- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06289036
Rokowanie w podostrym udarze niedokrwiennym przy użyciu obrazowania multimodalnego
24 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Przewidywanie rokowania w podostrym udarze niedokrwiennym poprzez perfuzję mózgu i krążenie oboczne za pomocą obrazowania multimodalnego
Do badania włączono pacjentów z podostrym IS, związanym z umiarkowanym do ciężkiego zwężeniem jednostronnej tętnicy szyjnej wewnętrznej szyjnej, u których wykonano badanie 4D ASL.
Porównano poziom perfuzji i krążenie oboczne pomiędzy grupami o rokowaniu korzystnym (zmodyfikowana skala Rankina [mRS] ≤ 2) i złym rokowaniu (mRS > 2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Chiny
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego zwężeniem/niedrożnością tętnicy szyjnej lub tętnicy szyjnej przyjęci do Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Hebei w okresie od lipca 2022 r. do października 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone jednostronne zwężenie/okluzja tętnicy szyjnej wewnętrznej/MCA o stopniu zwężenia > 50% zweryfikowanym za pomocą angiografii tomografii komputerowej (CTA), angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) lub cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA).
- Obecność objawów IS lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) w obszarze dopływu krwi krążącej w ciągu ostatnich 48 godzin.
- Pacjenci bezobjawowi, bez historii IS lub TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wykonywanie testów 4D ASL podczas hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane do ciężkiego zwężenie/okluzja przeciwnej tętnicy szyjnej wewnętrznej/tętnicy środkowej mózgu.
- Wiek ≤ 18 lat.
- Zawał mózgu zatorowo-sercowo-zatorowy.
- Choroba Moyamoya.
- Połączony lub przebyty krwotok mózgowy lub krwotok podpajęczynówkowy
- Historia przebytego zawału mózgu.
- Klaustrofobia lub obecność metalowych implantów wewnątrzczaszkowych, implantów ślimakowych lub rozruszników serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
korzystne rokowanie
zmodyfikowana skala Rankina (mRS) ≤ 2
|
zła prognoza
zmodyfikowana skala Rankina (mRS) > 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS) po 3 miesiącach od wystąpienia choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki mRS wahają się od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak objawów, 3 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, 4 oznacza umiarkowanie poważną niepełnosprawność, 5 oznacza poważną niepełnosprawność, a 6 oznacza śmierć.
Pacjentów podzielono na grupę z dobrym rokowaniem (mRS ≤ 2) i grupę ze złym rokowaniem (mRS > 2).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2020206632
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .