- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06289036
Prognose bei subakutem ischämischem Schlaganfall mittels multimodaler Bildgebung
24. Februar 2024 aktualisiert von: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Vorhersage der Prognose bei subakutem ischämischem Schlaganfall durch Hirnperfusion und Kollateralzirkulation mit multimodaler Bildgebung
Wir haben Patienten mit subakutem IS aufgenommen, die mit einer mittelschweren bis schweren Stenose der einseitigen Halsschlagader interna einhergehen und sich einer 4D-ASL unterzogen.
Perfusionsniveaus und Kollateralzirkulation wurden zwischen Gruppen mit günstiger Prognose (modifizierte Rankin-Skala [mRS] ≤ 2) und schlechter Prognose (mRS > 2) verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hebei
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Shijia Zhuang, Hebei, China
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Stenose/Verschluss der MCA oder der Halsschlagader, die zwischen Juli 2022 und Oktober 2023 in das Erste Krankenhaus der Medizinischen Universität Hebei eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte einseitige atherosklerotische Stenose/Verschluss der A. carotis interna/MCA mit einem Stenosegrad > 50 %, bestätigt durch Computertomographie-Angiographie (CTA), Magnetresonanzangiographie (MRA) oder digitale Subtraktionsangiographie (DSA).
- Vorliegen von Symptomen eines IS oder eines transitorischen ischämischen Anfalls (TIA) im zirkulierenden Blutversorgungsbereich innerhalb der letzten 48 Stunden.
- Asymptomatische Patienten ohne IS- oder TIA-Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten.
- Durchführung von 4D-ASL-Tests während des Krankenhausaufenthalts.
Ausschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere Stenose/Verschluss der kontralateralen A. carotis interna/mittleren Hirnarterien.
- Alter ≤ 18 Jahre alt.
- Kardioembolischer Hirninfarkt.
- Moyamoya-Krankheit.
- Kombinierte oder frühere Hirnblutung oder Subarachnoidalblutung
- Vorgeschichte eines früheren Hirninfarkts.
- Klaustrophobie oder das Vorhandensein intrakranieller Metallimplantate, Cochlea-Implantate oder Herzschrittmacher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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günstige Prognose
modifizierte Rankin-Skala (mRS) ≤ 2
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schlechte Prognose
modifizierte Rankin-Skala (mRS) > 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Rankin-Scale-Score (mRS) nach 3 Monaten nach Beginn
Zeitfenster: 3 Monate
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Die mRS-Scores reichen von 0 bis 6, wobei 0 keine Symptome anzeigt, 3 eine mittelschwere Behinderung anzeigt, 4 eine mittelschwere Behinderung anzeigt, 5 eine schwere Behinderung anzeigt und 6 den Tod anzeigt.
Die Patienten wurden in eine Gruppe mit guter Prognose (mRS ≤ 2) und eine Gruppe mit schlechter Prognose (mRS > 2) eingeteilt.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2020206632
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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