- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06289036
Prognose ved subakut iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af multimodal billeddannelse
24. februar 2024 opdateret af: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Forudsigelse af prognose ved subakut iskæmisk slagtilfælde gennem hjerneperfusion og kollateral cirkulation med multimodal billeddannelse
Vi indskrev patienter med subakut IS, forbundet med moderat til svær stenose af den unilaterale cervikale indre halspulsåre, som gennemgik 4D ASL.
Perfusionsniveauer og kollateral cirkulation blev sammenlignet mellem grupper med gunstig prognose (modificeret Rankin-skala [mRS] ≤ 2) og dårlig prognose (mRS > 2).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med moderat til svær stenose/okklusion af MCA eller halspulsåren indlagt på First Hospital of Hebei Medical University mellem juli 2022 og oktober 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet unilateral intern carotisarterie/MCA aterosklerotisk stenose/okklusion med en stenosegrad > 50 % verificeret gennem computertomografiangiografi (CTA), magnetisk resonansangiografi (MRA) eller digital subtraktionsangiografi (DSA).
- Tilstedeværelse af IS eller transient iskæmisk angreb (TIA) symptomer i det cirkulerende blodforsyningsområde inden for de foregående 48 timer.
- Asymptomatiske patienter uden historie med IS eller TIA inden for de seneste 6 måneder.
- Udførelse af 4D ASL-tests under indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til svær stenose/okklusion af den kontralaterale indre carotisarterie/midterste cerebrale arterier.
- Alder ≤ 18 år.
- Kardioembolisk hjerneinfarkt.
- Moyamoyas sygdom.
- Kombineret eller tidligere hjerneblødning eller subaraknoidal blødning
- Historie om tidligere hjerneinfarkt.
- Klaustrofobi eller tilstedeværelsen af intrakranielle metalimplantater, cochleaimplantater eller pacemakere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gunstig prognose
modificeret Rankin-skala (mRS) ≤ 2
|
|
dårlig prognose
modificeret Rankin-skala (mRS) > 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Rankin Scale (mRS) score efter 3 måneders begyndelse
Tidsramme: 3 måneder
|
mRS-score går fra 0 til 6, hvor 0 indikerer ingen symptomer, 3 indikerer moderat handicap, 4 indikerer moderat svær funktionsnedsættelse, 5 indikerer svær funktionsnedsættelse og 6 indikerer død.
Patienterne blev kategoriseret i en gruppe med god prognose (mRS ≤ 2) og en gruppe med dårlig prognose (mRS > 2).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2020206632
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .