- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06289075
PrognostICate – Studie: Prognóza JIP a ventilátorů – dny v příštích letech do roku 2040 (PrognostICate)
Prognóza dnů na JIP a ventilátoru v příštích letech do roku 2040 pomocí modelů statistické projekce a retrospektivních dat z mezinárodních databází z let 2005-2023 (studie PrognostICate).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adekvátní alokace zdrojů v intenzivní medicíně je obzvláště náročná kvůli omezeným zdrojům a zvyšujícím se požadavkům na kapacity JIP v důsledku stárnutí populace a pokroku v medicíně. Několik studií v minulosti se pokoušelo předpovídat ICULOS pomocí různých modelů. Cílem a cílem naší retrospektivní multicentrické studie je prognóza délky pobytu na JIP (ICULOS) a délky mechanické ventilace (LOMV) u pacientů na JIP různých skupin (s ohledem na pohlaví, věkovou skupinu, lékařský vs. chirurgický příjem) po celém světě na příští roky. do roku 2040 pomocí statistických předpovědních modelů.
Abychom tohoto cíle dosáhli, shromažďujeme historická data JIP od roku 2005 do roku 2023 z mezinárodních databází JIP po celém světě, stejně jako populační data z národních a mezinárodních databází a využíváme různé modely statistického předpovědi (ARIMA-Model (Auto-Regressive Integrated Moving Average), logistické regrese, Poissonova regrese a ETS (exponenciální vyhlazování)), aby bylo možné tyto předpovědi provést. Validita 4 různých modelů je hodnocena s křížovou validitou mimo čas rozdělením dat do 2 podmnožin pro generování a testování modelu v poměru přibližně 75:25 datové sady. Bude vybrán nejvhodnější model ze 4 různých modelů. Statistická analýza se řídí pokyny pro přesné a transparentní vykazování zdravotních odhadů (GATHER Statement) von Stevens et al. z roku 2016.
Konečným cílem tohoto projektu je poskytnout cenné poznatky pro osoby s rozhodovací pravomocí v oblasti zdravotnického systému na celém světě ohledně budoucích požadavků na lůžka JIP a kapacity ventilátorů. S tímto náhledem chceme umožnit osobám s rozhodovací pravomocí v oblasti zdravotnictví na celém světě proaktivně předvídat a přidělovat vhodné zdroje na JIP pro budoucnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sandra Emily Stoll, DR. AP
- Telefonní číslo: +491735697566
- E-mail: sandraemilystoll@googlemail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julius D Neubert
- Telefonní číslo: +4915752988296
- E-mail: jneuber2@smail.uni-koeln.de
Studijní místa
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Německo, 50937
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Kontakt:
- Sandra E Stoll, MD
- Telefonní číslo: +491735697566
- E-mail: sandraemilystoll@googlemail.com
-
Kontakt:
- Sandra E Stoll, MD
- Telefonní číslo: Stoll +491735697566
- E-mail: sandra-emily.stoll@gmx.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandra E Stoll, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati na JIP v letech 2005-2023
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez příjmu na JIP nebo přijetí na JIP < 4 hodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na JIP
Všichni pacienti na JIP v různých zemích světa v letech 2005-2023
|
Léčba na JIP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka mechanické ventilace
Časové okno: 2024-2040
|
Prognóza mechanické ventilace na příštích 16 let
|
2024-2040
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 2024-2040
|
Prognóza pobytu na JIP na dalších 16 let
|
2024-2040
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23-1096-retro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vstup na JIP
-
Beni-Suef UniversityZatím nenabíráme
-
Universitair Ziekenhuis BrusselSociété des Produits Nestlé (SPN)NáborPacienti po ICU se plně vstupujíBelgie
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoHodnota virtuální pitvy pro kontrolu kvality na ICUNěmecko
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Uşak UniversityDokončenoEmoční stavy | Terapeutická komunikace na dětské ICU | Dětská emoční pohoda na JIPKrocan
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
-
Tri-Service General HospitalZápis na pozvánku
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NeznámýPodezření na delirium po elektivní nebo nouzové operaci srdce | CAM-ICU diagnostikované deliriumNěmecko
Klinické studie na Léčba na jednotce intenzivní péče (JIP).
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy