- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06289075
PrognostICate- Study: Prognostication of ICU- and Ventilator- Days Over the Next Years Frem til 2040 (PrognostICate)
Prognostisering av ICU- og Ventilator-dager i løpet av de neste årene frem til 2040 ved bruk av statistiske projeksjonsmodeller og retrospektive data fra internasjonale databaser fra 2005-2023 (PrognostICate- Study).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstrekkelig ressursallokering innen intensivmedisin er spesielt utfordrende på grunn av begrensede ressurser og økende krav til intensivavdelingskapasitet på grunn av en aldrende befolkning og medisinske fremskritt. Flere studier tidligere prøvde å forutsi ICULOS ved å bruke forskjellige modeller. Målet og målet med vår retrospektive multisenterstudie er å forutsi ICU-oppholdslengden (ICULOS) og lengden på mekanisk ventilasjon (LOMV) hos ICU-pasienter fra forskjellige grupper (med hensyn til kjønn, aldersgruppe, medisinsk vs kirurgisk innleggelse) over hele verden for de neste årene frem til år 2040 ved bruk av statistiske prognosemodeller.
For å nå dette målet samler vi inn historiske ICU-data fra 2005 til 2023 fra internasjonale ICU-databaser over hele verden, samt befolkningsdata fra nasjonale og internasjonale databaser og bruker forskjellige statistiske prognosemodeller (ARIMA-Model (Auto-Regressive Integrated Moving Average), logistisk regresjon, Poisson-regresjon og ETS (Eksponentiell utjevning)) for å lage disse spådommene. Validiteten til de 4 ulike modellene vurderes med ut-av-tids-kryssvaliditet ved å dele dataene i 2 delsett for generering og testing av modellen i et forhold på ca. 75:25 av datasettet. Den mest gyldige modellen av de 4 forskjellige modellene vil bli valgt. Den statistiske analysen følger retningslinjene for nøyaktig og transparent helseestimater (GATHER Statement) von Stevens et al. fra år 2016.
Det endelige målet med dette prosjektet er å gi verdifull innsikt til beslutningstakere i helsevesenet over hele verden angående fremtidige krav til ICU-senger og respiratorkapasitet. Med denne innsikten ønsker vi å gjøre det mulig for beslutningstakere i helsevesenet over hele verden å proaktivt forutse og allokere hensiktsmessige ICU-ressurser for fremtiden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sandra Emily Stoll, DR. AP
- Telefonnummer: +491735697566
- E-post: sandraemilystoll@googlemail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julius D Neubert
- Telefonnummer: +4915752988296
- E-post: jneuber2@smail.uni-koeln.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Ta kontakt med:
- Sandra E Stoll, MD
- Telefonnummer: +491735697566
- E-post: sandraemilystoll@googlemail.com
-
Ta kontakt med:
- Sandra E Stoll, MD
- Telefonnummer: Stoll +491735697566
- E-post: sandra-emily.stoll@gmx.de
-
Hovedetterforsker:
- Sandra E Stoll, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på intensivavdeling mellom årene 2005-2023
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten ICU-innleggelse eller ICU-innleggelse < 4 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU pasienter
Alle ICU-pasienter i forskjellige land over hele verden fra 2005-2023
|
ICU-behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 2024-2040
|
Prognose mekanisk ventilasjon for de neste 16 årene
|
2024-2040
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 2024-2040
|
Prognose for opphold på intensivavdelingen de neste 16 årene
|
2024-2040
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-1096-retro
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .