- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06289075
PrognostICate- Study: Prognostication of ICU- and Ventilator- Days over de næste år indtil 2040 (PrognostICate)
Prognosticering af ICU- og Ventilator-dage over de næste år indtil 2040 ved hjælp af statistiske projektionsmodeller og retrospektive data fra internationale databaser fra 2005-2023 (PrognostICate- Study).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelig ressourceallokering inden for intensivmedicin er særligt udfordrende på grund af begrænsede ressourcer og stigende krav til intensivafdelingskapacitet på grund af en aldrende befolkning og medicinske fremskridt. Adskillige undersøgelser i fortiden forsøgte at forudsige ICULOS ved hjælp af forskellige modeller. Målet og formålet med vores retrospektive multicenterundersøgelse er at forudsige ICU-opholdslængden (ICULOS) og længden af mekanisk ventilation (LOMV) hos ICU-patienter fra forskellige grupper (med hensyn til køn, aldersgruppe, medicinsk vs kirurgisk indlæggelse) på verdensplan for de næste år frem til år 2040 ved hjælp af statistiske prognosemodeller.
For at nå dette mål indsamler vi historiske ICU-data, der spænder fra 2005 til 2023 fra internationale ICU-databaser verden over, samt befolkningsdata fra nationale og internationale databaser og anvender forskellige statistiske prognosemodeller (ARIMA-Model (Auto-Regressive Integrated Moving Average), logistisk regression, Poisson Regression og ETS (Eksponentiel udjævning)) for at lave disse forudsigelser. Validiteten af de 4 forskellige modeller vurderes med out-of-time-krydsvaliditet ved at opdele dataene i 2 delmængder til generering og test af modellen i et forhold på ca. 75:25 af datasættet. Den mest gyldige model af de 4 forskellige modeller vil blive valgt. Den statistiske analyse følger retningslinjerne for nøjagtig og gennemsigtig sundhedsestimationsrapportering (GATHER Statement) von Stevens et al. fra år 2016.
Det endelige mål med dette projekt er at give værdifuld indsigt til sundhedssystemers beslutningstagere over hele verden med hensyn til fremtidige krav til ICU senge og ventilatorkapacitet. Med denne indsigt ønsker vi at gøre det muligt for sundhedsvæsenets beslutningstagere over hele verden at proaktivt forudse og allokere passende ICU-ressourcer til fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sandra Emily Stoll, DR. AP
- Telefonnummer: +491735697566
- E-mail: sandraemilystoll@googlemail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julius D Neubert
- Telefonnummer: +4915752988296
- E-mail: jneuber2@smail.uni-koeln.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Kontakt:
- Sandra E Stoll, MD
- Telefonnummer: +491735697566
- E-mail: sandraemilystoll@googlemail.com
-
Kontakt:
- Sandra E Stoll, MD
- Telefonnummer: Stoll +491735697566
- E-mail: sandra-emily.stoll@gmx.de
-
Ledende efterforsker:
- Sandra E Stoll, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på intensivafdeling mellem årene 2005-2023
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden ICU-indlæggelse eller ICU-indlæggelse < 4 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU patienter
Alle ICU-patienter i forskellige lande verden over fra 2005-2023
|
ICU behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: 2024-2040
|
Forudsigelse af mekanisk ventilation for de næste 16 år
|
2024-2040
|
|
Længde af intensivophold
Tidsramme: 2024-2040
|
Forudsigelse af ICU-ophold i de næste 16 år
|
2024-2040
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-1096-retro
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .