- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06290115
Nesuicidální chování adolescentů a vnímání negativního emočního projevu rodičů a rodinné komunikace
12. března 2024 aktualizováno: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Vztah mezi nesuicidálním sebepoškozovacím chováním u adolescentů a mladých dospělých a vnímaným rodičovským negativním emočním vyjadřováním a rodinnými komunikačními styly u dětí: případová kontrolní studie
Výchozím bodem tohoto projektu je studium mladých lidí a dospívajících s cílem prozkoumat korelaci mezi nesuicidálním chováním mladých lidí a dospívajících a negativním emocionálním projevem jejich rodičů a rodinnou komunikací.
Účelem tohoto projektu je prozkoumat nesuicidální sebepoškozující chování teenagerů ve věku 15-25 let pomocí dotazníků (velikost vzorku: 327 osob).
S cílem zjistit, zda existuje nějaká souvislost mezi rodinnou komunikací a nesuicidálním sebepoškozovacím chováním mládeže a dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt nesuicidálního sebepoškozování (NSSI) u adolescentů zjevně vzrostl, což by mělo přitáhnout pozornost celé společnosti.
Jejich psychické problémy povedou nejen k osobní bolesti a rodinné zátěži, ale přinesou i potenciální negativní dopady na budoucí sociální vývoj.
Proto je nutné studovat psychologické problémy teenagerů a jejich ovlivňující faktory.
Tato studie provede případovou a kontrolní studii z pohledu rodiny a bude analyzovat negativní emoční projevy a rodinný komunikační styl rodičů dospívajících, kteří nemají sebevražedné sklony, a jejich vliv na chování bez sebepoškozování.
Tato studie se provádí ve formě škály, která bude využívat demografické informace, Dotazník emocionální expresivity rodiny (FEEQ), Komunikační škála rodiče-adolescent (PACS), Dotazník o traumatu z dětství (CTQ), Nástroj Parental Bongding (PBI). )、dotazník o intimitě vztahu mezi rodičem a dítětem u dospívajících a dotazník Ottawa Self-injury Inventory (OSI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
324
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: wei Xia, PhD
- Telefonní číslo: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yang Liu, Master
- Telefonní číslo: 13602299935
- E-mail: nancy_a@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina adolescentů a mladých dospělých s diagnózou NSSI a kontrolní skupina zahrnuje adolescenty a mladé dospělé s jinými duševními chorobami jinými než NSSI, zdravé adolescenty a mladé dospělé.
Popis
1. Skupina případů: Skupina pacientů NSSI:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria v DSM-5 a jsou klinicky diagnostikováni jako NSSI;
- Věkové rozmezí: 15-25 let;
- Jasné vědomí, normální funkce řeči, schopnost komunikovat v čínštině a číst v čínštině;
Kritéria vyloučení:
- Uživatelé s organickými chorobami a psychoaktivními látkami;
- NSSI; způsobené autismem, poruchou TIC, mentální retardací a jinou emoční nestabilitou a špatnou náladou;
- Náboženské sebepoškozování nebo obvyklé sebepoškozování;
- Již dříve byli diagnostikováni pacienti se schizofrenií, schizoafektivní poruchou, závislostí na alkoholu, organickou duševní poruchou a dalšími duševními poruchami.
2.Kontrolní skupina 1: Pacienti bez NSSI
Kritéria pro zařazení:
- Psychiatričtí ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti mohou číst a rozumět obsahu dotazníku;
- Pacienti, kteří nesplňují diagnostická kritéria v DSM-5 a jsou klinicky diagnostikováni jako NSSI.
- Věkové rozmezí: 15-25 let;
- Pacienti a/nebo opatrovníci mohou dát informovaný souhlas a zúčastnit se této studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž nemoc způsobuje, že nemohou komunikovat nebo vyplňovat dotazníky;
- Nezávažná duševní onemocnění, jako je schizofrenie a schizoafektivní porucha.
3.Kontrolní skupina 2: Zdravá skupina
Kritéria pro zařazení
- Žádná duševní nemoc;
- Věkové rozmezí: 15-25 let;
- Jasné vědomí, normální funkce řeči, schopnost komunikovat v čínštině a číst v čínštině;
- Pacienti a/nebo opatrovníci mohou dát informovaný souhlas a zúčastnit se této studie.
Kritéria vyloučení
(1) Mladí lidé a mladiství, kteří z různých organických důvodů nejsou schopni komunikovat nebo vyplňovat dotazníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Případová skupina: Skupina pacientů NSSI
|
Účastníci případové skupiny budou požádáni, aby odpověděli na demografické informace, Dotazník emocionální expresivity rodiny (FEEQ), Komunikační škála rodiče-adolescent (PACS), Dotazník o traumatu z dětství (CTQ), Nástroj Parental Bongding (PBI) Dotazník intimity vztahu mezi rodičem a dítětem a Ottawa Self-injury Inventory (OSI).
|
Kontrolní skupina 1: pacienti bez NSSI
|
Účastníci kontrolní skupiny 1 budou požádáni, aby odpověděli na demografické informace, Dotazník emocionální expresivity rodiny (FEEQ), Komunikační škála rodiče-adolescent (PACS) , Dotazník o traumatu z dětství (CTQ) , Nástroj Parental Bongding a (PBI) dotazník intimity vztahu mezi rodičem a dítětem u dospívajících.
|
Kontrolní skupina 2: zdravá skupina
|
Účastníci kontrolní skupiny 2 budou požádáni, aby odpověděli na demografické informace, Dotazník emocionální expresivity rodiny (FEEQ), Komunikační škála rodiče-adolescent (PACS), Dotazník o traumatu z dětství (CTQ)、Rodičovský Bongding Instrument a (PBI). dotazník intimity vztahu mezi rodičem a dítětem u dospívajících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nesuicidální sebepoškozovací chování mládeže a dospívajících
Časové okno: Základní linie
|
V soupisu sebepoškozování v Ottawě je 28 položek, které se používají k hodnocení frekvence NSSI a sebevražd za poslední 1, 6 a 12 měsíců, věk prvního propuknutí, zdroj a zatajování myšlenek na sebepoškozování a pocit impulsu sebepoškozování.
|
Základní linie
|
Vyjádření negativních emocí rodičů
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník emocionálního vyjádření rodičů, který se používá k měření negativních emocí rodičů, obsahuje 40 položek.
Škála přijímá systém a čím vyšší je skóre dimenze, tím větší je možnost negativních emocí.
|
Základní linie
|
Komunikační škála rodič-adolescent
Časové okno: Základní linie
|
V komunikační škále rodič-Adolescent, která se používá k měření komunikace mezi rodičem a dítětem, je 40 položek.
Škála používá Likertův 5-bodový systém a čím vyšší skóre, tím lepší komunikace mezi rodičem a dítětem.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dětský traumatický dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Škála dětských traumat obsahuje 28 položek, které se používají k měření traumatických zážitků z dětství.
Škála používá Likertův 5-bodový systém a čím vyšší je skóre, tím závažnější je trauma z dětství.
|
Základní linie
|
Rodičovský nástroj Bongding
Časové okno: Základní linie
|
Ve stupnici rodičovského stylu, která se používá k měření stylu rodičovství, je 23 položek.
Škála využívá Likertův 4-bodový systém, který se skládá ze tří faktorů: péče, podpora autonomie a kontrola.
|
Základní linie
|
Škála intimity vztahu rodič-dítě
Časové okno: Základní linie
|
Ve škále intimity vztahu rodič-dítě je 29 položek, které se používají k měření vztahu rodič-dítě.
Škála přebírá Likertův 5-bodový systém a čím vyšší skóre, tím vyšší je intimita vztahu rodič-dítě.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sada dotazníků 1
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)DokončenoNeštovice | Opičí neštovice | Ortopoxvirové onemocněníSpojené státy
-
MD Stem CellsNáborGlaukom | Věkem podmíněné makulární degenerace | Makulární degenerace | Retinitis Pigmentosa | Leberova dědičná neuropatie zrakového nervu | Optická atrofie | Slepota | Optická neuropatie | Vize, Nízká | Onemocnění sítnice | Stargardtova nemoc | Makulopatie | Retinopatie | Onemocnění zrakového nervu | Nearteritická ischemická... a další podmínkySpojené státy, Spojené arabské emiráty
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nábor
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...NáborNemoci nervového systému | Neuromuskulární onemocnění | Respirační selhání | Respirační nedostatečnost | Amyotrofní laterální skleróza | Porucha dýchání ve spánku | Neuro-degenerativní onemocnění | Neuronová nemoc, motorSpojené království
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)DokončenoOrtopoxvirové onemocněníSpojené státy
-
Sangamo TherapeuticsZápis na pozvánkuFabryho nemoc | Fabryho nemoc, srdeční variantaSpojené státy, Austrálie, Spojené království
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončeno
-
Beijing Scitech-Mq Pharmaceuticals LimitedNáborDiferencovaný karcinom štítné žlázyČína