- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06290115
Comportamento não suicida de adolescentes e percepção da expressão emocional negativa dos pais e da comunicação familiar
12 de março de 2024 atualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Relação entre comportamentos de autolesão não suicidas em adolescentes e jovens adultos e a percepção de expressão emocional negativa dos pais e estilos de comunicação familiar em crianças: um estudo de caso-controle
O ponto de partida deste projeto é estudar jovens e adolescentes, visando explorar a correlação entre o comportamento não suicida de jovens e adolescentes e a expressão emocional negativa dos seus pais e a comunicação familiar.
O objetivo deste projeto é investigar o comportamento de autolesão não suicida de adolescentes de 15 a 25 anos por meio da emissão de questionários (tamanho da amostra: 327 pessoas).
Com o objetivo de saber se existe alguma ligação entre a comunicação familiar e o comportamento de autolesão não suicida de jovens e adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de autolesões não suicidas (ALNS) entre adolescentes obviamente aumentou, o que deve atrair a atenção de toda a sociedade.
Os seus problemas de saúde mental não só levarão à dor pessoal e ao fardo familiar, mas também trarão potenciais efeitos negativos para o desenvolvimento social futuro.
Portanto, faz-se necessário estudar os problemas psicológicos dos adolescentes e seus fatores que os influenciam.
Este estudo realizará um estudo de caso-controle na perspectiva da família e analisará a expressão emocional negativa e o estilo de comunicação familiar dos pais de adolescentes não suicidas e sua influência no comportamento de autolesão não suicida.
Este estudo é realizado em forma de escala, que utilizará as informações demográficas, o Questionário de Expressividade Emocional Familiar (FEEQ), a Escala de Comunicação Pais-Adolescentes (PACS), o Questionário de Trauma Infantil (CTQ), o Instrumento de Bongding Parental (PBI )、 o questionário de intimidade no relacionamento entre pais e filhos adolescentes e o Inventário de Autolesão de Ottawa (OSI).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
324
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: wei Xia, PhD
- Número de telefone: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yang Liu, Master
- Número de telefone: 13602299935
- E-mail: nancy_a@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo de adolescentes e adultos jovens diagnosticados como ALNS e o grupo controle incluem adolescentes e adultos jovens com outras doenças mentais que não ALNS, adolescentes saudáveis e adultos jovens.
Descrição
1.Grupo de casos: Grupo de pacientes com ALNS:
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos do DSM-5 e são clinicamente diagnosticados como ALNS;
- Faixa etária: 15 a 25 anos;
- Consciência clara, função de fala normal, capaz de se comunicar em chinês e ler chinês;
Critério de exclusão:
- Usuários com doenças orgânicas e substâncias psicoativas;
- ALNS; causada por autismo, transtorno TIC, retardo mental e outras instabilidades emocionais e mau humor;
- Autolesão religiosa ou autolesão habitual;
- Pacientes com esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, dependência de álcool, transtorno mental orgânico e outros transtornos mentais foram previamente diagnosticados.
2.Grupo controle 1: pacientes sem ALNS
Critério de inclusão:
- Pacientes psiquiátricos ambulatoriais ou internados podem ler e compreender o conteúdo do questionário;
- Pacientes que não atendem aos critérios diagnósticos do DSM-5 e são clinicamente diagnosticados como ALNS.
- Faixa etária: 15 a 25 anos;
- Pacientes e/ou responsáveis podem dar consentimento informado e participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja doença os impossibilite de comunicar ou preencher questionários;
- Doenças mentais não graves, como esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo.
3.Grupo controle 2: Grupo saudável
Critério de inclusão
- Nenhuma doença mental;
- Faixa etária: 15 a 25 anos;
- Consciência clara, função de fala normal, capaz de se comunicar em chinês e ler chinês;
- Pacientes e/ou responsáveis podem dar consentimento informado e participar deste estudo.
Critério de exclusão
(1) Jovens e adolescentes que não conseguem se comunicar ou preencher questionários por motivos orgânicos diversos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de casos: grupo de pacientes com ALNS
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Os participantes do grupo de caso serão solicitados a responder às informações demográficas, o Questionário de Expressividade Emocional Familiar (FEEQ), a Escala de Comunicação Pais-Adolescentes (PACS), o Questionário de Trauma Infantil (CTQ), o Instrumento de Bongding Parental (PBI), o Questionário de intimidade no relacionamento entre pais e filhos adolescentes e o Inventário de Autolesões de Ottawa (OSI).
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Grupo controle 1: pacientes sem ISNS
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Os participantes do grupo de controle 1 serão solicitados a responder às informações demográficas, o Questionário de Expressividade Emocional Familiar (FEEQ), a Escala de Comunicação Pais-Adolescentes (PACS), o Questionário de Trauma Infantil (CTQ), o Instrumento de Bongding Parental (PBI) e o questionário de intimidade no relacionamento entre pais e filhos adolescentes.
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Grupo controle 2: grupo saudável
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Os participantes do grupo de controle 2 serão solicitados a responder às informações demográficas, o Questionário de Expressividade Emocional Familiar (FEEQ), a Escala de Comunicação Pais-Adolescentes (PACS), o Questionário de Trauma Infantil (CTQ), o Instrumento de Bongding Parental (PBI) e o questionário de intimidade no relacionamento entre pais e filhos adolescentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de autolesão não suicida de jovens e adolescentes
Prazo: Linha de base
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Existem 28 itens no Inventário de Autolesão de Ottawa, que são usados para avaliar a frequência de ALNS e suicídio nos últimos 1, 6 e 12 meses, a idade do primeiro início, a origem e ocultação de ideias de automutilação, e a sensação de impulso de autolesão.
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Linha de base
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Expressão de emoções negativas dos pais
Prazo: Linha de base
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Existem 40 itens no Questionário de Expressão Emocional Parental, que é usado para medir as emoções negativas dos pais.
A escala adota sistema, e quanto maior a pontuação da dimensão, maior a possibilidade de emoções negativas.
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Linha de base
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Escala de comunicação entre pais e adolescentes
Prazo: Linha de base
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Existem 40 itens na escala de comunicação entre pais e adolescentes, que é usada para medir a comunicação entre pais e filhos.
A escala adota o sistema Likert de 5 pontos e quanto maior a pontuação, melhor será a comunicação entre pais e filhos.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Trauma Infantil
Prazo: Linha de base
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Existem 28 itens na Escala de Trauma Infantil, que são usados para medir experiências traumáticas na infância.
A escala adota o sistema Likert de 5 pontos e quanto maior a pontuação, mais grave é a experiência do trauma infantil.
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Linha de base
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Instrumento de Bongding Parental
Prazo: Linha de base
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Existem 23 itens na Escala de Estilo Parental, que é usada para medir o estilo parental.
A escala adota sistema Likert de 4 pontos, que é composto por três fatores: cuidar, estimular a autonomia e controlar.
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Linha de base
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A escala de intimidade no relacionamento entre pais e filhos
Prazo: Linha de base
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Existem 29 itens na escala de intimidade no relacionamento entre pais e filhos, que são usados para medir o relacionamento entre pais e filhos.
A escala adota o sistema Likert de 5 pontos, e quanto maior a pontuação, maior a intimidade do relacionamento pais-filhos.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .