- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06290115
Comportamento non suicidario degli adolescenti e percezione dell'espressione emotiva negativa dei genitori e della comunicazione familiare
12 marzo 2024 aggiornato da: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Relazione tra comportamenti autolesionistici non suicidari negli adolescenti e nei giovani adulti e l'espressione emotiva negativa percepita dai genitori e gli stili di comunicazione familiare nei bambini: uno studio caso-controllo
Il punto di partenza di questo progetto è lo studio dei giovani e degli adolescenti, con l'obiettivo di esplorare la correlazione tra il comportamento non suicidario dei giovani e degli adolescenti e l'espressione emotiva negativa dei loro genitori e la comunicazione familiare.
Lo scopo di questo progetto è indagare il comportamento autolesionista non suicidario degli adolescenti di età compresa tra 15 e 25 anni mediante la somministrazione di questionari (dimensione del campione: 327 persone).
Al fine di scoprire se esiste qualche connessione tra la comunicazione familiare e il comportamento autolesionistico non suicidario di giovani e adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È ovviamente aumentata l’incidenza degli atti di autolesionismo non suicidario (NSSI) tra gli adolescenti, il che dovrebbe attirare l’attenzione dell’intera società.
I loro problemi di salute mentale non porteranno solo dolore personale e oneri familiari, ma porteranno anche potenziali effetti negativi sul futuro sviluppo sociale.
Pertanto, è necessario studiare i problemi psicologici degli adolescenti e i loro fattori che influenzano.
Questo studio condurrà uno studio caso-controllo dal punto di vista della famiglia e analizzerà l'espressione emotiva negativa e lo stile di comunicazione familiare dei genitori di adolescenti non suicidari e la loro influenza sul comportamento autolesionistico non suicidario.
Questo studio è condotto sotto forma di scala, che utilizzerà le informazioni demografiche, il questionario sull'espressività emotiva familiare (FEEQ), la scala di comunicazione genitori-adolescenti (PACS), il questionario sui traumi infantili (CTQ), lo strumento Parental Bongding (PBI). )、Il questionario sull'intimità della relazione genitore-figlio dell'adolescente e l'Ottawa Self-injury Inventory(OSI).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
324
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: wei Xia, PhD
- Numero di telefono: 18823359471
- Email: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yang Liu, Master
- Numero di telefono: 13602299935
- Email: nancy_a@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo di adolescenti e giovani adulti con diagnosi di NSSI e il gruppo di controllo comprendono adolescenti e giovani adulti con altre malattie mentali diverse da NSSI, adolescenti sani e giovani adulti.
Descrizione
1.Gruppo di casi: Gruppo di pazienti NSSI:
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici del DSM-5 e sono clinicamente diagnosticati come NSSI;
- Fascia d'età: 15-25 anni;
- Coscienza chiara, funzione vocale normale, in grado di comunicare in cinese e leggere il cinese;
Criteri di esclusione:
- Utenti con malattie organiche e sostanze psicoattive;
- NSSI; causato da autismo, disturbo TIC, ritardo mentale e altra instabilità emotiva e cattivo umore;
- Autolesionismo religioso o autolesionismo consuetudinario;
- I pazienti con schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, dipendenza da alcol, disturbo mentale organico e altri disturbi mentali sono stati precedentemente diagnosticati.
2.Gruppo di controllo 1: pazienti non NSSI
Criterio di inclusione:
- I pazienti psichiatrici ambulatoriali o ricoverati possono leggere e comprendere il contenuto del questionario;
- Pazienti che non soddisfano i criteri diagnostici del DSM-5 e sono clinicamente diagnosticati come NSSI.
- Fascia d'età: 15-25 anni;
- I pazienti e/o i tutori possono fornire il consenso informato e partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui malattia li rende incapaci di comunicare o di compilare questionari;
- Malattie mentali non gravi, come la schizofrenia e il disturbo schizoaffettivo.
3.Gruppo di controllo 2: gruppo sano
Criterio di inclusione
- Nessuna malattia mentale;
- Fascia d'età: 15-25 anni;
- Coscienza chiara, funzione vocale normale, in grado di comunicare in cinese e leggere il cinese;
- I pazienti e/o i tutori possono fornire il consenso informato e partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione
(1) Giovani e adolescenti che non sono in grado di comunicare o compilare questionari per vari motivi organici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di casi: gruppo di pazienti NSSI
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Ai partecipanti del gruppo di casi verrà chiesto di rispondere alle informazioni demografiche, al questionario sull'espressività emotiva familiare (FEEQ), alla scala di comunicazione genitore-adolescente (PACS), al questionario sul trauma infantile (CTQ), al Parental Bongding Instrument (PBI), al Questionario sull'intimità della relazione genitore-figlio tra adolescenti e Ottawa Self-injury Inventory (OSI).
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Gruppo di controllo 1: pazienti non NSSI
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Ai partecipanti del gruppo di controllo 1 verrà chiesto di rispondere alle informazioni demografiche, al questionario sull'espressività emotiva familiare (FEEQ), alla scala di comunicazione genitore-adolescente (PACS), al questionario sui traumi infantili (CTQ), al Parental Bongding Instrument (PBI) e il questionario sull’intimità della relazione genitore-figlio dell’adolescente.
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Gruppo di controllo 2: gruppo sano
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Ai partecipanti del gruppo di controllo 2 verrà chiesto di rispondere alle informazioni demografiche, al questionario sull'espressività emotiva familiare (FEEQ), alla scala di comunicazione genitore-adolescente (PACS), al questionario sui traumi infantili (CTQ), al Parental Bongding Instrument (PBI) e il questionario sull’intimità della relazione genitore-figlio dell’adolescente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti autolesionistici non suicidari di giovani e adolescenti
Lasso di tempo: Linea di base
|
Ci sono 28 elementi nell'Ottawa Self-injury Inventory, che vengono utilizzati per valutare la frequenza di NSSI e suicidio negli ultimi 1, 6 e 12 mesi, l'età della prima insorgenza, la fonte e l'occultamento delle idee di autolesionismo e la sensazione di impulso autolesionistico.
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Linea di base
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|
Espressione delle emozioni negative dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
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Ci sono 40 elementi nel Questionario sull'espressione emotiva dei genitori, che viene utilizzato per misurare le emozioni negative dei genitori.
La scala adotta un sistema e maggiore è il punteggio della dimensione, maggiore è la possibilità di emozioni negative.
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Linea di base
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Scala di comunicazione genitore-adolescente
Lasso di tempo: Linea di base
|
Ci sono 40 elementi nella scala di comunicazione genitore-adolescente, che viene utilizzata per misurare la comunicazione genitore-figlio.
La scala adotta il sistema Likert a 5 punti, e più alto è il punteggio, migliore è la comunicazione genitore-figlio.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sui traumi infantili
Lasso di tempo: Linea di base
|
Ci sono 28 elementi nella Childhood Trauma Scale, che vengono utilizzati per misurare le esperienze traumatiche infantili.
La scala adotta il sistema Likert a 5 punti, e più alto è il punteggio, più grave è l'esperienza traumatica infantile.
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Linea di base
|
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Strumento Bongding per i genitori
Lasso di tempo: Linea di base
|
Ci sono 23 elementi nella scala dello stile genitoriale, che viene utilizzata per misurare lo stile genitoriale.
La scala adotta il sistema Likert a 4 punti, che comprende tre fattori: cura, incoraggiamento all'autonomia e controllo.
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Linea di base
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|
La scala dell’intimità della relazione genitore-figlio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Ci sono 29 elementi nella scala dell'intimità della relazione genitore-figlio, che vengono utilizzati per misurare la relazione genitore-figlio.
La scala adotta il sistema Likert a 5 punti, e più alto è il punteggio, maggiore è l'intimità della relazione genitore-figlio.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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