- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06290115
Несуицидальное поведение подростков и восприятие негативной эмоциональной экспрессии родителей и семейного общения
12 марта 2024 г. обновлено: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Взаимосвязь между несуицидальным самоповреждающим поведением у подростков и молодых взрослых и воспринимаемым родительским негативным эмоциональным выражением и стилями семейного общения у детей: исследование «случай-контроль»
Отправной точкой данного проекта является исследование молодежи и подростков с целью изучения корреляции между несуицидальным поведением молодежи и подростков и негативным эмоциональным выражением их родителей и семейным общением.
Целью данного проекта является исследование несуицидального самоповреждающего поведения подростков в возрасте 15-25 лет путем анкетирования (объем выборки: 327 человек).
Цель: выяснить, существует ли связь между семейным общением и несуицидальным самоповреждающим поведением молодых людей и подростков.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость несуицидальным членовредительством (NSSI) среди подростков явно возросла, что должно привлечь внимание всего общества.
Их проблемы с психическим здоровьем не только приведут к личной боли и семейному бремени, но и окажут потенциальное негативное воздействие на будущее социальное развитие.
Поэтому необходимо изучение психологических проблем подростков и факторов, влияющих на них.
В этом исследовании будет проведено исследование «случай-контроль» с точки зрения семьи и проанализировано негативное эмоциональное выражение и стиль семейного общения родителей несуицидальных подростков, а также их влияние на несуицидальное самоповреждающее поведение.
Это исследование проводится в форме шкалы, в которой будет использоваться демографическая информация: Опросник эмоциональной выразительности семьи (FEEQ), Шкала общения родителей и подростков (PACS), Анкета о детской травме (CTQ), Инструмент родительской связи (PBI). )、Опросник близости между родителями и детьми среди подростков и Оттавский опросник членовредительства (OSI).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
324
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: wei Xia, PhD
- Номер телефона: 18823359471
- Электронная почта: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yang Liu, Master
- Номер телефона: 13602299935
- Электронная почта: nancy_a@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа подростков и молодых людей с диагнозом NSSI, а контрольная группа включает подростков и молодых людей с другими психическими заболеваниями, отличными от NSSI, здоровых подростков и молодых людей.
Описание
1. Группа случаев: группа пациентов NSSI:
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие диагностическим критериям DSM-5, которым клинически поставлен диагноз NSSI;
- Возрастной диапазон: 15-25 лет;
- Ясное сознание, нормальная речевая функция, способность общаться на китайском языке и читать по-китайски;
Критерий исключения:
- Потребители органических заболеваний и психоактивных веществ;
- NSSI; вызванный аутизмом, ТИЦ-расстройством, умственной отсталостью и другой эмоциональной нестабильностью и плохим настроением;
- Религиозное членовредительство или обычное членовредительство;
- Ранее диагностировались у больных шизофренией, шизоаффективным расстройством, алкогольной зависимостью, органическими психическими расстройствами и другими психическими расстройствами.
2. Контрольная группа 1: пациенты, не являющиеся NSSI.
Критерии включения:
- Психиатрические амбулаторные или стационарные пациенты могут прочитать и понять содержание анкеты;
- Пациенты, которые не соответствуют диагностическим критериям DSM-5 и которым клинически поставлен диагноз NSSI.
- Возрастной диапазон: 15-25 лет;
- Пациенты и/или опекуны могут дать информированное согласие и принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, чье заболевание не позволяет им общаться или заполнять анкеты;
- Несерьезные психические заболевания, такие как шизофрения и шизоаффективное расстройство.
3. Контрольная группа 2: Здоровая группа.
Критерии включения
- Отсутствие психических заболеваний;
- Возрастной диапазон: 15-25 лет;
- Ясное сознание, нормальная речевая функция, способность общаться на китайском языке и читать по-китайски;
- Пациенты и/или опекуны могут дать информированное согласие и принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения
(1) Молодые люди и подростки, которые не могут общаться или заполнять анкеты по разным органическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа случаев: группа пациентов NSSI
|
Участникам тематической группы будет предложено ответить на демографическую информацию: Опросник по эмоциональной выразительности семьи (FEEQ), Шкала общения родителей и подростков (PACS), Анкета о детской травме (CTQ), Инструмент родительской связи (PBI). Опросник близости между родителями и детьми среди подростков и Оттавский опросник членовредительства (OSI).
|
|
Контрольная группа 1: пациенты, не являющиеся NSSI.
|
Участникам контрольной группы 1 будет предложено ответить на демографическую информацию, анкету по эмоциональной выразительности семьи (FEEQ), шкалу общения родителей и подростков (PACS), анкету о детской травме (CTQ), инструмент родительской связи (PBI) и Опросник близости между родителями и детьми среди подростков.
|
|
Контрольная группа 2: здоровая группа
|
Участникам контрольной группы 2 будет предложено ответить на демографическую информацию, анкету по эмоциональной выразительности семьи (FEEQ), шкалу общения родителей и подростков (PACS), анкету о детской травме (CTQ), инструмент родительской связи (PBI) и Опросник близости между родителями и детьми среди подростков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несуицидальное самоповреждающее поведение молодых людей и подростков.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В Оттавском опроснике самоповреждений имеется 28 пунктов, которые используются для оценки частоты NSSI и самоубийств за последние 1, 6 и 12 месяцев, возраста первого начала, источника и сокрытия идей членовредительства и ощущение импульса самоповреждения.
|
Базовый уровень
|
|
Выражение негативных эмоций родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета родительского эмоционального выражения, которая используется для измерения негативных эмоций родителей, состоит из 40 пунктов.
Шкала принимает систему, и чем выше показатель измерения, тем больше вероятность возникновения негативных эмоций.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала общения родителей и подростков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В шкале общения родитель-подросток, которая используется для измерения общения родителей и детей, имеется 40 пунктов.
В шкале используется 5-балльная система Лайкерта, и чем выше балл, тем лучше общение между родителями и детьми.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о детской травме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В Шкале детской травмы 28 пунктов, которые используются для измерения детских травматических переживаний.
В шкале используется 5-балльная система Лайкерта, и чем выше балл, тем серьезнее пережитая детская травма.
|
Базовый уровень
|
|
Родительский инструмент Bongding
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала стилей воспитания, которая используется для измерения стиля воспитания, включает 23 пункта.
В шкале принята 4-балльная система Лайкерта, которая состоит из трех факторов: забота, поощрение самостоятельности и контроль.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала близости отношений между родителями и детьми
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В шкале близости между родителями и детьми есть 29 пунктов, которые используются для измерения отношений между родителями и детьми.
В шкале принята 5-балльная система Лайкерта, и чем выше балл, тем выше близость отношений между родителями и детьми.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .