- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06290115
Niet-suïcidaal gedrag van adolescenten en perceptie van de negatieve emotionele expressie en gezinscommunicatie van ouders
12 maart 2024 bijgewerkt door: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Relatie tussen niet-suïcidaal zelfverwondingsgedrag bij adolescenten en jonge volwassenen en waargenomen negatieve emotionele expressie van ouders en gezinscommunicatiestijlen bij kinderen: een case-control onderzoek
Het startpunt van dit project is het bestuderen van jongeren en adolescenten, met als doel de correlatie te onderzoeken tussen niet-suïcidaal gedrag van jongeren en adolescenten en de negatieve emotionele uiting van hun ouders en gezinscommunicatie.
Het doel van dit project is om het niet-suïcidale zelfverwondingsgedrag van tieners in de leeftijd van 15-25 jaar te onderzoeken door het uitreiken van vragenlijsten (steekproefgrootte: 327 personen).
Om erachter te komen of er een verband bestaat tussen gezinscommunicatie en niet-suïcidaal zelfverwondingsgedrag van jongeren en adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) onder adolescenten is duidelijk toegenomen, wat de aandacht van de hele samenleving zou moeten trekken.
Hun geestelijke gezondheidsproblemen zullen niet alleen leiden tot persoonlijke pijn en lasten voor het gezin, maar ook potentiële negatieve gevolgen hebben voor de toekomstige sociale ontwikkeling.
Daarom is het noodzakelijk om de psychologische problemen van tieners en hun beïnvloedende factoren te bestuderen.
Deze studie zal een case-control studie uitvoeren vanuit het perspectief van het gezin, en de negatieve emotionele expressie en gezinscommunicatiestijl van ouders van niet-suïcidale tieners en hun invloed op niet-suïcidaal zelfverwondingsgedrag analyseren.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in de vorm van een schaal, waarbij gebruik wordt gemaakt van demografische informatie, de Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), de Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), de Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), het Parental Bongding Instrument (PBI). )、de intimiteitsvragenlijst voor ouder-kindrelaties tussen adolescenten en de Ottawa Self-injury Inventory(OSI).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
324
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: wei Xia, PhD
- Telefoonnummer: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yang Liu, Master
- Telefoonnummer: 13602299935
- E-mail: nancy_a@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De groep adolescenten en jongvolwassenen met de diagnose NSSI, en de controlegroep omvat adolescenten en jongvolwassenen met andere psychische aandoeningen dan NSSI, gezonde adolescenten en jongvolwassenen.
Beschrijving
1. Casusgroep: NSSI-patiëntengroep:
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria in DSM-5 en bij wie klinisch de diagnose NSSI is gesteld;
- Leeftijdscategorie: 15-25 jaar oud;
- Helder bewustzijn, normale spraakfunctie, in staat om in het Chinees te communiceren en Chinees te lezen;
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikers met organische ziekten en psychoactieve stoffen;
- NSSI; veroorzaakt door autisme, TIC-stoornis, mentale retardatie en andere emotionele instabiliteit en slecht humeur;
- Religieuze zelfverwonding of gebruikelijke zelfverwonding;
- Patiënten met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, alcoholafhankelijkheid, organische psychische stoornis en andere psychische stoornissen zijn eerder gediagnosticeerd.
2. Controlegroep 1: niet-NSSI-patiënten
Inclusiecriteria:
- Psychiatrische poliklinische patiënten of intramurale patiënten kunnen de inhoud van de vragenlijst lezen en begrijpen;
- Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria in DSM-5 en bij wie klinisch de diagnose NSSI is gesteld.
- Leeftijdscategorie: 15-25 jaar oud;
- Patiënten en/of voogden kunnen geïnformeerde toestemming geven en deelnemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten wier ziekte ervoor zorgt dat ze niet kunnen communiceren of vragenlijsten kunnen invullen;
- Niet-ernstige psychische aandoeningen, zoals schizofrenie en schizoaffectieve stoornis.
3. Controlegroep 2: gezonde groep
Inclusiecriteria
- Geen psychische aandoening;
- Leeftijdscategorie: 15-25 jaar oud;
- Helder bewustzijn, normale spraakfunctie, in staat om in het Chinees te communiceren en Chinees te lezen;
- Patiënten en/of voogden kunnen geïnformeerde toestemming geven en deelnemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria
(1) Jongeren en adolescenten die om verschillende organische redenen niet kunnen communiceren of vragenlijsten kunnen invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Casusgroep: NSSI-patiëntengroep
|
Deelnemers aan de casusgroep wordt gevraagd te reageren op de demografische informatie, de Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), de Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), de Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), het Parental Bongding Instrument (PBI), de Vragenlijst over intimiteit tussen ouders en kinderen van adolescenten en de Ottawa Self-injury Inventory (OSI).
|
Controlegroep 1: niet-NSSI-patiënten
|
Deelnemers van controlegroep 1 wordt gevraagd te reageren op de demografische informatie, de Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), de Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), de Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), het Parental Bongding Instrument (PBI) en de intimiteitsvragenlijst ouder-kindrelatie van adolescenten.
|
Controlegroep 2: gezonde groep
|
Deelnemers van controlegroep 2 wordt gevraagd te reageren op de demografische informatie, de Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), de Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), de Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), het Parental Bongding Instrument (PBI) en de intimiteitsvragenlijst ouder-kindrelatie van adolescenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niet-suïcidaal zelfverwondingsgedrag van jongeren en adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zijn 28 items in de Ottawa Self-injury Inventory, die worden gebruikt om de frequentie van NSSI en zelfmoord in de afgelopen 1, 6 en 12 maanden, de leeftijd waarop de eerste symptomen zich voordoen, de bron en het verbergen van ideeën over zelfverwonding, te evalueren, en het gevoel van zelfverwondingsimpuls.
|
Basislijn
|
Uiting van negatieve emoties van ouders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zijn 40 items in de Parental Emotional Expression Questionnaire, die wordt gebruikt om de negatieve emoties van ouders te meten.
De schaal hanteert een systeem, en hoe hoger de dimensiescore, hoe groter de kans op negatieve emoties.
|
Basislijn
|
Communicatieschaal tussen ouders en adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zijn 40 items in de ouder-adolescent-communicatieschaal, die wordt gebruikt om de communicatie tussen ouders en kinderen te meten.
De schaal maakt gebruik van het Likert-5-puntensysteem, en hoe hoger de score, hoe beter de communicatie tussen ouders en kinderen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst kindertrauma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zijn 28 items in de Childhood Trauma Scale, die worden gebruikt om traumatische ervaringen uit de kindertijd te meten.
De schaal maakt gebruik van het Likert-5-puntensysteem, en hoe hoger de score, hoe ernstiger de trauma-ervaring uit de kindertijd.
|
Basislijn
|
Instrument voor ouderlijke binding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zijn 23 items in de opvoedingsstijlschaal, die wordt gebruikt om de opvoedingsstijl te meten.
De schaal maakt gebruik van het Likert-vierpuntensysteem, dat uit drie factoren bestaat: zorgzaamheid, het aanmoedigen van autonomie en controle.
|
Basislijn
|
De intimiteitsschaal voor ouder-kindrelaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zijn 29 items in de intimiteitsschaal voor ouder-kindrelaties, die worden gebruikt om de ouder-kindrelatie te meten.
De schaal maakt gebruik van het Likert-5-puntensysteem, en hoe hoger de score, hoe hoger de intimiteit van de ouder-kindrelatie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescenten
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
Klinische onderzoeken op Vragenlijstenset 1
-
Prollergy dba Ready Set FoodObvioHealthNog niet aan het wervenVoedselallergie bij zuigelingen
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)VoltooidColorectale kankerVerenigde Staten
-
Universidade da CoruñaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainActief, niet wervendHypertensie | PostmenopauzaalSpanje
-
Sohag UniversityWervingObstructieve geelzuchtEgypte
-
University College, LondonRadboud University Medical Center; Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere; Leiden... en andere medewerkersVoltooidDuchenne spierdystrofieNederland, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk
-
University of MinnesotaWervingPerifere slagaderziekteVerenigde Staten
-
BBraun Medical SASVoltooid
-
Campus Bio-Medico UniversityVoltooid