- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06290115
Comportamiento no suicida de los adolescentes y percepción de la expresión emocional negativa y la comunicación familiar de los padres
12 de marzo de 2024 actualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Relación entre conductas de autolesión no suicida en adolescentes y adultos jóvenes y la expresión emocional negativa percibida por los padres y los estilos de comunicación familiar en niños: un estudio de casos y controles
El punto de partida de este proyecto es estudiar a jóvenes y adolescentes, con el objetivo de explorar la correlación entre el comportamiento no suicida de jóvenes y adolescentes y la expresión emocional negativa de sus padres y la comunicación familiar.
El propósito de este proyecto es investigar el comportamiento de autolesión no suicida de adolescentes de entre 15 y 25 años mediante la emisión de cuestionarios (tamaño de la muestra: 327 personas).
Con el fin de conocer si existe alguna conexión entre la comunicación familiar y la conducta autolesiva no suicida de jóvenes y adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de autolesiones no suicidas (NSSI) entre los adolescentes obviamente ha aumentado, lo que debería atraer la atención de toda la sociedad.
Sus problemas de salud mental no sólo provocarán dolor personal y carga familiar, sino que también traerán posibles efectos negativos para el desarrollo social futuro.
Por tanto, es necesario estudiar los problemas psicológicos de los adolescentes y sus factores que influyen.
Este estudio realizará un estudio de casos y controles desde la perspectiva de la familia y analizará la expresión emocional negativa y el estilo de comunicación familiar de padres de adolescentes no suicidas y su influencia en la conducta de autolesión no suicida.
Este estudio se lleva a cabo en forma de escala, que utilizará información demográfica, el Cuestionario de expresividad emocional familiar (FEEQ), la Escala de comunicación entre padres y adolescentes (PACS), el Cuestionario de trauma infantil (CTQ), el Instrumento Parental Bongding (PBI). )、el cuestionario de intimidad entre padres e hijos en adolescentes y el Inventario de autolesiones de Ottawa (OSI).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
324
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: wei Xia, PhD
- Número de teléfono: 18823359471
- Correo electrónico: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yang Liu, Master
- Número de teléfono: 13602299935
- Correo electrónico: nancy_a@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo de adolescentes y adultos jóvenes diagnosticados como NSSI, y el grupo de control incluye adolescentes y adultos jóvenes con otras enfermedades mentales distintas a NSSI, adolescentes sanos y adultos jóvenes.
Descripción
1.Grupo de casos: grupo de pacientes NSSI:
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico del DSM-5 y son diagnosticados clínicamente como NSSI;
- Rango de edad: 15-25 años;
- Conciencia clara, función normal del habla, capaz de comunicarse en chino y leer chino;
Criterio de exclusión:
- Usuarios con enfermedades orgánicas y sustancias psicoactivas;
- NSSI; causada por autismo, trastorno TIC, retraso mental y otras inestabilidades emocionales y mal humor;
- Autolesiones religiosas o autolesiones consuetudinarias;
- Se han diagnosticado previamente pacientes con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, dependencia del alcohol, trastorno mental orgánico y otros trastornos mentales.
2.Grupo de control 1: pacientes sin NSSI
Criterios de inclusión:
- Los pacientes psiquiátricos ambulatorios o hospitalizados pueden leer y comprender el contenido del cuestionario;
- Pacientes que no cumplen con los criterios de diagnóstico del DSM-5 y son diagnosticados clínicamente como NSSI.
- Rango de edad: 15-25 años;
- Los pacientes y/o tutores pueden dar su consentimiento informado y participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya enfermedad les impide comunicarse o completar cuestionarios;
- Enfermedades mentales no graves, como la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.
3.Grupo de control 2: grupo sano
Criterios de inclusión
- Sin enfermedad mental;
- Rango de edad: 15-25 años;
- Conciencia clara, función normal del habla, capaz de comunicarse en chino y leer chino;
- Los pacientes y/o tutores pueden dar su consentimiento informado y participar en este estudio.
Criterio de exclusión
(1) Jóvenes y adolescentes que por diversas razones orgánicas no pueden comunicarse o completar cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de casos: grupo de pacientes NSSI
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A los participantes del grupo de casos se les pedirá que respondan a la información demográfica, el Cuestionario de expresividad emocional familiar (FEEQ), la Escala de comunicación entre padres y adolescentes (PACS), el Cuestionario de trauma infantil (CTQ), el Instrumento de conexión parental (PBI), el Cuestionario de intimidad entre padres e hijos en adolescentes y el Inventario de autolesiones de Ottawa (OSI).
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Grupo de control 1: pacientes sin NSSI
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A los participantes del grupo de control 1 se les pedirá que respondan a la información demográfica, el Cuestionario de expresividad emocional familiar (FEEQ), la Escala de comunicación entre padres y adolescentes (PACS), el Cuestionario de trauma infantil (CTQ), el Instrumento Parental Bongding (PBI) y el cuestionario de intimidad de la relación entre padres e hijos de adolescentes.
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Grupo de control 2: grupo sano
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A los participantes del grupo de control 2 se les pedirá que respondan a la información demográfica, el Cuestionario de expresividad emocional familiar (FEEQ), la Escala de comunicación entre padres y adolescentes (PACS), el Cuestionario de trauma infantil (CTQ), el Instrumento Parental Bongding (PBI) y el cuestionario de intimidad de la relación entre padres e hijos de adolescentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de autolesión no suicida en jóvenes y adolescentes
Periodo de tiempo: Base
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Hay 28 ítems en el Inventario de Autolesiones de Ottawa, que se utilizan para evaluar la frecuencia de NSSI y suicidio en los últimos 1, 6 y 12 meses, la edad de aparición, el origen y ocultamiento de las ideas de autolesión, y el sentimiento de impulso de autolesión.
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Base
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Expresión de emociones negativas de los padres.
Periodo de tiempo: Base
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Hay 40 ítems en el Cuestionario de expresión emocional de los padres, que se utiliza para medir las emociones negativas de los padres.
La escala adopta un sistema y cuanto mayor es la puntuación de la dimensión, mayor es la posibilidad de que se produzcan emociones negativas.
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Base
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Escala de comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Base
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Hay 40 ítems en la escala de comunicación entre padres y adolescentes, que se utiliza para medir la comunicación entre padres e hijos.
La escala adopta el sistema Likert de 5 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la comunicación entre padres e hijos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de trauma infantil
Periodo de tiempo: Base
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Hay 28 ítems en la Escala de Trauma Infantil, que se utilizan para medir experiencias traumáticas infantiles.
La escala adopta el sistema Likert de 5 puntos y cuanto mayor es la puntuación, más grave es la experiencia del trauma infantil.
|
Base
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Instrumento de Bongding para padres
Periodo de tiempo: Base
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Hay 23 ítems en la Escala de estilo de crianza, que se utiliza para medir el estilo de crianza.
La escala adopta el sistema Likert de 4 puntos, que consta de tres factores: cuidar, fomentar la autonomía y controlar.
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Base
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La escala de intimidad de la relación entre padres e hijos.
Periodo de tiempo: Base
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Hay 29 ítems en la escala de intimidad de la relación entre padres e hijos, que se utilizan para medir la relación entre padres e hijos.
La escala adopta el sistema Likert de 5 puntos y cuanto mayor es la puntuación, mayor es la intimidad de la relación entre padres e hijos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .