- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06290115
Ungdoms ikke-suicidale atferd og oppfatning av foreldres negative emosjonelle uttrykk og familiekommunikasjon
12. mars 2024 oppdatert av: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Forholdet mellom ikke-suicidal selvskadeatferd hos ungdom og unge voksne og oppfattet foreldrenes negative emosjonelle uttrykk og familiekommunikasjonsstiler hos barn: En sakskontrollstudie
Utgangspunktet for dette prosjektet er å studere unge mennesker og ungdom, med sikte på å utforske sammenhengen mellom ikke-suicidal atferd hos unge mennesker og ungdom og det negative følelsesmessige uttrykket til foreldrene deres og familiekommunikasjon.
Hensikten med dette prosjektet er å undersøke den ikke-suicidale selvskadeadferden til tenåringer i alderen 15-25 år ved å utstede spørreskjemaer (utvalgsstørrelse: 327 personer).
For å finne ut om det er noen sammenheng mellom familiekommunikasjon og ikke-suicidal selvskadeatferd hos ungdom og ungdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av ikke-suicidal selvskading (NSSI) blant ungdom har åpenbart økt, noe som burde tiltrekke seg oppmerksomheten til hele samfunnet.
Deres psykiske helseproblemer vil ikke bare føre til personlig smerte og familiebelastning, men også gi potensielle negative effekter på fremtidig sosial utvikling.
Derfor er det nødvendig å studere de psykologiske problemene til tenåringer og deres påvirkningsfaktorer.
Denne studien vil gjennomføre en case-control studie fra familieperspektivet, og analysere det negative følelsesmessige uttrykket og familiekommunikasjonsstilen til foreldre til ikke-suicidale tenåringer og deres innflytelse på ikke-suicidal selvskadeadferd.
Denne studien er utført i form av skala, som vil bruke demografisk informasjon, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), The Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) Bongding the Parental. )、Spørreskjemaet om intimitet mellom ungdom og foreldre og barn og Ottawa Self-injury Inventory (OSI).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
324
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: wei Xia, PhD
- Telefonnummer: 18823359471
- E-post: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yang Liu, Master
- Telefonnummer: 13602299935
- E-post: nancy_a@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppen av ungdom og unge voksne diagnostisert som NSSI, og kontrollgruppen inkluderer ungdom og unge voksne med andre psykiske sykdommer enn NSSI, friske ungdommer og unge voksne.
Beskrivelse
1. Saksgruppe: NSSI pasientgruppe:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller diagnosekriteriene i DSM-5 og er klinisk diagnostisert som NSSI;
- Aldersspenning: 15-25 år gammel;
- Klar bevissthet, normal talefunksjon, i stand til å kommunisere på kinesisk og lese kinesisk;
Ekskluderingskriterier:
- Brukere med organiske sykdommer og psykoaktive stoffer;
- NSSI; forårsaket av autisme, TIC-lidelse, mental retardasjon og annen emosjonell ustabilitet og dårlig humør;
- Religiøs selvskading eller vanlig selvskading;
- Pasienter med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, alkoholavhengighet, organisk psykisk lidelse og andre psykiske lidelser er tidligere diagnostisert.
2.Kontrollgruppe 1: Ikke-NSSI pasienter
Inklusjonskriterier:
- Psykiatriske polikliniske eller inneliggende pasienter kan lese og forstå innholdet i spørreskjemaet;
- Pasienter som ikke oppfyller diagnosekriteriene i DSM-5 og er klinisk diagnostisert som NSSI.
- Aldersspenning: 15-25 år gammel;
- Pasienter og/eller foresatte kan gi informert samtykke og delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis sykdom gjør at de ikke kan kommunisere eller fylle ut spørreskjemaer;
- Ikke-alvorlige psykiske sykdommer, som schizofreni og schizoaffektiv lidelse.
3.Kontrollgruppe 2: Frisk gruppe
Inklusjonskriterier
- Ingen psykisk sykdom;
- Aldersspenning: 15-25 år gammel;
- Klar bevissthet, normal talefunksjon, i stand til å kommunisere på kinesisk og lese kinesisk;
- Pasienter og/eller foresatte kan gi informert samtykke og delta i denne studien.
Eksklusjonskriterier
(1) Ungdom og ungdom som ikke er i stand til å kommunisere eller fylle ut spørreskjemaer på grunn av ulike organiske årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe: NSSI pasientgruppe
|
Deltakerne i casegruppen vil bli bedt om å svare på demografisk informasjon, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), The Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), The Parental Bongding. Spørreskjema for intimitet mellom ungdom og foreldre og barn og Ottawa Self-injury Inventory (OSI).
|
|
Kontrollgruppe 1: ikke-NSSI pasienter
|
Deltakerne i kontrollgruppe 1 vil bli bedt om å svare på den demografiske informasjonen, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), The Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Pongting the Parental and BBI. spørreskjemaet om intimitet mellom foreldre og barn.
|
|
Kontrollgruppe 2: frisk gruppe
|
Deltakerne i kontrollgruppe 2 vil bli bedt om å svare på den demografiske informasjonen, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), The Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Pongting the Parental and B. spørreskjemaet om intimitet mellom foreldre og barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-suicidal selvskadeadferd hos unge mennesker og ungdom
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er 28 elementer i Ottawa Self-injury Inventory, som brukes til å evaluere frekvensen av NSSI og selvmord i løpet av de siste 1, 6 og 12 månedene, alderen for første debut, kilden og fortielsen av selvskadingsideer, og følelsen av selvskadingsimpuls.
|
Grunnlinje
|
|
Uttrykk for negative følelser hos foreldre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er 40 punkter i Parental Emotional Expression Questionnaire, som brukes til å måle foreldres negative følelser.
Skalaen vedtar system, og jo høyere dimensjonsscore, jo større er muligheten for negative følelser.
|
Grunnlinje
|
|
Kommunikasjonsskala mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er 40 elementer i kommunikasjonsskalaen mellom foreldre og ungdom, som brukes til å måle kommunikasjon mellom foreldre og barn.
Skalaen bruker Likert 5-punkts system, og jo høyere poengsum, desto bedre kommunikasjon mellom foreldre og barn.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for barndomstraumer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er 28 elementer i Childhood Trauma Scale, som brukes til å måle traumatiske opplevelser i barndommen.
Skalaen tar i bruk Likert 5-punkts system, og jo høyere poengsum er, jo mer alvorlig blir traumeopplevelsen i barndommen.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldre Bongding Instrument
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er 23 elementer i foreldrestilskalaen, som brukes til å måle foreldrestilen.
Skalaen tar i bruk Likert 4-punkts system, som består av tre faktorer: omsorg, oppmuntrende autonomi og kontrollerende.
|
Grunnlinje
|
|
Intimitetsskalaen mellom foreldre og barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er 29 elementer i intimitetsskalaen mellom foreldre og barn, som brukes til å måle forholdet mellom foreldre og barn.
Skalaen tar i bruk Likert 5-punkts system, og jo høyere poengsum, desto høyere intimitet er foreldre-barn-forholdet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .