- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06290115
Nicht-suizidales Verhalten von Jugendlichen und Wahrnehmung des negativen emotionalen Ausdrucks und der Familienkommunikation der Eltern
12. März 2024 aktualisiert von: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Zusammenhang zwischen nicht-suizidalem Selbstverletzungsverhalten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen und dem wahrgenommenen negativen emotionalen Ausdruck der Eltern und familiären Kommunikationsstilen bei Kindern: Eine Fall-Kontroll-Studie
Ausgangspunkt dieses Projekts ist die Untersuchung junger Menschen und Heranwachsender mit dem Ziel, den Zusammenhang zwischen nicht-suizidalem Verhalten junger Menschen und Heranwachsender und dem negativen emotionalen Ausdruck ihrer Eltern und der familiären Kommunikation zu untersuchen.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, das nicht-suizidale Selbstverletzungsverhalten von Teenagern im Alter von 15 bis 25 Jahren durch die Ausgabe von Fragebögen zu untersuchen (Stichprobengröße: 327 Personen).
Um herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen familiärer Kommunikation und nicht-suizidalem Selbstverletzungsverhalten von Jugendlichen und Heranwachsenden gibt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Häufigkeit nichtsuizidaler Selbstverletzungen (NSSI) bei Jugendlichen hat offensichtlich zugenommen, was die Aufmerksamkeit der gesamten Gesellschaft auf sich ziehen sollte.
Ihre psychischen Gesundheitsprobleme werden nicht nur zu persönlichem Schmerz und familiärer Belastung führen, sondern auch potenziell negative Auswirkungen auf die zukünftige gesellschaftliche Entwicklung haben.
Daher ist es notwendig, die psychischen Probleme von Teenagern und ihre Einflussfaktoren zu untersuchen.
Diese Studie wird eine Fall-Kontroll-Studie aus der Perspektive der Familie durchführen und den negativen emotionalen Ausdruck und den familiären Kommunikationsstil von Eltern nicht-suizidaler Teenager sowie deren Einfluss auf nicht-suizidales Selbstverletzungsverhalten analysieren.
Diese Studie wird in Form einer Skala durchgeführt, die demografische Informationen verwendet: den Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), die Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), den Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) und das Parental Bongding Instrument (PBI). )、der Fragebogen zur Intimität der Eltern-Kind-Beziehung bei Jugendlichen und das Ottawa Self-injury Inventory (OSI).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
324
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: wei Xia, PhD
- Telefonnummer: 18823359471
- E-Mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yang Liu, Master
- Telefonnummer: 13602299935
- E-Mail: nancy_a@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Gruppe der Jugendlichen und jungen Erwachsenen, bei denen NSSI diagnostiziert wurde, und die Kontrollgruppe umfassen Jugendliche und junge Erwachsene mit anderen psychischen Erkrankungen als NSSI, gesunde Jugendliche und junge Erwachsene.
Beschreibung
1.Fallgruppe: NSSI-Patientengruppe:
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien in DSM-5 erfüllen und bei denen klinisch NSSI diagnostiziert wird;
- Altersspanne: 15–25 Jahre;
- Klares Bewusstsein, normale Sprachfunktion, Fähigkeit, auf Chinesisch zu kommunizieren und Chinesisch zu lesen;
Ausschlusskriterien:
- Konsumenten mit organischen Erkrankungen und psychoaktiven Substanzen;
- NSSI; verursacht durch Autismus, TIC-Störung, geistige Behinderung und andere emotionale Instabilität und schlechte Laune;
- Religiöse Selbstverletzung oder übliche Selbstverletzung;
- Patienten mit Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, Alkoholabhängigkeit, organischer psychischer Störung und anderen psychischen Störungen wurden bereits diagnostiziert.
2. Kontrollgruppe 1: Nicht-NSSI-Patienten
Einschlusskriterien:
- Ambulante oder stationäre psychiatrische Patienten können den Inhalt des Fragebogens lesen und verstehen;
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien des DSM-5 nicht erfüllen und bei denen klinisch NSSI diagnostiziert wird.
- Altersspanne: 15–25 Jahre;
- Patienten und/oder Erziehungsberechtigte können eine Einverständniserklärung abgeben und an dieser Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Krankheit dazu führt, dass sie nicht in der Lage sind, zu kommunizieren oder Fragebögen auszufüllen;
- Nicht schwerwiegende psychische Erkrankungen wie Schizophrenie und schizoaffektive Störung.
3. Kontrollgruppe 2: Gesunde Gruppe
Einschlusskriterien
- Keine Geisteskrankheit;
- Altersspanne: 15–25 Jahre;
- Klares Bewusstsein, normale Sprachfunktion, Fähigkeit, auf Chinesisch zu kommunizieren und Chinesisch zu lesen;
- Patienten und/oder Erziehungsberechtigte können eine Einverständniserklärung abgeben und an dieser Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien
(1) Jugendliche und Heranwachsende, die aus verschiedenen organischen Gründen nicht in der Lage sind, zu kommunizieren oder Fragebögen auszufüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe: NSSI-Patientengruppe
|
Teilnehmer der Fallgruppe werden gebeten, auf die demografischen Informationen zu antworten: den Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), die Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), den Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), das Parental Bongding Instrument (PBI). Fragebogen zur Intimität der Eltern-Kind-Beziehung bei Jugendlichen und das Ottawa Self-injury Inventory (OSI).
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Kontrollgruppe 1: Nicht-NSSI-Patienten
|
Teilnehmer der Kontrollgruppe 1 werden gebeten, auf die demografischen Informationen zu antworten: den Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), die Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), den Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), das Parental Bongding Instrument (PBI) und Der Fragebogen zur Intimität der Eltern-Kind-Beziehung bei Jugendlichen.
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Kontrollgruppe 2: gesunde Gruppe
|
Teilnehmer der Kontrollgruppe 2 werden gebeten, auf die demografischen Informationen zu antworten: den Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), die Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), den Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), das Parental Bongding Instrument (PBI) und Der Fragebogen zur Intimität der Eltern-Kind-Beziehung bei Jugendlichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nichtsuizidales Selbstverletzungsverhalten junger Menschen und Heranwachsender
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es gibt 28 Elemente im Ottawa Self-injury Inventory, die zur Bewertung der Häufigkeit von NSSI und Suiziden in den letzten 1, 6 und 12 Monaten, des Alters des ersten Auftretens, der Quelle und Verschleierung von Selbstverletzungsgedanken usw. verwendet werden das Gefühl eines Selbstverletzungsimpulses.
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Grundlinie
|
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Ausdruck negativer Emotionen der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Parental Emotional Expression Questionnaire enthält 40 Items, mit denen die negativen Emotionen der Eltern gemessen werden.
Die Skala ist systemisch und je höher der Dimensionswert, desto größer ist die Möglichkeit negativer Emotionen.
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Grundlinie
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Skala zur Eltern-Jugend-Kommunikation
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Eltern-Jugend-Kommunikationsskala umfasst 40 Elemente und dient zur Messung der Eltern-Kind-Kommunikation.
Die Skala basiert auf dem Likert-5-Punkte-System. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Eltern-Kind-Kommunikation.
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Kindheitstraumata
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Kindheitstraumaskala besteht aus 28 Items, mit denen traumatische Erfahrungen in der Kindheit gemessen werden.
Die Skala basiert auf dem Likert-5-Punkte-System. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender ist das traumatische Erlebnis in der Kindheit.
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Grundlinie
|
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Eltern-Bonding-Instrument
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Erziehungsstilskala umfasst 23 Elemente und dient zur Messung des Erziehungsstils.
Die Skala basiert auf dem Likert-4-Punkte-System, das aus drei Faktoren besteht: Fürsorge, Förderung der Autonomie und Kontrolle.
|
Grundlinie
|
|
Die Intimitätsskala der Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Intimitätsskala für Eltern-Kind-Beziehungen umfasst 29 Elemente, mit denen die Eltern-Kind-Beziehung gemessen wird.
Die Skala basiert auf dem Likert-5-Punkte-System. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Intimität der Eltern-Kind-Beziehung.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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