- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06290115
Zachowania niesamobójcze młodzieży a postrzeganie negatywnego wyrażania emocji przez rodziców i komunikacja w rodzinie
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Związek między niesamobójczymi zachowaniami samookaleczającymi się u młodzieży i młodych dorosłych a postrzeganą negatywną ekspresją emocjonalną u rodziców a stylami komunikacji w rodzinie u dzieci: badanie kliniczno-kontrolne
Punktem wyjścia tego projektu są badania młodych ludzi i nastolatków, mające na celu zbadanie korelacji między zachowaniami niesamobójczymi młodych ludzi i nastolatków a negatywną ekspresją emocjonalną ich rodziców i komunikacją w rodzinie.
Celem tego projektu jest zbadanie niesamobójczych zachowań samookaleczających nastolatków w wieku 15-25 lat poprzez wydanie kwestionariuszy (wielkość próby: 327 osób).
Celem badania było sprawdzenie, czy istnieje związek pomiędzy komunikacją w rodzinie a zachowaniami niesamobójczymi młodych ludzi i młodzieży.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyraźnie wzrosła częstość występowania samookaleczeń o charakterze innym niż samobójczy (NSSI) wśród młodzieży, co powinno zwrócić uwagę całego społeczeństwa.
Ich problemy ze zdrowiem psychicznym nie tylko spowodują ból osobisty i obciążenie rodziny, ale także przyniosą potencjalne negatywne skutki dla przyszłego rozwoju społecznego.
Dlatego konieczne jest zbadanie problemów psychologicznych nastolatków i czynników na nie wpływających.
W niniejszym badaniu przeprowadzimy badanie kliniczno-kontrolne z perspektywy rodziny i przeanalizujemy negatywną ekspresję emocjonalną i styl komunikacji w rodzinie rodziców nastolatków bez skłonności samobójczych oraz ich wpływ na zachowania samookaleczające inne niż samobójcze.
Badanie to przeprowadzono w formie skali, w której wykorzystane zostaną informacje demograficzne, kwestionariusz rodzinnej ekspresji emocjonalnej (FEEQ), skala komunikacji rodzic-nastolatek (PACS), kwestionariusz traumy w dzieciństwie (CTQ), instrument łączenia rodziców (PBI). ), Kwestionariusz intymności relacji rodzic-dziecko wśród młodzieży oraz Ottawski Inwentarz Samouszkodzeń (OSI).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
324
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wei Xia, PhD
- Numer telefonu: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yang Liu, Master
- Numer telefonu: 13602299935
- E-mail: nancy_a@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do grupy młodzieży i młodych dorosłych, u których zdiagnozowano NSSI, oraz grupy kontrolnej zalicza się młodzież i młodych dorosłych z innymi chorobami psychicznymi niż NSSI, zdrową młodzież i młodych dorosłych.
Opis
1. Grupa przypadków: Grupa pacjentów NSSI:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne DSM-5 i klinicznie zdiagnozowani jako NSSI;
- Przedział wiekowy: 15-25 lat;
- Czysta świadomość, normalna funkcja mowy, możliwość komunikowania się w języku chińskim i czytania po chińsku;
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownicy z chorobami organicznymi i substancjami psychoaktywnymi;
- NSSI – spowodowane autyzmem, zaburzeniami TIC, upośledzeniem umysłowym i inną niestabilnością emocjonalną oraz złym samopoczuciem;
- Samookaleczenie na tle religijnym lub samookaleczenie zwyczajowe;
- Pacjenci ze schizofrenią, zaburzeniami schizoafektywnymi, uzależnieniem od alkoholu, organicznymi zaburzeniami psychicznymi i innymi zaburzeniami psychicznymi byli wcześniej diagnozowani.
2.Grupa kontrolna 1: Pacjenci niebędący członkami NSSI
Kryteria przyjęcia:
- Ambulatoryjni lub hospitalizowani pacjenci psychiatryczni mogą przeczytać i zrozumieć treść kwestionariusza;
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych DSM-5 i u których klinicznie zdiagnozowano NSSI.
- Przedział wiekowy: 15-25 lat;
- Pacjenci i/lub opiekunowie mogą wyrazić świadomą zgodę i wziąć udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których choroba powoduje, że nie są w stanie komunikować się ani wypełniać kwestionariuszy;
- Niepoważne choroby psychiczne, takie jak schizofrenia i zaburzenia schizoafektywne.
3.Grupa kontrolna 2: Grupa zdrowa
Kryteria przyjęcia
- Brak chorób psychicznych;
- Przedział wiekowy: 15-25 lat;
- Czysta świadomość, normalna funkcja mowy, możliwość komunikowania się w języku chińskim i czytania po chińsku;
- Pacjenci i/lub opiekunowie mogą wyrazić świadomą zgodę i wziąć udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia
(1) Młodzi ludzie i młodzież, którzy z różnych przyczyn organicznych nie są w stanie komunikować się ani wypełniać kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków: grupa pacjentów NSSI
|
Uczestnicy grupy przypadków zostaną poproszeni o wypełnienie informacji demograficznych, Kwestionariusza Ekspresji Emocjonalnej Rodziny (FEEQ), Skali Komunikacji Rodzic-Nastolatek (PACS), Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ), Instrumentu Parental Bongding Instrument (PBI), Kwestionariusz intymności relacji rodzic-dziecko wśród nastolatków i Ottawski Inwentarz Samookaleczeń (OSI).
|
|
Grupa kontrolna 1: pacjenci niebędący członkami NSSI
|
Uczestnicy grupy kontrolnej 1 zostaną poproszeni o wypełnienie danych demograficznych, Kwestionariusza Ekspresji Emocjonalnej Rodziny (FEEQ), Skali Komunikacji Rodzic-Adolescent (PACS), Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ), Instrumentu Parental Bongding Instrument (PBI) oraz Kwestionariusz intymności relacji rodzic–dziecko wśród nastolatków.
|
|
Grupa kontrolna 2: grupa zdrowa
|
Uczestnicy grupy kontrolnej 2 zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na dane demograficzne, Kwestionariusz Ekspresji Emocjonalnej Rodziny (FEEQ), Skalę Komunikacji Rodzic-Adolescent (PACS), Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ), Instrument Bongding Rodziców (PBI) oraz Kwestionariusz intymności relacji rodzic–dziecko wśród nastolatków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niesamobójcze zachowania samookaleczające młodych ludzi i młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ottawa Inwentarz Samookaleczeń składa się z 28 pozycji, które służą do oceny częstości występowania NSSI i samobójstw w ciągu ostatnich 1, 6 i 12 miesięcy, wieku, w którym wystąpiły pierwsze objawy, źródła i ukrywania pomysłów na samookaleczenia oraz poczucie impulsu samookaleczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Wyrażanie negatywnych emocji rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Ekspresji Emocjonalnej Rodziców, który służy do pomiaru negatywnych emocji rodziców, składa się z 40 pozycji.
Skala przyjmuje system, a im wyższy wynik wymiaru, tym większa możliwość wystąpienia negatywnych emocji.
|
Linia bazowa
|
|
Skala komunikacji rodzic-nastolatek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala komunikacji rodzic-nastolatek, która służy do pomiaru komunikacji rodzic-dziecko, składa się z 40 pozycji.
Skala przyjmuje system 5-punktowy Likerta, a im wyższy wynik, tym lepsza komunikacja rodzic-dziecko.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Traumy z Dzieciństwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Traumy Dziecięcej składa się z 28 pozycji, które służą do pomiaru traumatycznych doświadczeń z dzieciństwa.
Skala przyjmuje pięciopunktowy system Likerta, a im wyższy wynik, tym poważniejsze przeżycie traumy z dzieciństwa.
|
Linia bazowa
|
|
Instrument do bondingu dla rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Stylów Rodzicielskich, która służy do pomiaru stylu rodzicielskiego, składa się z 23 pozycji.
Skala przyjmuje 4-punktowy system Likerta, na który składają się trzy czynniki: troska, zachęcanie do autonomii i kontrolowanie.
|
Linia bazowa
|
|
Skala intymności relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala intymności relacji rodzic-dziecko składa się z 29 pozycji, które służą do pomiaru relacji rodzic-dziecko.
Skala przyjmuje pięciopunktowy system Likerta, przy czym im wyższy wynik, tym większa intymność relacji rodzic-dziecko.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .