- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06297330
Spánek pro optimální studenty medicíny (PROMESS)
Určení vlivu intervenčního programu na základě zlepšení spánku a snížení únavy mezi studenty medicíny.
Ukázalo se, že studenti medicíny mají větší prevalenci špatného spánku vedoucího k horší kvalitě života než jiné skupiny studentů. Mezi studenty medicíny byla špatná kvalita spánku a nespavost spojována s vyšší mírou stresu a také horšími studijními výsledky. Naše terénní průzkumy provedené v letech 2022 a 2023 na lékařské fakultě Lyon Est přinášejí stejné alarmující zjištění. Zjistili, že 53 % studentů mělo výrazné problémy se spánkem. Ukázali také, že studenti vykazovali vysokou úroveň fyzické a duševní únavy. Očekává se, že tyto poruchy významně zhorší kvalitu jejich života i zdraví. Nedostatek spánku je totiž spojen s vážnými zdravotními problémy, jako jsou onemocnění kardiovaskulárního systému nebo nedostatky imunitního systému.
Projekt PROMESS - SLEEP si klade za cíl nabídnout studentům řešení pro zlepšení spánku během studia medicíny. Reaguje na požadavek vyjádřený studenty: naše terénní studie ukázala, že 40 % studentů 4. ročníku prohlásilo, že mají „velký zájem a/nebo zájem“ o intervenci zaměřenou na zlepšení spánku. Raná znalost nástrojů pro optimalizaci spánku by studentům umožnila rychle si osvojit nástroje nezbytné pro zvládnutí obtížných podmínek, s nimiž se setkávají během svého výcviku a života budoucích lékařů. Cílem této studie je zjistit vliv intervenčního programu založeného na zlepšení spánku. a snížení únavy u studentů medicíny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náš projekt si klade za cíl pomoci budoucím zdravotníkům osvojit si zdraví prospěšné chování během studia v rámci preventivního přístupu. Tato podpora bude poskytována prostřednictvím intervenčního programu založeného na zlepšení spánku a snížení únavy během výuky. Konkrétně studenti 4. a 5. ročníku lékařské fakulty Lyon Est budou mít možnost zapojit se do projektu PROMESS SLEEP. Tento zásah bude trvat 11 týdnů. Na konci tohoto období očekáváme zlepšení v subjektivních i objektivních ukazatelích spánku a únavy.
METODY.
PŘEDINTERVENCE. Týden 1-3. Studenti absolvují dvouhodinové sezení, během kterého vyplní dotazníky o spánku a únavě. Poté budou nosit aktimetry ke sledování spánku po dobu tří týdnů.
ZÁSAH. Od týdne 5 do týdne 11. Intervence se bude skládat ze tří samostatných sezení, z nichž každé bude trvat jednu hodinu, přičemž mezi jednotlivými sezeními bude přibližně 15 dní. Každé sezení zahrnuje individuální rozhovor mezi odborníkem na spánek a účastníkem (tj. studentem). Sezení budou naplánována následovně: týden 5 a 6 (sezení 1), týden 7 a 8 (sezení 2), týden 9, 10 a 11 (relace 3). Během pohovoru odborník provede prvotní posouzení úrovně spánku a únavy studentů a dá studentovi personalizované cíle. Následující sezení mají stejnou strukturu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie Schlatter, Dr.
- Telefonní číslo: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Angèle Métais, Dr.
- Telefonní číslo: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- RESHAPE
-
Kontakt:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Telefonní číslo: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
Kontakt:
- Angèle Métais, Dr.
- Telefonní číslo: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem 4. nebo 5. ročníku medicíny na lékařské fakultě Lyon East v akademickém roce 2023-2024.
- Po přečtení informační poznámky.
- Po podepsání písemného souhlasu.
Kritéria vyloučení: Nebudou použita žádná kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do spánku
Jedna paže: Všichni dobrovolníci dostanou intervenci zvládání spánku.
|
Intervence řízení spánku se bude skládat ze tří samostatných sezení, z nichž každé bude trvat jednu hodinu, přičemž mezi jednotlivými sezeními bude přibližně 15 dní.
Sezení budou naplánována následovně: týden 5 a 6 (sezení 1), týden 7 a 8 (sezení 2), týden 9, 10 a 11 (relace 3).
Během těchto sezení budou zaznamenávány subjektivní a objektivní ukazatele týkající se úrovně spánku a únavy, aby bylo možné posoudit pokrok každého studenta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná úroveň problémů se spánkem. Vývoj skóre získaného v Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Úroveň problémů se spánkem studentů bude hodnocena pomocí skóre PSQI v rozsahu od 0 (žádné) do 21 (extrémní).
Toto skóre klasifikovalo přítomnost nebo nepřítomnost problémů se spánkem.
Lze ji rozdělit do osmi dílčích skóre (tj. kvalita spánku, latence spánku, doba strávená v posteli, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce).
Měření bude prováděno při každé relaci, tj. relaci 1 (5.–6. týden), 2. relaci (7.–8. týden) a 3. relaci (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Likert - odborná spokojenost. Skóre získaná na Likertově škále v rozmezí od 1 do 5 zjišťování spokojenosti odborníka s jeho/její intervencí.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Vnímaná úroveň spokojenosti odborníka („Jste spokojeni se sezením, které jste právě realizovali?“)
budou přístupné na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (vůbec nespokojen) do 5 (velmi spokojen).
Měření bude prováděno při každé relaci, tj. relaci 1 (5.–6. týden), 2. relaci (7.–8. týden) a 3. relaci (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Likert - odborná úroveň komfortu. Skóre hodnotící úrovně expertního komfortu ve vztazích účastníků na Likertově stupnici v rozsahu od 1 do 5.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Vnímaná úroveň expertního komfortu vztahu se studentem („Jak dobře jste se se studentem cítil?“) bude hodnocena na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (vůbec nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné).
Měření bude prováděno při každé relaci, tj. relaci 1 (5.–6. týden), 2. relaci (7.–8. týden) a 3. relaci (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Likert - odborný odhad celkových úspěchů studenta. Skóre získané na Likertově škále v rozmezí od 1 do 5 zpřístupňující úroveň spokojenosti odborníka s pokrokem studenta.
Časové okno: Týden 9-10-11
|
Úroveň odborné spokojenosti s pokrokem studenta („Jste spokojeni s pokrokem studenta během celé intervence?“)
budou přístupné na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (vůbec nespokojen) do 5 (velmi spokojen).
Toto opatření bude provedeno na zasedání 3, tj. přibližně v týdnu 9, 11, 10.
|
Týden 9-10-11
|
|
Vnímaná úroveň problémů se spánkem. Skóre získané v dotazníku Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Základní úroveň potíží se spánkem bude u studentů hodnocena pomocí dotazníku PSQI v rozsahu od 0 (žádná) do 21 (extrémní).
Jedno skóre se hodnotí a klasifikuje přítomnost nebo nepřítomnost potíží se spánkem.
Lze ji rozdělit do osmi dílčích skóre (tj. kvalita, latence, čas strávený v posteli, doba spánku, účinnost spánku, denní dysfunkce, problémy se spánkem a prášky).
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Epworthova stupnice ospalosti. Skóre získané na stupnici Epworth Sleepiness.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Základní úroveň denní ospalosti studentů bude hodnocena pomocí Epworthské škály ospalosti v rozsahu od 0 (žádná) do 24 (extrémní).
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Multidimenzionální únava. Skóre získané ve vícerozměrném inventáři únavy (MFI).
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Základní úroveň únavy studentů bude hodnocena pomocí dotazníku MFI, který pokrývá různé dimenze únavy, včetně celkové únavy, fyzické únavy, psychické únavy, snížené motivace a snížené aktivity; v rozmezí od 4 do 20.
Lze také hodnotit celkové skóre (od 20 do 100).
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Snížená složená stupnice rannosti. Skóre získané na redukované složené škále rannosti (RCSMS).
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Chronotyp studentů je hodnocen pomocí RCSMS.
Lze také hodnotit celkové skóre (od 7 do 30).
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Čas v posteli během předintervence.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová bazální úroveň spánku studentů bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů. Doba v posteli (v hodinách/den) se vztahuje k celkové době mezi dobou, kdy se jedinec dostane do postele s úmyslem spát, a dobou, kdy se dostane do postele. ven z postele.
Zahrnuje jak dobu strávenou spánkem (celková doba spánku), tak všechna období bdění v posteli.
V podstatě představuje celkovou dobu vyhrazenou pro spánek, bez ohledu na to, zda jedinec během této doby skutečně spí.
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Celková doba spánku během předintervence.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová základní úroveň spánku studentů bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů.
Celková doba spánku se získá během určitého období, měřeno v hodinách/den.
Představuje celkové množství spánku získaného jednotlivcem. Toto měření bude provedeno během předintervenčního období v 1. týdnu.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Účinnost spánku během předintervence.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová základní úroveň spánku studentů bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů. Účinnost spánku je poměr celkové doby spánku k celkové době strávené v posteli, vyjádřený v procentech.
Odráží, jak efektivně člověk spí během doby vyhrazené pro spánek.
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Latence nástupu spánku během předintervence.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová základní úroveň spánku studentů bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů.
Latence nástupu spánku je doba, po kterou jedinec usne poté, co se dostane do postele, měřeno od okamžiku, kdy jsou světla zhasnuta do začátku spánku, uváděná v minutách. Toto měření bude provedeno během období před intervencí. v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Probuzení po nástupu spánku během předintervence.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová základní úroveň spánku studentů bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů. Probuzení po nástupu spánku měří celkové množství času stráveného vzhůru po počátečním usnutí, uváděné v minutách.
Odráží narušení kontinuity spánku.
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Počet probuzení během předintervence.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová žákovská bazální úroveň spánku bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů. Počet probuzení představuje frekvenci krátkých probuzení během období spánku.
Každé probuzení může narušit kontinuitu spánku a ovlivnit kvalitu spánku.
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Čas spánku během předintervence.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová základní úroveň spánku studentů bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů.
Doba spánku je doba, kdy jedinec jde spát s úmyslem spát.
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Bod středního spánku během předzásahu.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová studentská bazální úroveň spánku bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů. Bod středního spánku označuje střední bod období spánku jednotlivce.
Vypočítá se tak, že se najde polovina mezi časem nástupu spánku (kdy jedinec usne) a časem offsetu spánku (kdy se jedinec probudí).
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Doba nástupu spánku během předintervence.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová žákovská bazální úroveň spánku bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů. Čas nástupu spánku se vztahuje k době, kdy jedinec usne poté, co se poprvé dostal do postele s úmyslem spát, měřeno v minutách. Toto měření bude provedeno během předintervenční období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Setrvačnost spánku během předintervence.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová základní úroveň spánku studentů bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů.
Spánková setrvačnost se týká období mezi dobou probuzení a dobou vstávání, měřeno v minutách.
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Doba probuzení během předzásahu.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová základní úroveň spánku studentů bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů.
Doba probuzení se vztahuje k době, kdy se jedinec ráno probudí ze spánku. Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v 1. týdnu.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Aktimetrické záznamy. Index pravidelnosti spánku během předintervence.
Časové okno: 1. týden (před intervence)
|
Cílová žákovská bazální úroveň spánku bude zpřístupněna prostřednictvím aktimetrických záznamů. Index spánkové pravidelnosti je měřítkem, které hodnotí konzistenci spánkových návyků jednotlivce za dané období.
Denně zohledňuje pravidelnost před spaním a časů vstávání.
Čím vyšší je index pravidelnosti spánku, tím jsou spánkové návyky jedince považovány za konzistentnější a pravidelnější.
Toto opatření bude provedeno během předintervenčního období v týdnu 1.
|
1. týden (před intervence)
|
|
Multidimenzionální únava. Vývoj skóre získaného v multidimenzionálním inventáři únavy (MFI) během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Úroveň únavy bude hodnocena prostřednictvím dotazníku MFI, který pokrývá různé dimenze únavy, včetně celkové únavy, fyzické únavy, psychické únavy, snížené motivace a snížené aktivity; v rozmezí od 4 do 20.
Lze také hodnotit celkové skóre (od 20 do 100).
Měření bude prováděno při každé relaci, tj. relaci 1 (5.–6. týden), 2. relaci (7.–8. týden) a 3. relaci (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Evoluce v čase v posteli během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude provedeno mezi každou relací, tj. mezi relací 1 (5.–6. týden) a 2. relací (7.–8. týden) a mezi 2. relací a 3. relací (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Vývoj celkové doby spánku během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude provedeno mezi každou relací, tj. mezi relací 1 (5.–6. týden) a 2. relací (7.–8. týden) a mezi 2. relací a 3. relací (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Vývoj účinnosti spánku během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude provedeno mezi každou relací, tj. mezi relací 1 (5.–6. týden) a 2. relací (7.–8. týden) a mezi 2. relací a 3. relací (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Vývoj latence nástupu spánku během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude provedeno mezi každou relací, tj. mezi relací 1 (5.–6. týden) a 2. relací (7.–8. týden) a mezi 2. relací a 3. relací (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Vývoj v probuzení po nástupu spánku během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude provedeno mezi každou relací, tj. mezi relací 1 (5.–6. týden) a 2. relací (7.–8. týden) a mezi 2. relací a 3. relací (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Vývoj počtu probuzení během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude provedeno mezi každou relací, tj. mezi relací 1 (5.–6. týden) a 2. relací (7.–8. týden) a mezi 2. relací a 3. relací (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Vývoj v bodě středního spánku během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude provedeno mezi každou relací, tj. mezi relací 1 (5.–6. týden) a 2. relací (7.–8. týden) a mezi 2. relací a 3. relací (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Evolution in Bed time během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude provedeno mezi každou relací, tj. mezi relací 1 (5.–6. týden) a 2. relací (7.–8. týden) a mezi 2. relací a 3. relací (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Vývoj doby nástupu spánku během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude provedeno mezi každou relací, tj. mezi relací 1 (5.–6. týden) a 2. relací (7.–8. týden) a mezi 2. relací a 3. relací (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Vývoj setrvačnosti spánku během zásahu.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude provedeno mezi každou relací, tj. mezi relací 1 (5.–6. týden) a 2. relací (7.–8. týden) a mezi 2. relací a 3. relací (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Vývoj doby probuzení během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude provedeno mezi každou relací, tj. mezi relací 1 (5.–6. týden) a 2. relací (7.–8. týden) a mezi 2. relací a 3. relací (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Aktimetrické záznamy. Vývoj indexu pravidelnosti spánku během intervence.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Měření bude prováděno při každé relaci, tj. relaci 1 (5.–6. týden), 2. relaci (7.–8. týden) a 3. relaci (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
VAS - kvantita spánku: Vývoj skóre získaného na 100mm vizuální analogové škále (VAS) hodnotící kvantitu spánku.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Úroveň kvantity spánku studentů bude hodnocena na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS: „Jak byste během posledních dvou týdnů charakterizovali svůj spánek?“) v rozsahu od 0 (množství spánku je z velké části nedostatečné) do 100 (množství spánku z velké části dostačující).
Měření bude prováděno při každé relaci, tj. relaci 1 (5.–6. týden), 2. relaci (7.–8. týden) a 3. relaci (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
VAS - kvalita spánku. Vývoj skóre získaného na 100mm vizuální analogové škále (VAS) charakterizující kvalitu spánku.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Kvalita spánku studentů bude hodnocena na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS: „Jak byste během posledních dvou týdnů charakterizovali svůj spánek?“) v rozsahu od 0 (nejhorší možná kvalita spánku) do 100 (nejlepší možná kvalita spánku).
Měření bude prováděno při každé relaci, tj. relaci 1 (5.–6. týden), 2. relaci (7.–8. týden) a 3. relaci (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
VAS - únava ze spánku. Vývoj skóre získaného na 100mm Visual Analogue Scale (VAS) hodnotící vnímanou úroveň únavy.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Úroveň únavy studentů bude hodnocena na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS: „Jak byste během posledních dvou týdnů charakterizovali svou úroveň fyzické a duševní únavy?“)
v rozsahu od 0 (extrémní únava) do 100 (absence celkové únavy). Měření bude provedeno každé sezení, tj. sezení 1 (5.–6. týden), 2. sezení (7.–8. týden) a 3. sezení (9.,10. týden ,11).
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Rady poskytnuté odborníkem. Skóre získané na Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 5 charakterizující povahu rad poskytnutých odborníkem.
Časové okno: Od týdne 5 do týdne 11.
|
Po každém sezení odborník uvedl, zda během rozhovoru poskytl konkrétní radu podle předem stanoveného seznamu. U každé předem stanovené rady musí nahlásit, pokud:
|
Od týdne 5 do týdne 11.
|
|
Likert - odborný odhad prospěchu studenta. Skóre získané na Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 3, pokud odborník odhadne, že student dosáhl dříve stanovených cílů.
Časové okno: Od týdne 7 do týdne 11.
|
Znalec hodnotí od 0 do 3 (tj.
0: vůbec nebylo dosaženo, 1: mírně dosaženo, 2: poměrně dobře dosaženo, 3: dobře dosaženo), pokud odhaduje, že student dosáhl dříve stanovených cílů.
Měření bude provedeno v relaci 2 (7.–8. týden) a 3. relaci (9., 10., 11. týden).
|
Od týdne 7 do týdne 11.
|
|
Složené skóre – spokojenost studenta. Skóre v rozsahu od 0 do 100 zpřístupňující úroveň spokojenosti studenta s veškerým zásahem.
Časové okno: Týden 9-10-11
|
Složené skóre bude průměrem dvou dílčích skóre:
|
Týden 9-10-11
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROMESS - SLEEP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .