- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06297330
Slaap voor optimale medische studenten (PROMESS)
Bepaling van de invloed van een interventieprogramma op basis van slaapverbetering en vermindering van vermoeidheid onder medische studenten.
Het is aangetoond dat medische studenten vaker last hebben van slechte slaap, wat leidt tot een slechtere levenskwaliteit dan andere groepen studenten. Onder medische studenten worden slechte slaapkwaliteit en slapeloosheid in verband gebracht met een hoger stressniveau en slechtere academische prestaties. Onze veldonderzoeken die in 2022 en 2023 aan de medische school Lyon Est zijn uitgevoerd, komen tot dezelfde alarmerende observatie. Hieruit bleek dat 53% van de studenten aanzienlijke slaapproblemen had. Ze toonden ook aan dat studenten een hoge mate van fysieke en mentale vermoeidheid vertoonden. Er wordt verwacht dat deze aandoeningen zowel hun levenskwaliteit als hun gezondheid aanzienlijk zullen verslechteren. Een gebrek aan slaap wordt inderdaad in verband gebracht met ernstige gezondheidsproblemen, zoals hart- en vaatziekten of tekortkomingen van het immuunsysteem.
Het PROMESS - SLEEP-project heeft tot doel studenten oplossingen te bieden om hun slaap tijdens hun medische studie te verbeteren. Het komt tegemoet aan een vraag van studenten: uit ons veldonderzoek bleek dat 40% van de 4e jaars studenten verklaarde “zeer geïnteresseerd en/of geïnteresseerd” te zijn in het volgen van een interventie die gericht was op het verbeteren van de slaap. Een vroege kennis van hulpmiddelen voor slaapoptimalisatie zou studenten in staat stellen snel de hulpmiddelen te verwerven die nodig zijn om om te gaan met de moeilijke omstandigheden die ze tegenkomen tijdens hun opleiding en het leven van toekomstige artsen. Het doel van deze studie is om de invloed te bepalen van een interventieprogramma gebaseerd op slaapverbetering. en vermindering van vermoeidheid onder medische studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons project heeft tot doel toekomstige zorgprofessionals te helpen tijdens hun studie gezondheidsbevorderend gedrag aan te nemen in een preventieve aanpak. Deze ondersteuning zal worden geboden via een interventieprogramma gebaseerd op slaapverbetering en vermindering van vermoeidheid tijdens hun curriculum. Concreet zullen 4e en 5e jaars studenten van de Faculteit Geneeskunde van Lyon Est de kans krijgen om deel te nemen aan het PROMESS SLEEP-project. Deze interventie zal elf weken duren. Aan het einde van deze periode verwachten we verbeteringen in zowel subjectieve als objectieve indicatoren van slaap en vermoeidheid.
METHODEN.
PRE-INTERVENTIE. Week 1-3. Studenten ondergaan een twee uur durende sessie waarin ze vragenlijsten over slaap en vermoeidheid invullen. Vervolgens dragen ze gedurende drie weken actimeters om de slaap te controleren.
INTERVENTIE. Van week 5 tot week 11. De interventie zal bestaan uit drie individuele sessies van elk een uur, met ongeveer 15 dagen tussen elke sessie. Elke sessie omvat een individueel interview tussen een slaapexpert en de deelnemer (d.w.z. student). De sessies worden als volgt gepland: week 5 en 6 (sessie 1), week 7 en 8 (sessie 2), week 9, 10 en 11 (sessie 3). Tijdens het interview zal de expert een eerste beoordeling maken van het slaap- en vermoeidheidsniveau van de student en gepersonaliseerde doelen aan de student geven. Volgende sessies volgen dezelfde structuur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sophie Schlatter, Dr.
- Telefoonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Angèle Métais, Dr.
- Telefoonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- RESHAPE
-
Contact:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Telefoonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
Contact:
- Angèle Métais, Dr.
- Telefoonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een 4e of 5e jaars geneeskundestudent zijn aan de Faculteit Geneeskunde Lyon Oost tijdens het academiejaar 2023-2024.
- Na het lezen van de informatienota.
- Na ondertekening van de schriftelijke toestemming.
Uitsluitingscriteria: Er worden geen uitsluitingscriteria toegepast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapinterventie
Eén arm: Alle vrijwilligers krijgen een slaapmanagementinterventie.
|
De slaapmanagementinterventie bestaat uit drie individuele sessies van elk een uur, met ongeveer 15 dagen tussen elke sessie.
De sessies worden als volgt gepland: week 5 en 6 (sessie 1), week 7 en 8 (sessie 2), week 9, 10 en 11 (sessie 3).
Tijdens deze sessies worden subjectieve en objectieve indicatoren met betrekking tot het slaap- en vermoeidheidsniveau geregistreerd om de voortgang van elke leerling te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen niveau van slaapproblemen. Evolutie van de score verkregen bij de Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het niveau van slaapproblemen van de leerling wordt beoordeeld aan de hand van de PSQI-score, variërend van 0 (geen) tot 21 (extreem).
Deze score classificeerde de aan- of afwezigheid van slaapproblemen.
Het kan worden onderverdeeld in acht subscores (d.w.z. slaapkwaliteit, slaaplatentie, tijd doorgebracht in bed, slaaptijd, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag).
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likert - tevredenheid van deskundigen. Scores verkregen op een Likert-schaal variërend van 1 tot 5, die de tevredenheid van de expert over zijn/haar interventie weergeven.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het waargenomen niveau van experttevredenheid ("Ben je tevreden met de sessie die je zojuist hebt gerealiseerd?")
zal worden benaderd op een likertschaal variërend van 1 (helemaal niet tevreden) tot 5 (zeer tevreden).
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Likert - expertniveau van comfort. Score voor het beoordelen van de expertcomfortniveaus in de relaties tussen deelnemers op een likertschaal van 1 tot 5.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het waargenomen niveau van expertcomfort van de relatie met de leerling ("Hoe comfortabel voelde u zich bij de leerling?") zal worden benaderd op een likertschaal variërend van 1 (helemaal niet comfortabel) tot 5 (zeer comfortabel).
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Likert - deskundige schatting van de prestaties van de algehele leerling. Score verkregen op een Likert-schaal variërend van 1 tot 5, die de mate van tevredenheid van de expert over de voortgang van de student weergeeft.
Tijdsspanne: Week 9-10-11
|
Het niveau van deskundige tevredenheid over de voortgang van de leerling ("Bent u tevreden met de voortgang van de leerling tijdens alle interventies?")
zal worden benaderd op een likertschaal variërend van 1 (helemaal niet tevreden) tot 5 (zeer tevreden).
Deze maatregel zal plaatsvinden tijdens sessie 3, dus ongeveer in week 9,11,10.
|
Week 9-10-11
|
|
Waargenomen niveau van slaapproblemen. Score verkregen bij de Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale niveau van slaapproblemen van de student wordt beoordeeld aan de hand van de PSQI-vragenlijst, variërend van 0 (geen) tot 21 (extreem).
Eén score wordt beoordeeld en geclassificeerd op de aan- of afwezigheid van slaapproblemen.
Het kan worden onderverdeeld in acht subscores (d.w.z. kwaliteit, latentie, tijd doorgebracht in bed, slaaptijd, slaapeffectiviteit, disfunctie overdag, slaapproblemen en pillen).
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Epworth Slaperigheidsschaal. Score verkregen op de Epworth Slaperigheidsschaal.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale niveau van slaperigheid overdag van de student wordt beoordeeld aan de hand van de Epworth Slaperigheidsschaal, variërend van 0 (geen) tot 24 (extreem).
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Multidimensionale vermoeidheid. Score verkregen bij de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale vermoeidheidsniveau van de student wordt beoordeeld aan de hand van de MFI-vragenlijst die verschillende dimensies van vermoeidheid bestrijkt, waaronder algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde motivatie en verminderde activiteit; variërend van 4 tot 20.
Er kan ook een totaalscore worden beoordeeld (van 20 tot 100).
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Gereduceerde samengestelde schaal van ochtendheid. Score verkregen op de gereduceerde samengestelde schaal van ochtendheid (RCSMS).
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het chronotype van de studenten wordt beoordeeld via het RCSMS.
Er kan ook een totaalscore worden beoordeeld (van 7 tot 30).
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Tijd in bed tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het objectieve basale slaapniveau van de leerling wordt toegankelijk gemaakt via de actimetrie-opnamen. De tijd in bed (in uren/dag) verwijst naar de totale duur tussen het tijdstip waarop een persoon in bed stapt met de intentie om te slapen en de tijd die hij/zij krijgt. uit bed.
Het omvat zowel de slaaptijd (totale slaaptijd) als eventuele perioden van waakzaamheid terwijl u in bed ligt.
In wezen vertegenwoordigt het de totale tijd die aan slaap is toegewezen, ongeacht of het individu gedurende die tijd daadwerkelijk slaapt.
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Totale slaapduur tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het objectieve basale slaapniveau van de student zal toegankelijk zijn via de actimetrie-opnamen.
De totale slaapduur wordt verkregen gedurende een bepaalde periode, gemeten in uren/dag.
Het vertegenwoordigt de totale hoeveelheid slaap die een individu heeft verkregen. Deze meting zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventionele periode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Slaapefficiëntie tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale slaapniveau van de objectieve leerling wordt verkregen via de actimetrieopnamen. De slaapefficiëntie is de verhouding tussen de totale slaaptijd en de totale tijd die in bed wordt doorgebracht, uitgedrukt als een percentage.
Het weerspiegelt hoe effectief iemand slaapt gedurende de tijd die voor de slaap is toegewezen.
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Latentie bij het begin van de slaap tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het objectieve basale slaapniveau van de student zal toegankelijk zijn via de actimetrie-opnamen.
De latentie bij het inslapen is de hoeveelheid tijd die iemand nodig heeft om in slaap te vallen nadat hij in bed is gestapt, gemeten vanaf het moment dat de lichten worden uitgeschakeld tot het begin van de slaap, gerapporteerd in minuten. Deze meting zal worden uitgevoerd tijdens de periode vóór de interventie. in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Word wakker na het begin van de slaap tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het objectieve basale slaapniveau van de leerling wordt toegankelijk gemaakt via de actimetrie-opnamen. Het ontwaken na het begin van de slaap meet de totale hoeveelheid tijd die wakker is geweest nadat hij aanvankelijk in slaap was gevallen, gerapporteerd in minuten.
Het weerspiegelt de verstoringen in de slaapcontinuïteit.
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Aantal ontwakingen tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale slaapniveau van de objectieve leerling zal worden benaderd via de actimetrie-opnamen. Het aantal ontwakingen vertegenwoordigt de frequentie van korte ontwakingen tijdens de slaapperiode.
Elk ontwaken kan de continuïteit van de slaap verstoren en de slaapkwaliteit beïnvloeden.
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Bedtijd tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het objectieve basale slaapniveau van de student zal toegankelijk zijn via de actimetrie-opnamen.
De bedtijd is het tijdstip waarop een persoon naar bed gaat met de intentie om te slapen.
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Halverwege de slaap tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale slaapniveau van de objectieve student zal worden verkregen via de actimetrie-opnamen. Het middenslaappunt verwijst naar het middelpunt van de slaapperiode van een individu.
Het wordt berekend door het halverwege te vinden tussen het tijdstip waarop de slaap begint (wanneer het individu in slaap valt) en het tijdstip waarop de slaap wordt verschoven (wanneer het individu wakker wordt).
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Slaaptijd tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale slaapniveau van de objectieve leerling zal worden verkregen via de actimetrie-opnamen. De slaapaanvangstijd verwijst naar het tijdstip waarop een persoon in slaap valt nadat hij voor het eerst in bed is gestapt met de intentie om te gaan slapen, gemeten in minuten. Deze meting zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventionele periode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Slaapinertie tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het objectieve basale slaapniveau van de student zal toegankelijk zijn via de actimetrie-opnamen.
De slaapinertie heeft betrekking op de perioden tussen de tijd van opstaan en opstaan, gemeten in minuten.
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Wektijd tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het objectieve basale slaapniveau van de student zal toegankelijk zijn via de actimetrie-opnamen.
De wektijd verwijst naar het tijdstip waarop een persoon 's ochtends uit zijn slaap ontwaakt. Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetrie-records. Slaapregelmaatindex tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale slaapniveau van de objectieve student zal worden verkregen via de actimetrie-opnamen. De slaapregelmaatindex is een maatstaf die de consistentie van de slaapgewoonten van een individu gedurende een bepaalde periode evalueert.
Er wordt dagelijks rekening gehouden met de regelmaat van de bed- en ontwaaktijden.
Hoe hoger de slaapregelmaatindex, hoe consistenter en regelmatiger de slaapgewoonten van het individu worden geacht.
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Multidimensionale vermoeidheid. Evolutie van de score verkregen bij de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het niveau van vermoeidheid zal worden beoordeeld aan de hand van de MFI-vragenlijst die verschillende dimensies van vermoeidheid bestrijkt, waaronder algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde motivatie en verminderde activiteit; variërend van 4 tot 20.
Er kan ook een totaalscore worden beoordeeld (van 20 tot 100).
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van de tijd in bed tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van de totale slaapduur tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van de slaapefficiëntie tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van de slaaplatentie tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie in het ontwaken na het begin van de slaap tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van het aantal ontwakingen tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie in het midden van de slaap tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie in bedtijd tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van de slaapaanvangstijd tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van de slaapinertie tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van de wektijd tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van de slaapregelmaatindex tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
VAS - slaaphoeveelheid: Evolutie van de score verkregen op de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS) die de hoeveelheid slaap beoordeelt.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het niveau van de slaaphoeveelheid van de leerling wordt beoordeeld op een visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Hoe zou u uw slaap de afgelopen twee weken karakteriseren?"), variërend van 0 (hoeveelheid slaap grotendeels onvoldoende) tot 100 (hoeveelheid slaap van de slaap ruimschoots voldoende).
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
VAS - slaapkwaliteit. Evolutie van de score verkregen op de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS) die de slaapkwaliteit karakteriseert.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De slaapkwaliteit van de leerlingen wordt beoordeeld op een visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Hoe zou u uw slaap de afgelopen twee weken karakteriseren?"), variërend van 0 (de slechtst mogelijke slaapkwaliteit) tot 100 (de best mogelijke slaapkwaliteit). slaapkwaliteit mogelijk).
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
VAS - slaapvermoeidheid. Evolutie van de score verkregen op de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS) die het waargenomen niveau van vermoeidheid beoordeelt.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het vermoeidheidsniveau van de leerling wordt beoordeeld op een visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Hoe zou u de afgelopen twee weken uw fysieke en mentale vermoeidheidsniveaus karakteriseren?")
variërend van 0 (extreme vermoeidheid) tot 100 (totale afwezigheid van vermoeidheid). De meting zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10). ,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Adviezen gegeven door de deskundige. Score verkregen op een Likert-schaal van 1 tot 5, die de aard van de adviezen van de deskundige karakteriseert.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Na elke sessie rapporteert de deskundige of hij/zij tijdens het interview een specifiek advies heeft gegeven volgens een vooraf opgestelde lijst. Voor elk vooraf opgesteld advies moet hij/zij rapporteren of:
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Likert - deskundige schatting van de prestaties van studenten. Score verkregen op een Likert-schaal variërend van 1 tot 3, waarbij de expert inschat dat de student de eerder gestelde doelen heeft bereikt.
Tijdsspanne: Van week 7 tot week 11.
|
De expert beoordeelt, van 0 tot 3 (d.w.z.
0: helemaal niet behaald, 1: enigszins behaald, 2: redelijk goed behaald, 3: goed behaald) als hij/zij inschat dat de leerling de eerder gestelde doelen heeft bereikt.
De meting zal plaatsvinden in sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 7 tot week 11.
|
|
Samengestelde score - Tevredenheid van studenten. Score variërend van 0 tot 100 en geeft weer hoe tevreden de leerling is over alle interventies.
Tijdsspanne: Week 9-10-11
|
De samengestelde score is het gemiddelde van twee subscores:
|
Week 9-10-11
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROMESS - SLEEP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .