- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06297330
Sen dla optymalnych studentów medycyny (PROMESS)
Określenie wpływu programu interwencyjnego opartego na poprawie snu i zmniejszeniu zmęczenia wśród studentów medycyny.
Wykazano, że wśród studentów medycyny częściej niż w innych grupach studentów występuje niedobór snu prowadzący do gorszej jakości życia. Wśród studentów medycyny zła jakość snu i bezsenność są powiązane z wyższym poziomem stresu, a także gorszymi wynikami w nauce. Nasze badania terenowe przeprowadzone w latach 2022 i 2023 w szkole medycznej w Lyon Est wykazały tę samą alarmującą obserwację. Wykazały, że 53% uczniów miało poważne problemy ze snem. Wykazały również, że uczniowie wykazywali wysoki poziom zmęczenia fizycznego i psychicznego. Oczekuje się, że zaburzenia te w znaczący sposób pogorszą jakość ich życia i zdrowia. Rzeczywiście brak snu wiąże się z poważnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak choroby układu krążenia lub niedobory układu odpornościowego.
Projekt PROMESS - SLEEP ma na celu zaoferowanie studentom rozwiązań poprawiających jakość snu podczas studiów medycznych. Odpowiada na zapotrzebowanie wyrażane przez studentów: nasze badanie terenowe wykazało, że 40% studentów czwartego roku zadeklarowało, że jest „bardzo zainteresowanych i/lub zainteresowanych” interwencją mającą na celu poprawę snu. Wczesna znajomość narzędzi optymalizacji snu pozwoli studentom szybko zdobyć narzędzia niezbędne do radzenia sobie z trudnymi warunkami, jakie napotykają na swojej drodze kształcenia i w życiu przyszłych lekarzy. Celem niniejszego badania jest określenie wpływu programu interwencyjnego opartego na poprawie snu i zmniejszenie zmęczenia wśród studentów medycyny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasz projekt ma na celu pomóc przyszłym pracownikom służby zdrowia w przyjęciu zachowań prozdrowotnych podczas studiów w podejściu profilaktycznym. Wsparcie to zostanie zapewnione w ramach programu interwencyjnego polegającego na poprawie snu i zmniejszeniu zmęczenia w ramach programu nauczania. W szczególności studenci czwartego i piątego roku Wydziału Lekarskiego Lyon Est będą mieli możliwość wzięcia udziału w projekcie PROMESS SLEEP. Ta interwencja będzie trwała 11 tygodni. Pod koniec tego okresu spodziewamy się poprawy zarówno subiektywnych, jak i obiektywnych wskaźników snu i zmęczenia.
METODY.
PRZED INTERWENCJĄ. Tydzień 1-3. Studenci wezmą udział w dwugodzinnej sesji, podczas której wypełnią ankiety dotyczące snu i zmęczenia. Następnie przez trzy tygodnie będą nosić aktywometry do monitorowania snu.
INTERWENCJA. Od 5 tygodnia do 11 tygodnia. Interwencja będzie składać się z trzech indywidualnych sesji, każda trwająca godzinę, z około 15-dniowym odstępem między sesjami. Każda sesja obejmuje indywidualny wywiad pomiędzy ekspertem ds. snu a uczestnikiem (tj. uczniem). Sesje będą zaplanowane w następujący sposób: tydzień 5 i 6 (sesja 1), tydzień 7 i 8 (sesja 2), tydzień 9, 10 i 11 (sesja 3). Podczas rozmowy ekspert przeprowadzi wstępną ocenę poziomu snu i zmęczenia uczniów oraz wyznaczy im spersonalizowane cele. Kolejne sesje mają tę samą strukturę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie Schlatter, Dr.
- Numer telefonu: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Angèle Métais, Dr.
- Numer telefonu: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- RESHAPE
-
Kontakt:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Numer telefonu: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
Kontakt:
- Angèle Métais, Dr.
- Numer telefonu: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie studentem IV lub V roku medycyny na Wydziale Lekarskim Lyon East w roku akademickim 2023-2024.
- Po przeczytaniu noty informacyjnej.
- Po podpisaniu pisemnej zgody.
Kryteria wykluczenia: Nie będą stosowane żadne kryteria wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w sen
Jedno ramię: wszyscy ochotnicy otrzymają interwencję dotyczącą zarządzania snem.
|
Interwencja dotycząca zarządzania snem będzie składać się z trzech indywidualnych sesji, każda trwająca godzinę, z około 15-dniowym odstępem między sesjami.
Sesje będą zaplanowane w następujący sposób: tydzień 5 i 6 (sesja 1), tydzień 7 i 8 (sesja 2), tydzień 9, 10 i 11 (sesja 3).
Podczas tych sesji rejestrowane będą subiektywne i obiektywne wskaźniki związane z poziomem snu i zmęczenia, aby ocenić postęp każdego ucznia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany poziom problemów ze snem. Ewolucja wyniku uzyskanego w Inwentarzu Kwestionariusza Snu w Pittsburghu (PSQI).
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Poziom problemów ze snem uczniów będzie oceniany za pomocą skali PSQI w zakresie od 0 (brak) do 21 (skrajne).
Wynik ten klasyfikował obecność lub brak problemów ze snem.
Można go podzielić na osiem wskaźników cząstkowych (tj. jakość snu, opóźnienie snu, czas spędzony w łóżku, czas snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia).
Pomiar będzie wykonywany podczas każdej sesji, tj. sesji 1 (tydzień 5-6), sesji 2 (tydzień 7-8) i sesji 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Likert – fachowa satysfakcja. Wyniki uzyskane w skali Likerta od 1 do 5 określają satysfakcję eksperta z jego interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Postrzegany poziom satysfakcji eksperta („Czy jesteś zadowolony z sesji, którą właśnie zrealizowałeś?”)
będzie można uzyskać w podobnej skali od 1 (w ogóle nie jestem zadowolony) do 5 (bardzo zadowolony).
Pomiar będzie wykonywany podczas każdej sesji, tj. sesji 1 (tydzień 5-6), sesji 2 (tydzień 7-8) i sesji 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Likert – ekspercki poziom komfortu. Ocena oceniająca poziom komfortu eksperckiego w relacjach uczestników w skali Likerta od 1 do 5.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Postrzegany poziom eksperckiego komfortu relacji z uczniem („Jak komfortowo czułeś się w towarzystwie ucznia?”) będzie oceniany na podobnej skali od 1 (w ogóle niekomfortowy) do 5 (bardzo wygodny).
Pomiar będzie wykonywany podczas każdej sesji, tj. sesji 1 (tydzień 5-6), sesji 2 (tydzień 7-8) i sesji 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Likerta – ekspercka ocena całokształtu osiągnięć ucznia. Wynik uzyskiwany w skali Likerta od 1 do 5 określający poziom zadowolenia eksperta z postępów ucznia.
Ramy czasowe: Tydzień 9-10-11
|
Poziom eksperckiego zadowolenia z postępów ucznia („Czy jesteś zadowolony z postępów ucznia podczas całej interwencji?”)
będzie można uzyskać w podobnej skali od 1 (w ogóle nie jestem zadowolony) do 5 (bardzo zadowolony).
Pomiar ten zostanie wykonany podczas sesji 3, tj. mniej więcej w tygodniu 9, 11, 10.
|
Tydzień 9-10-11
|
|
Postrzegany poziom problemów ze snem. Wynik uzyskany w Inwentarzu Kwestionariusza Snu w Pittsburghu (PSQI).
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Podstawowy poziom problemów ze snem uczniów zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza PSQI w zakresie od 0 (brak) do 21 (skrajne).
Ocenia się jeden wynik i klasyfikuje obecność lub brak problemów ze snem.
Można go podzielić na osiem wskaźników cząstkowych (tj. jakość, opóźnienie, czas spędzony w łóżku, czas snu, skuteczność snu, dysfunkcje w ciągu dnia, problemy ze snem i pigułki).
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Skala senności Epworth. Wynik uzyskany w skali senności Epworth.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Podstawowy poziom senności dobowej uczniów zostanie oceniony za pomocą skali senności Epworth w zakresie od 0 (brak) do 24 (skrajny).
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Wielowymiarowe zmęczenie. Wynik uzyskany w Wielowymiarowym Inwentarzu Zmęczenia (MFI).
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Podstawowy poziom zmęczenia uczniów zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza MFI, który obejmuje różne wymiary zmęczenia, w tym zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, zmniejszoną motywację i zmniejszoną aktywność; od 4 do 20.
Można również ocenić wynik całkowity (od 20 do 100).
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zmniejszona złożona skala poranku. Wynik uzyskany w zmniejszonej złożonej skali poranności (RCSMS).
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Chronotyp uczniów ocenia się za pomocą RCSMS.
Można również ocenić wynik całkowity (od 7 do 30).
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Czas spędzony w łóżku w okresie poprzedzającym interwencję.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie dostępny na podstawie zapisów aktometrycznych. Czas spędzony w łóżku (w godzinach/dzień) odnosi się do całkowitego czasu od chwili, gdy dana osoba położy się do łóżka z zamiarem spania, do czasu, w którym kładzie się do łóżka poza łóżkiem.
Obejmuje zarówno czas snu (całkowity czas snu), jak i wszelkie okresy czuwania w łóżku.
Zasadniczo reprezentuje całkowity czas przeznaczony na sen, niezależnie od tego, czy dana osoba faktycznie śpi w tym czasie.
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Całkowity czas snu w okresie poprzedzającym interwencję.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie dostępny poprzez nagrania aktometryczne.
Całkowity czas snu uzyskuje się w określonym przedziale czasu, mierzonym w godzinach/dobę.
Reprezentuje całkowitą ilość snu uzyskaną przez daną osobę. Pomiar ten zostanie przeprowadzony w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Efektywność snu w okresie poprzedzającym interwencję.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie dostępny na podstawie zapisów aktometrycznych. Efektywność snu to stosunek całkowitego czasu snu do całkowitego czasu spędzonego w łóżku, wyrażony w procentach.
Odzwierciedla efektywność snu w czasie przeznaczonym na sen.
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Opóźnienie zasypiania w okresie poprzedzającym interwencję.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie dostępny poprzez nagrania aktometryczne.
Opóźnienie zasypiania to czas potrzebny danej osobie do zaśnięcia po położeniu się do łóżka, mierzony od momentu wyłączenia światła do zasypiania, wyrażany w minutach. Pomiar ten zostanie przeprowadzony w okresie przedinterwencyjnym w tygodniu 1.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Obudź się po nadejściu snu podczas interwencji poprzedzającej.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie dostępny poprzez nagrania aktometryczne. Budzenie po zaśnięciu mierzy całkowitą ilość czasu spędzonego na jawie po początkowym zaśnięciu, wyrażoną w minutach.
Odzwierciedla zakłócenia w ciągłości snu.
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Liczba przebudzeń w okresie poprzedzającym interwencję.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie dostępny poprzez nagrania aktometryczne. Liczba przebudzeń reprezentuje częstotliwość krótkich przebudzeń w okresie snu.
Każde przebudzenie może zakłócić ciągłość snu i wpłynąć na jego jakość.
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Pora snu w okresie poprzedzającym interwencję.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie dostępny poprzez nagrania aktometryczne.
Pora snu to czas, w którym dana osoba kładzie się do łóżka z zamiarem zaśnięcia.
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Środkowy punkt snu w okresie poprzedzającym interwencję.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie dostępny na podstawie zapisów aktometrycznych. Punkt środkowy snu odnosi się do punktu środkowego okresu snu danej osoby.
Oblicza się go, znajdując półmetek między momentem zapadnięcia w sen (kiedy dana osoba zasypia) a czasem przesunięcia snu (kiedy dana osoba się budzi).
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Czas zasypiania w okresie poprzedzającym interwencję.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie określany na podstawie zapisów aktometrycznych. Czas zasypiania oznacza czas, w którym dana osoba zasypia po tym, jak początkowo położył się do łóżka z zamiarem spania, mierzony w minutach. Pomiar ten będzie wykonywany podczas okres przedinterwencyjny w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Bezwładność snu podczas interwencji poprzedzającej.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie dostępny poprzez nagrania aktometryczne.
Bezwładność snu odnosi się do okresów pomiędzy pobudką a pobudką, mierzonych w minutach.
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Czas budzenia w okresie poprzedzającym interwencję.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie dostępny poprzez nagrania aktometryczne.
Czas pobudki oznacza godzinę, o której dana osoba budzi się rano ze snu. Pomiar ten zostanie przeprowadzony w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Zapisy aktometryczne. Wskaźnik regularności snu w okresie przedinterwencyjnym.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed interwencją)
|
Obiektywny podstawowy poziom snu uczniów będzie dostępny poprzez nagrania aktometryczne. Wskaźnik regularności snu to miara, która ocenia spójność nawyków związanych ze snem danej osoby w danym okresie.
Uwzględnia regularność pójścia spać i pobudki w ciągu dnia.
Im wyższy wskaźnik regularności snu, tym bardziej spójne i regularne są nawyki snu danej osoby.
Środek ten zostanie wykonany w okresie przedinterwencyjnym w 1. tygodniu.
|
Tydzień 1 (przed interwencją)
|
|
Wielowymiarowe zmęczenie. Ewolucja wyniku uzyskanego w Wielowymiarowym Inwentarzu Zmęczenia (MFI) podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Poziom zmęczenia będzie oceniany za pomocą kwestionariusza MIF, który obejmuje różne wymiary zmęczenia, w tym zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, obniżoną motywację i zmniejszoną aktywność; od 4 do 20.
Można również ocenić wynik całkowity (od 20 do 100).
Pomiar będzie wykonywany podczas każdej sesji, tj. sesji 1 (tydzień 5-6), sesji 2 (tydzień 7-8) i sesji 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja czasu w łóżku podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany pomiędzy każdą sesją, tj. pomiędzy sesją 1 (tydzień 5-6) a sesją 2 (tydzień 7-8) oraz pomiędzy sesją 2 a sesją 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja całkowitego czasu snu podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany pomiędzy każdą sesją, tj. pomiędzy sesją 1 (tydzień 5-6) a sesją 2 (tydzień 7-8) oraz pomiędzy sesją 2 a sesją 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja efektywności snu podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany pomiędzy każdą sesją, tj. pomiędzy sesją 1 (tydzień 5-6) a sesją 2 (tydzień 7-8) oraz pomiędzy sesją 2 a sesją 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja opóźnienia zasypiania podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany pomiędzy każdą sesją, tj. pomiędzy sesją 1 (tydzień 5-6) a sesją 2 (tydzień 7-8) oraz pomiędzy sesją 2 a sesją 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja czuwania po zasypianiu podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany pomiędzy każdą sesją, tj. pomiędzy sesją 1 (tydzień 5-6) a sesją 2 (tydzień 7-8) oraz pomiędzy sesją 2 a sesją 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja liczby przebudzeń podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany pomiędzy każdą sesją, tj. pomiędzy sesją 1 (tydzień 5-6) a sesją 2 (tydzień 7-8) oraz pomiędzy sesją 2 a sesją 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja punktu środkowego snu podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany pomiędzy każdą sesją, tj. pomiędzy sesją 1 (tydzień 5-6) a sesją 2 (tydzień 7-8) oraz pomiędzy sesją 2 a sesją 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja czasu snu podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany pomiędzy każdą sesją, tj. pomiędzy sesją 1 (tydzień 5-6) a sesją 2 (tydzień 7-8) oraz pomiędzy sesją 2 a sesją 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja czasu zasypiania podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany pomiędzy każdą sesją, tj. pomiędzy sesją 1 (tydzień 5-6) a sesją 2 (tydzień 7-8) oraz pomiędzy sesją 2 a sesją 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja bezwładności snu podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany pomiędzy każdą sesją, tj. pomiędzy sesją 1 (tydzień 5-6) a sesją 2 (tydzień 7-8) oraz pomiędzy sesją 2 a sesją 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja czasu budzenia się podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany pomiędzy każdą sesją, tj. pomiędzy sesją 1 (tydzień 5-6) a sesją 2 (tydzień 7-8) oraz pomiędzy sesją 2 a sesją 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Zapisy aktometryczne. Ewolucja wskaźnika regularności snu podczas interwencji.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Pomiar będzie wykonywany podczas każdej sesji, tj. sesji 1 (tydzień 5-6), sesji 2 (tydzień 7-8) i sesji 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
VAS – ilość snu: Ewolucja wyniku uzyskanego w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) oceniającej ilość snu.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Poziom snu uczniów będzie oceniany w 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej (VAS: „Jak scharakteryzowałbyś swój sen w ciągu ostatnich dwóch tygodni?”) w zakresie od 0 (ilość snu w dużym stopniu niewystarczająca) do 100 (ilość snu snu w dużej mierze wystarczające).
Pomiar będzie wykonywany podczas każdej sesji, tj. sesji 1 (tydzień 5-6), sesji 2 (tydzień 7-8) i sesji 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
VAS – jakość snu. Ewolucja wyniku uzyskanego w 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej (VAS) charakteryzującej jakość snu.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Jakość snu uczniów będzie oceniana w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS: „Jak scharakteryzowałbyś swój sen w ciągu ostatnich dwóch tygodni?”) od 0 (najgorsza możliwa jakość snu) do 100 (najlepsza jakość snu). możliwa jakość snu).
Pomiar będzie wykonywany podczas każdej sesji, tj. sesji 1 (tydzień 5-6), sesji 2 (tydzień 7-8) i sesji 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
VAS – zmęczenie snem. Ewolucja wyniku uzyskanego w 100-milimetrowej wizualno-analogowej skali (VAS) oceniającej odczuwalny poziom zmęczenia.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Poziom zmęczenia uczniów będzie oceniany za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS: „Jak w ciągu ostatnich dwóch tygodni scharakteryzowałbyś swój poziom zmęczenia fizycznego i psychicznego?”).
w zakresie od 0 (skrajne zmęczenie) do 100 (całkowity brak zmęczenia). Pomiar będzie wykonywany podczas każdej sesji, tj. sesji 1 (tydzień 5-6), sesji 2 (tydzień 7-8) i sesji 3 (tydzień 9,10 ,11).
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Rady udzielone przez eksperta. Wynik uzyskiwany w skali Likerta od 1 do 5, charakteryzujący charakter porad udzielanych przez eksperta.
Ramy czasowe: Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
Po każdej sesji ekspert zgłaszał, czy podczas wywiadu udzielił konkretnej porady zgodnie z wcześniej ustaloną listą. W przypadku każdej wcześniej ustalonej porady musi zgłosić, czy:
|
Od 5 tygodnia do 11 tygodnia.
|
|
Likert - ekspercka ocena osiągnięć ucznia. Ocena uzyskiwana w skali Likerta od 1 do 3 przyznawana w przypadku, gdy ekspert oceni, że uczeń osiągnął wcześniej założone cele.
Ramy czasowe: Od tygodnia 7 do tygodnia 11.
|
Ekspert ocenia w skali od 0 do 3 (tj.
0: w ogóle nie osiągnięty, 1: nieznacznie osiągnięty, 2: dość dobrze osiągnięty, 3: dobrze osiągnięty), jeśli ocenia, że uczeń osiągnął wcześniej postawione cele.
Pomiar zostanie wykonany podczas sesji 2 (tydzień 7-8) i sesji 3 (tydzień 9,10,11).
|
Od tygodnia 7 do tygodnia 11.
|
|
Wynik złożony - Satysfakcja studenta. Wynik w zakresie od 0 do 100 określa poziom zadowolenia ucznia ze wszystkich interwencji.
Ramy czasowe: Tydzień 9-10-11
|
Wynik złożony będzie średnią dwóch wyników cząstkowych:
|
Tydzień 9-10-11
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROMESS - SLEEP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spać
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone