- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06297330
Sömn för optimala medicinska studenter (PROMESS)
Bestämma inflytandet av ett interventionsprogram baserat på sömnförbättring och trötthetsminskning bland läkarstudenter.
Läkarstudenter har visat sig ha en större förekomst av dålig sömn som leder till sämre livskvalitet än andra grupper av studenter. Bland läkarstudenter har dålig sömnkvalitet och sömnlöshet associerats med högre stressnivå, samt sämre akademiska prestationer. Våra fältundersökningar som genomfördes 2022 och 2023 vid Lyon Est medicinska skola gör samma alarmerande observation. De avslöjade att 53 % av eleverna hade betydande sömnproblem. De visade också att eleverna uppvisade höga nivåer av fysisk och mental trötthet. Det förväntas att dessa störningar avsevärt kommer att försämra deras livskvalitet och deras hälsa. Faktum är att sömnbrist är förknippat med allvarliga hälsoproblem såsom hjärt-kärlsjukdomar eller brister i immunsystemet.
Projektet PROMESS - SLEEP syftar till att erbjuda lösningar till studenter för att förbättra sin sömn under sina läkarstudier. Den svarar på ett krav som uttryckts av studenter: vår fältstudie visade att 40 % av eleverna på fjärde året förklarade att de var "mycket intresserade och/eller intresserade" av att följa en intervention som syftade till att förbättra sömnen. En tidig kunskap om sömnoptimeringsverktyg skulle göra det möjligt för eleverna att snabbt skaffa sig de verktyg som krävs för att klara av de svåra tillstånd som de möter under deras utbildning och framtida läkares liv. Syftet med denna studie är att fastställa påverkan av ett interventionsprogram baserat på sömnförbättring och minskning av trötthet bland läkarstudenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt projekt syftar till att hjälpa framtida vårdpersonal att anta hälsofrämjande beteenden under sina studier i ett förebyggande arbetssätt. Detta stöd kommer att ges genom ett interventionsprogram baserat på sömnförbättring och trötthetsminskning under deras läroplan. Närmare bestämt kommer 4:e och 5:e årsstudenter vid Medicinska fakulteten i Lyon Est att ha möjlighet att delta i PROMESS SLEEP-projektet. Denna intervention kommer att sträcka sig över 11 veckor. I slutet av denna period förväntar vi oss förbättringar av både subjektiva och objektiva indikatorer för sömn och trötthet.
METODER.
FÖRE INTERVENTION. Vecka 1-3. Eleverna kommer att genomgå en tvåtimmars session, under vilken de kommer att fylla i frågeformulär om sömn och trötthet. Sedan kommer de att bära aktimeter för att övervaka sömnen under tre veckor.
INTERVENTION. Från vecka 5 till vecka 11. Interventionen kommer att bestå av tre individuella sessioner, vardera på en timme, med cirka 15 dagar mellan varje session. Varje session inkluderar individuell intervju mellan en sömnexpert och deltagaren (dvs studenten). Sessionerna kommer att schemaläggas enligt följande: vecka 5 och 6 (session 1), vecka 7 och 8 (session 2), vecka 9, 10 och 11 (session 3). Under intervjun kommer experten att göra en första bedömning av elevernas sömn- och trötthetsnivåer och kommer att ge eleven personliga mål. Efterföljande sessioner följer samma struktur.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sophie Schlatter, Dr.
- Telefonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-post: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Angèle Métais, Dr.
- Telefonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-post: angele.metais@univ-lyon1.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekrytering
- RESHAPE
-
Kontakt:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Telefonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-post: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
Kontakt:
- Angèle Métais, Dr.
- Telefonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-post: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 4:e eller 5:e års läkarstudent vid Medicinska fakulteten Lyon East under läsåret 2023-2024.
- Efter att ha läst informationskommentaren.
- Efter att ha undertecknat det skriftliga samtycket.
Uteslutningskriterier: Inga uteslutningskriterier kommer att tillämpas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnintervention
En arm: Alla frivilliga kommer att få en sömnhanteringsinsats.
|
Sömnhanteringsinterventionen kommer att bestå av tre individuella sessioner, vardera på en timme, med cirka 15 dagar mellan varje session.
Sessionerna kommer att schemaläggas enligt följande: vecka 5 och 6 (session 1), vecka 7 och 8 (session 2), vecka 9, 10 och 11 (session 3).
Under dessa sessioner kommer subjektiva och objektiva indikatorer relaterade till sömn- och trötthetsnivåer att registreras för att bedöma varje elevs framsteg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd nivå av sömnproblem. Utveckling av poängen som erhölls vid Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Elevernas nivå av sömnproblem kommer att bedömas genom PSQI-poängen från 0 (ingen) till 21 (extrem).
Denna poäng klassificerade närvaron eller frånvaron av sömnproblem.
Det kan delas in i åtta delpoäng (d.v.s. sömnkvalitet, sömnlatens, tid i sängen, sömntid, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörning, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid).
Åtgärden kommer att göras varje pass, det vill säga pass 1 (vecka 5-6), pass 2 (vecka 7-8) och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert - experttillfredsställelse. Poäng erhållna på en Likert-skala från 1 till 5 för att få tillgång till expertens tillfredsställelse med hans/hennes ingripande.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Den upplevda nivån på experttillfredsställelsen ("Är du nöjd med sessionen du just insåg?")
kommer att nås på en likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls nöjd) till 5 (mycket nöjd).
Åtgärden kommer att göras varje pass, det vill säga pass 1 (vecka 5-6), pass 2 (vecka 7-8) och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Likert - expertnivå av komfort. Poäng som bedömer expertkomfortnivåerna i deltagarrelationer på en likert-skala från 1 till 5.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Den upplevda nivån av expertkomfort i relationen med eleven ("Hur bekväm kände du dig med eleven?") kommer att nås på en likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls bekvämt) till 5 (mycket bekvämt).
Åtgärden kommer att göras varje pass, det vill säga pass 1 (vecka 5-6), pass 2 (vecka 7-8) och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Likert - expertuppskattning av den övergripande elevens prestationer. Poäng erhållna på en Likert-skala från 1 till 5 för att få tillgång till expertens nivå av tillfredsställelse med elevens framsteg.
Tidsram: Vecka 9-10-11
|
Nivån på experttillfredsställelse av elevens framsteg ("Är du nöjd med elevens framsteg under all intervention?")
kommer att nås på en likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls nöjd) till 5 (mycket nöjd).
Denna åtgärd kommer att göras vid session 3, dvs ungefär vid vecka 9,11,10.
|
Vecka 9-10-11
|
|
Upplevd nivå av sömnproblem. Poäng erhållits vid Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Studenternas basala nivå av sömnproblem kommer att bedömas genom PSQI-enkäten som sträcker sig från 0 (ingen) till 21 (extrem).
En poäng bedöms och klassificeras förekomst eller frånvaro av sömnproblem.
Det kan delas in i åtta delpoäng (dvs kvalitet, latens, tid i sängen, sömntid, sömneffektivitet, dysfunktion under dagtid, sömnproblem och piller).
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Epworth Sleepiness skala. Poäng erhållits på Epworth Sleepiness-skalan.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Elevernas basala nivå av sömnighet kommer att bedömas genom Epworth Sleepiness-skalan som sträcker sig från 0 (ingen) till 24 (extrem).
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Flerdimensionell trötthet. Poäng erhållen vid Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Elevernas basala trötthet kommer att bedömas genom MFI-enkäten som täcker olika dimensioner av trötthet, inklusive allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, minskad motivation och minskad aktivitet; allt från 4 till 20.
En totalpoäng kan också bedömas (från 20 till 100).
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Minskad sammansatt skala av morgonkänsla. Poäng erhålls på den reducerade sammansatta skalan för morgonkänsla (RCSMS).
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Elevernas kronotyp bedöms genom RCSMS.
En totalpoäng kan också bedömas (från 7 till 30).
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Tid i sängen under förinsatsen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Elevernas objektiva basala sömnnivå kommer att nås genom aktimetriregistreringarna. Tiden i sängen (i timmar/dag) hänvisar till den totala varaktigheten mellan det att en individ går i säng med avsikten att sova och den tid han/hon får ut ur sängen.
Det inkluderar både den tid du sover (total sömntid) och eventuella perioder av vakenhet när du ligger i sängen.
I huvudsak representerar det den totala tiden som tilldelats för sömn, oavsett om individen faktiskt sover under den tiden.
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Total sömnlängd under förinterventionen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Den objektiva studentens basala sömnnivå kommer att nås genom aktimetriinspelningarna.
Den totala sömntiden erhålls under en specificerad period, mätt i timmar/dag.
Det representerar den totala mängden sömn som erhållits av en individ. Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Sömneffektivitet under förinsatsen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Den objektiva elevens basala sömnnivå kommer att nås genom aktimetriregistreringarna. Sömneffektiviteten är förhållandet mellan total sömntid och total tid i sängen, uttryckt i procent.
Det återspeglar hur effektivt man sover under den tid som avsatts för sömn.
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Sleep Onset Latency under förinterventionen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Den objektiva studentens basala sömnnivå kommer att nås genom aktimetriinspelningarna.
Sömnstartslatensen är den tid det tar för en individ att somna efter att ha lagt sig, mätt från det att lamporna släcks tills sömnstarten, rapporterad i minuter. Denna åtgärd kommer att göras under perioden före intervention i vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Vakna efter sömnstart under förinterventionen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Den objektiva elevens basala sömnnivå kommer att nås genom aktimetriinspelningarna. Vaken efter sömndebut mäter den totala tid som spenderas vaken efter att ha somnat från början, rapporterat i minuter.
Det återspeglar störningarna i sömnkontinuiteten.
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Antal uppvaknanden under förinterventionen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Den objektiva elevens basala sömnnivå kommer att nås genom aktimetriregistreringarna. Antalet uppvaknanden representerar frekvensen av korta uppvaknanden under sömnperioden.
Varje uppvaknande kan störa sömnkontinuiteten och påverka sömnkvaliteten.
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Sängtid under förinsatsen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Den objektiva studentens basala sömnnivå kommer att nås genom aktimetriinspelningarna.
Sovtiden är den tid då en person går och lägger sig i avsikt att sova.
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Mid-sleep point under förinsatsen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Den objektiva elevens basala sömnnivå kommer att nås genom aktimetriinspelningarna. Mittsömnpunkten hänvisar till mittpunkten av en individs sömnperiod.
Den beräknas genom att hitta halvvägspunkten mellan tidpunkten för sömnstart (när individen somnar) och tidpunkten för sömnförskjutning (när individen vaknar).
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Sömnstarttid under förinterventionen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Elevernas objektiva basala sömnnivå kommer att nås via aktimetriregistreringarna. Sömnstarttiden hänvisar till den tid då en individ somnar efter att först ha lagt sig i sängen med avsikten att sova, mätt i minuter. Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Sömntröghet under förinterventionen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Den objektiva studentens basala sömnnivå kommer att nås genom aktimetriinspelningarna.
Sömntrögheten avser perioderna mellan väckningstiden och uppkomsttiden, mätt i minuter.
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Väckningstid under förinsatsen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Den objektiva studentens basala sömnnivå kommer att nås genom aktimetriinspelningarna.
Uppvakningstiden avser den tid då en individ vaknar ur sömnen på morgonen. Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Aktimetri rekord. Sömnreguljäritetsindex under förinterventionen.
Tidsram: Vecka 1 (förinsats)
|
Den objektiva elevens basala sömnnivå kommer att nås genom aktimetriregistreringarna. Sömnregelbundenhetsindexet är ett mått som utvärderar konsistensen av en individs sömnvanor under en given period.
Den tar hänsyn till regelbundenhet av läggdags och uppvakningstider på daglig basis.
Ju högre sömnregularitetsindex, desto mer konsekventa och regelbundna anses individens sömnvanor vara.
Denna åtgärd kommer att göras under pre-interventionsperioden vecka 1.
|
Vecka 1 (förinsats)
|
|
Flerdimensionell trötthet. Utveckling av poängen som erhölls vid Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Nivån av trötthet kommer att bedömas genom MFI-enkäten som täcker olika dimensioner av trötthet, inklusive allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, minskad motivation och minskad aktivitet; allt från 4 till 20.
En totalpoäng kan också bedömas (från 20 till 100).
Åtgärden kommer att göras varje pass, det vill säga pass 1 (vecka 5-6), pass 2 (vecka 7-8) och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Evolution in Time in Bed under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras mellan varje pass, dvs mellan pass 1 (vecka 5-6) och pass 2 (vecka 7-8) och mellan pass 2 och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Utveckling av total sömnvaraktighet under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras mellan varje pass, dvs mellan pass 1 (vecka 5-6) och pass 2 (vecka 7-8) och mellan pass 2 och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Evolution i sömneffektivitet under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras mellan varje pass, dvs mellan pass 1 (vecka 5-6) och pass 2 (vecka 7-8) och mellan pass 2 och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Utveckling av sömnstartens latens under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras mellan varje pass, dvs mellan pass 1 (vecka 5-6) och pass 2 (vecka 7-8) och mellan pass 2 och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Utveckling av vakna efter sömnstart under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras mellan varje pass, dvs mellan pass 1 (vecka 5-6) och pass 2 (vecka 7-8) och mellan pass 2 och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Evolution i antal uppvaknanden under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras mellan varje pass, dvs mellan pass 1 (vecka 5-6) och pass 2 (vecka 7-8) och mellan pass 2 och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Utveckling i mitten av sömnpunkten under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras mellan varje pass, dvs mellan pass 1 (vecka 5-6) och pass 2 (vecka 7-8) och mellan pass 2 och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Evolution in Bed time under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras mellan varje pass, dvs mellan pass 1 (vecka 5-6) och pass 2 (vecka 7-8) och mellan pass 2 och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Utveckling av sömnstarttiden under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras mellan varje pass, dvs mellan pass 1 (vecka 5-6) och pass 2 (vecka 7-8) och mellan pass 2 och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Evolution i sömntröghet under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras mellan varje pass, dvs mellan pass 1 (vecka 5-6) och pass 2 (vecka 7-8) och mellan pass 2 och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Utveckling av väckningstiden under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras mellan varje pass, dvs mellan pass 1 (vecka 5-6) och pass 2 (vecka 7-8) och mellan pass 2 och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Aktimetri rekord. Evolution i sömnregularitetsindex under interventionen.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Åtgärden kommer att göras varje pass, det vill säga pass 1 (vecka 5-6), pass 2 (vecka 7-8) och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
VAS - sömnmängd: Utveckling av poängen erhållen vid 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) för att bedöma mängden sömn.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Elevernas sömnmängd kommer att bedömas på en 100 mm visuell analog skala (VAS: "Under de senaste två veckorna, hur skulle du karakterisera din sömn?") som sträcker sig från 0 (mängden sömn i stort sett otillräcklig) till 100 (kvantitet). sömn i stort sett tillräcklig).
Åtgärden kommer att göras varje pass, det vill säga pass 1 (vecka 5-6), pass 2 (vecka 7-8) och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
VAS - sömnkvalitet. Utveckling av poängen erhållen vid 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som kännetecknar sömnkvaliteten.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Elevernas sömnkvalitet kommer att bedömas på en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "Under de senaste två veckorna, hur skulle du karakterisera din sömn?") som sträcker sig från 0 (den sämsta möjliga sömnkvaliteten) till 100 (den bästa sömnen) sömnkvalitet möjlig).
Åtgärden kommer att göras varje pass, det vill säga pass 1 (vecka 5-6), pass 2 (vecka 7-8) och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
VAS - sömntrötthet. Utveckling av poängen erhållen vid 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som bedömer den upplevda trötthetsnivån.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Elevernas trötthetsnivå kommer att bedömas på en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "Under de senaste två veckorna, hur skulle du karakterisera dina fysiska och mentala trötthetsnivåer?")
allt från 0 (extrem trötthet) till 100 (frånvaro totalt av trötthet). Åtgärden kommer att göras varje pass, d.v.s. pass 1 (vecka 5-6), pass 2 (vecka 7-8) och pass 3 (vecka 9,10) ,11).
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Råd som ges av experten. Poäng erhållen på en Likert-skala från 1 till 5 som kännetecknar arten av råden som experten ger.
Tidsram: Från vecka 5 till vecka 11.
|
Efter varje session rapporterade experten om han/hon har gett ett specifikt råd under intervjun enligt en förutbestämd lista. För varje förutbestämt råd måste han/hon rapportera om:
|
Från vecka 5 till vecka 11.
|
|
Likert - expertuppskattning av elevens prestationer. Poäng erhålls på en Likert-skala som sträcker sig från 1 till 3. Om experten uppskattar att eleven har uppnått de mål som tidigare satts upp.
Tidsram: Från vecka 7 till vecka 11.
|
Experten utvärderar, från 0 till 3 (dvs.
0 : inte uppnått alls, 1: något uppnått, 2: ganska bra uppnått, 3: väl uppnått) om han/hon bedömer att eleven har uppnått de mål som tidigare satts upp.
Åtgärden kommer att göras vid pass 2 (vecka 7-8) och pass 3 (vecka 9,10,11).
|
Från vecka 7 till vecka 11.
|
|
Sammansatt poäng - Elevens tillfredsställelse. Poäng från 0 till 100 för att få tillgång till elevens nivå av tillfredsställelse av all intervention.
Tidsram: Vecka 9-10-11
|
Den sammansatta poängen kommer att vara medelvärdet av två delpoäng:
|
Vecka 9-10-11
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROMESS - SLEEP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .