- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06297330
Søvn for optimale medisinske studenter (PROMESS)
Bestemme innflytelsen av et intervensjonsprogram basert på søvnforbedring og tretthetsreduksjon blant medisinstudenter.
Medisinstudenter har vist seg å ha en større forekomst av dårlig søvn som fører til dårligere livskvalitet enn andre grupper studenter. Blant medisinstudenter har dårlig søvnkvalitet og søvnløshet vært assosiert med høyere stressnivå, samt dårligere akademiske prestasjoner. Våre feltundersøkelser utført i 2022 og 2023 ved Lyon Est medisinske skole gjør den samme alarmerende observasjonen. De avslørte at 53 % av elevene hadde betydelige søvnproblemer. De viste også at elevene hadde høye nivåer av fysisk og mental tretthet. Det forventes at disse lidelsene vil forringe deres livskvalitet og helse betydelig. Faktisk er mangel på søvn assosiert med alvorlige helseproblemer som sykdommer kardiovaskulære eller immunsystemmangler.
PROMESS - SLEEP-prosjektet har som mål å tilby løsninger til studenter for å forbedre søvnen under medisinstudiet. Den svarer på et krav fra studenter: vår feltstudie viste at 40 % av 4. årsstudentene erklærte at de var "veldig interessert og/eller interessert" i å følge en intervensjon som hadde som mål å forbedre søvnen. En tidlig kunnskap om søvnoptimaliseringsverktøy vil gjøre det mulig for studentene å raskt tilegne seg de nødvendige verktøyene for å takle de vanskelige forholdene de møter under opplæringen og livet til fremtidige leger. Målet med denne studien er å bestemme påvirkningen av et intervensjonsprogram basert på søvnforbedring og tretthetsreduksjon blant medisinstudenter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet vårt har som mål å hjelpe fremtidig helsepersonell til å ta i bruk helsefremmende atferd under studiene i en forebyggende tilnærming. Denne støtten vil bli gitt gjennom et intervensjonsprogram basert på søvnforbedring og tretthetsreduksjon under pensum. Nærmere bestemt vil 4. og 5. års studenter ved Det medisinske fakultet i Lyon Est få muligheten til å delta i PROMESS SLEEP-prosjektet. Denne intervensjonen varer i 11 uker. På slutten av denne perioden forventer vi forbedringer i både subjektive og objektive indikatorer for søvn og tretthet.
METODER.
PRE-INTERVENSJON. Uke 1-3. Studentene vil gjennomgå en to-timers økt, hvor de vil fylle ut spørreskjemaer om søvn og tretthet. Deretter vil de bruke aktimeter for å overvåke søvn i løpet av tre uker.
INNBLANDING. Fra uke 5 til uke 11. Intervensjonen vil bestå av tre individuelle økter, hver på én time, med ca. 15 dager mellom hver økt. Hver økt inkluderer individuelt intervju mellom en søvnekspert og deltakeren (dvs. studenten). Øktene vil bli planlagt som følger: uke 5 og 6 (økt 1), uke 7 og 8 (økt 2), uke 9, 10 og 11 (økt 3). Under intervjuet vil eksperten innse en innledende vurdering av elevens søvn- og tretthetsnivå og vil gi eleven personlige mål. Påfølgende økter følger samme struktur.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sophie Schlatter, Dr.
- Telefonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-post: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angèle Métais, Dr.
- Telefonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-post: angele.metais@univ-lyon1.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- RESHAPE
-
Ta kontakt med:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Telefonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-post: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
Ta kontakt med:
- Angèle Métais, Dr.
- Telefonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-post: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 4. eller 5. års medisinstudent ved Det medisinske fakultet Lyon Øst i løpet av studieåret 2023-2024.
- Etter å ha lest informasjonsnotatet.
- Etter å ha signert det skriftlige samtykket.
Eksklusjonskriterier: Ingen eksklusjonskriterier vil bli brukt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvnintervensjon
En arm: Alle frivillige vil motta en søvnhåndteringsintervensjon.
|
Søvnbehandlingsintervensjonen vil bestå av tre individuelle økter, hver på én time, med ca. 15 dager mellom hver økt.
Øktene vil bli planlagt som følger: uke 5 og 6 (økt 1), uke 7 og 8 (økt 2), uke 9, 10 og 11 (økt 3).
Under disse øktene vil subjektive og objektive indikatorer relatert til søvn- og tretthetsnivået bli registrert for å vurdere fremgangen til hver elev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd nivå av søvnproblemer. Evolusjon av poengsummen oppnådd ved Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Elevens nivå av søvnproblemer vil bli vurdert gjennom PSQI-poengsummen fra 0 (ingen) til 21 (ekstrem).
Denne poengsummen klassifiserte tilstedeværelse eller fravær av søvnproblemer.
Det kan deles inn i åtte delskårer (dvs. søvnkvalitet, søvnlatens, tid brukt i sengen, søvntid, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid).
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert - eksperttilfredshet. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 5 for å få tilgang til ekspertens tilfredshet med hans/hennes intervensjon.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Det oppfattede nivået på eksperttilfredsheten ("Er du fornøyd med økten du nettopp innså?")
vil bli tilgjengelig på en likert-skala fra 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 5 (veldig fornøyd).
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Likert - ekspertnivå av komfort. Poeng som vurderer ekspertkomfortnivåene i deltakerforhold på en likert-skala fra 1 til 5.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Det oppfattede nivået av ekspertkomfort i forholdet til studenten ("Hvor komfortabel følte du deg med studenten?") vil nås på en likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt behagelig) til 5 (veldig komfortabel).
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Likert - ekspertvurdering av den samlede elevens prestasjoner. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 5 for å få tilgang til ekspertens nivå av tilfredshet med studentens fremgang.
Tidsramme: Uke 9-10-11
|
Nivået av eksperttilfredshet av studentens fremgang ("Er du fornøyd med studentens fremgang under all intervensjon?")
vil bli tilgjengelig på en likert-skala fra 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 5 (veldig fornøyd).
Dette tiltaket vil bli gjort på økt 3, dvs. omtrent ved uke 9,11,10.
|
Uke 9-10-11
|
|
Opplevd nivå av søvnproblemer. Poeng oppnådd ved Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Elevens basale nivå av søvnproblemer vil bli vurdert gjennom PSQI-spørreskjemaet fra 0 (ingen) til 21 (ekstremt).
En poengsum vurderes og klassifiseres tilstedeværelse eller fravær av søvnproblemer.
Det kan deles inn i åtte underskårer (dvs. kvalitet, latens, tid brukt i sengen, søvntid, søvneffektivitet, dysfunksjon på dagtid, søvnproblemer og piller).
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Epworth søvnighetsskala. Poeng oppnådd på Epworth Sleepiness-skalaen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Elevens basale nivå av daglig søvnighet vil bli vurdert gjennom Epworth Sleepiness-skalaen fra 0 (ingen) til 24 (ekstrem).
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Multidimensjonal tretthet. Poeng oppnådd ved Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Studentenes basale nivå av fatigue vil bli vurdert gjennom MFI-spørreskjemaet som dekker ulike dimensjoner av fatigue, inkludert generell fatigue, fysisk utmattelse, mental fatigue, redusert motivasjon og redusert aktivitet; fra 4 til 20.
En totalscore kan også vurderes (fra 20 til 100).
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Redusert sammensatt skala for morgen. Poeng oppnådd ved redusert sammensatt skala for morgen (RCSMS).
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Studentenes kronotype vurderes gjennom RCSMS.
En totalscore kan også vurderes (fra 7 til 30).
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Tid i sengen under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriregistreringene. Tiden i sengen (i timer/dag) refererer til den totale varigheten mellom tiden en person legger seg med den hensikt å sove og tiden han/hun får. ute av sengen.
Det inkluderer både tiden brukt i søvn (total søvntid) og eventuelle perioder med våkenhet mens du er i sengen.
I hovedsak representerer det den totale tiden som er tildelt for søvn, uavhengig av om personen faktisk sover i løpet av den tiden.
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Total søvnvarighet under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil nås gjennom aktimetriregistreringene.
Den totale varigheten av søvnen oppnås i løpet av en spesifisert periode, målt i timer/dag.
Det representerer den totale mengden søvn oppnådd av en person. Dette tiltaket vil bli gjort i løpet av pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Søvneffektivitet under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriregistreringene. Søvneffektiviteten er forholdet mellom total søvntid og total tid brukt i sengen, uttrykt i prosent.
Det gjenspeiler hvor effektivt man sover i løpet av tiden som er tildelt for søvn.
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Sleep Onset Latency under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil nås gjennom aktimetriregistreringene.
Søvnstartsforsinkelsen er hvor lang tid det tar for en person å sovne etter å ha lagt seg, målt fra lyset slås av til innsett av søvn, rapportert i minutter. Dette tiltaket vil bli gjort i løpet av perioden før intervensjon i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Våkn opp etter innsovning under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil nås gjennom aktimetriregistreringene. Våknene etter innsettende søvn måler den totale mengden våken tid etter først å ha sovnet, rapportert i minutter.
Det gjenspeiler forstyrrelsene i søvnkontinuiteten.
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Antall oppvåkninger under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriregistreringene. Antall oppvåkninger representerer frekvensen av korte oppvåkninger i løpet av søvnperioden.
Hver oppvåkning kan forstyrre søvnens kontinuitet og påvirke søvnkvaliteten.
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Leggetid under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil nås gjennom aktimetriregistreringene.
Sengetiden er tidspunktet da en person legger seg med den hensikt å sove.
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Midt-søvnpunkt under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriregistreringene. Midt-søvnpunktet refererer til midtpunktet av en persons søvnperiode.
Det beregnes ved å finne halvveispunktet mellom tidspunktet for søvndebut (når individet sovner) og tidspunktet for søvnforskyvning (når individet våkner).
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Søvnstarttid under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil nås gjennom aktimetriregistreringene. Søvnstarttiden refererer til tidspunktet da en person sovner etter først å ha lagt seg med den hensikt å sove, målt i minutter. Dette tiltaket vil bli utført under pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Søvntreghet under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil nås gjennom aktimetriregistreringene.
Søvntreghet refererer til periodene mellom oppvåkningstid og oppreisningstid, målt i minutter.
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Oppvåkningstid under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil nås gjennom aktimetriregistreringene.
Oppvåkningstiden refererer til tidspunktet en person våkner fra søvn om morgenen. Dette tiltaket vil bli gjort i løpet av pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder. Søvnregularitetsindeks under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Det objektive studentenes basale søvnnivå vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriregistreringene. Søvnregularitetsindeksen er et mål som evaluerer konsistensen av en persons søvnvaner over en gitt periode.
Den tar hensyn til regelmessigheten av sengetid og oppvåkningstider på daglig basis.
Jo høyere søvnregularitetsindeksen er, jo mer konsistente og regelmessige anses individets søvnvaner å være.
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Multidimensjonal tretthet. Evolusjon av poengsummen oppnådd ved Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Nivået av fatigue vil bli vurdert gjennom MFI-spørreskjemaet som dekker ulike dimensjoner av fatigue, inkludert generell fatigue, fysisk fatigue, mental fatigue, redusert motivasjon, og redusert aktivitet; fra 4 til 20.
En totalscore kan også vurderes (fra 20 til 100).
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolution in Time in Bed under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i total søvnvarighet under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i søvneffektivitet under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i Sleep Onset Latency under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i våkne etter innsett søvn under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i antall oppvåkninger under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i Midt-søvnpunkt under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i sengetid under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i innsettende søvntid under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i søvntreghet under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i oppvåkningstid under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i søvnregularitetsindeks under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
VAS - sleep quantity: Utvikling av poengsummen oppnådd ved 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som vurderer mengden søvn.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Elevenes søvnmengde vil bli vurdert på en 100 mm visuell analog skala (VAS: "I løpet av de siste to ukene, hvordan vil du karakterisere søvnen din?") som strekker seg fra 0 (mengde søvn stort sett utilstrekkelig) til 100 (mengde søvn stort sett tilstrekkelig).
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
VAS - søvnkvalitet. Evolusjon av poengsummen oppnådd ved 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som karakteriserer søvnkvaliteten.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Studentenes søvnkvalitet vil bli vurdert på en 100-mm Visual Analogue Scale (VAS: "Over de siste to ukene, hvordan vil du karakterisere søvnen din?") som strekker seg fra 0 (den dårligste søvnkvaliteten mulig) til 100 (den beste søvnkvaliteten som er mulig) kvalitet på søvn mulig).
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
VAS - søvntretthet. Utvikling av poengsummen oppnådd på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som vurderer det opplevde nivået av tretthet.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Elevens tretthetsnivå vil bli vurdert på en 100-mm Visual Analogue Scale (VAS: "I løpet av de siste to ukene, hvordan vil du karakterisere dine fysiske og mentale tretthetsnivåer?")
fra 0 (ekstrem trøtthet) til 100 (fravær totalt av tretthet). Målingen vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10) ,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Råd gitt av eksperten. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 5 som karakteriserer arten av rådene gitt av eksperten.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Etter hver sesjon rapporterte eksperten om han/hun under intervjuet har gitt et spesifikt råd i henhold til en forhåndsetablert liste. For hvert forhåndsetablerte råd må han/hun rapportere dersom:
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Likert - ekspertvurdering av elevenes prestasjoner. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 3, hvis eksperten anslår at eleven har oppnådd målene tidligere satt.
Tidsramme: Fra uke 7 til uke 11.
|
Eksperten vurderer, fra 0 til 3 (dvs.
0 : ikke oppnådd i det hele tatt, 1: lite oppnådd, 2: ganske godt oppnådd, 3: godt oppnådd) dersom han/hun anslår at eleven har oppnådd de målene som er satt tidligere.
Tiltaket vil bli gjort på økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 7 til uke 11.
|
|
Sammensatt poengsum - Elevens tilfredshet. Poeng fra 0 til 100 for å få tilgang til studentens grad av tilfredshet med all intervensjon.
Tidsramme: Uke 9-10-11
|
Den sammensatte poengsummen vil være gjennomsnittet av to delpoeng:
|
Uke 9-10-11
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROMESS - SLEEP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .