- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06297330
Uni optimaalisille lääketieteen opiskelijoille (PROMESS)
Lääketieteen opiskelijoiden unen parantamiseen ja väsymyksen vähentämiseen perustuvan interventio-ohjelman vaikutuksen määrittäminen.
Lääketieteen opiskelijoilla on osoitettu olevan yleisempi huono uni, mikä heikentää elämänlaatua kuin muilla opiskelijaryhmillä. Lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa huono unen laatu ja unettomuus on yhdistetty korkeampaan stressitasoon sekä huonompaan akateemiseen suoritukseen. Lyon Estin lääketieteellisessä korkeakoulussa vuosina 2022 ja 2023 tekemämme kenttätutkimuksemme tekevät saman hälyttävän havainnon. He paljastivat, että 53 prosentilla opiskelijoista oli merkittäviä unihäiriöitä. He osoittivat myös, että opiskelijoilla oli korkea fyysinen ja henkinen väsymys. Näiden sairauksien odotetaan heikentävän merkittävästi heidän elämänlaatuaan ja terveyttään. Unenpuute liittyykin vakaviin terveysongelmiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin tai immuunijärjestelmän puutteisiin.
PROMESS - SLEEP -projektin tavoitteena on tarjota opiskelijoille ratkaisuja unen parantamiseen lääketieteen opintojen aikana. Se vastaa opiskelijoiden esittämään vaatimukseen: kenttätutkimuksemme osoitti, että 40 % 4. vuoden opiskelijoista ilmoitti olevansa "erittäin kiinnostunut ja/tai kiinnostunut" unen parantamiseen tähtäävästä interventiosta. Unenoptimointityökalujen varhainen tuntemus antaisi opiskelijoille mahdollisuuden nopeasti hankkia tarvittavat työkalut selviytyäkseen koulutuksen ja tulevien lääkäreiden elämän vaikeista olosuhteista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää unen parantamiseen perustuvan interventioohjelman vaikutusta. ja väsymyksen vähentäminen lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektimme tavoitteena on auttaa tulevia terveydenhuollon ammattilaisia omaksumaan terveyttä edistävää käyttäytymistä opintojensa aikana ennaltaehkäisevästi. Tämä tuki tarjotaan interventio-ohjelmalla, joka perustuu unen parantamiseen ja väsymyksen vähentämiseen heidän opetussuunnitelmansa aikana. Erityisesti Lyon Estin lääketieteellisen tiedekunnan 4. ja 5. vuoden opiskelijoilla on mahdollisuus osallistua PROMESS SLEEP -projektiin. Tämä interventio kestää 11 viikkoa. Tämän jakson lopussa odotamme parannuksia sekä subjektiivisissa että objektiivisissa unen ja väsymyksen indikaattoreissa.
MENETELMÄT.
ENNAKKOPUHELU. Viikko 1-3. Opiskelijat käyvät läpi kahden tunnin istunnon, jonka aikana he täyttävät unta ja väsymystä koskevat kyselylomakkeet. Sitten he käyttävät aktiivisuusmittareita seuratakseen unta kolmen viikon ajan.
TOIMINTA. Viikosta 5 viikkoon 11. Interventio koostuu kolmesta yksittäisestä istunnosta, joista jokainen kestää yhden tunnin, ja kunkin istunnon välillä on noin 15 päivää. Jokainen istunto sisältää yksilöllisen haastattelun uniasiantuntijan ja osallistujan (eli opiskelijan) välillä. Istunnot järjestetään seuraavasti: viikko 5 ja 6 (istunto 1), viikko 7 ja 8 (istunto 2), viikko 9, 10 ja 11 (istunto 3). Haastattelun aikana asiantuntija tekee alustavan arvion opiskelijoiden unen ja väsymyksen tasosta ja antaa opiskelijalle henkilökohtaiset tavoitteet. Seuraavat istunnot noudattavat samaa rakennetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie Schlatter, Dr.
- Puhelinnumero: 33 07 68 21 05 51
- Sähköposti: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angèle Métais, Dr.
- Puhelinnumero: 33 06 77 39 89 66
- Sähköposti: angele.metais@univ-lyon1.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- RESHAPE
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Puhelinnumero: 33 07 68 21 05 51
- Sähköposti: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Angèle Métais, Dr.
- Puhelinnumero: 33 06 77 39 89 66
- Sähköposti: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4. tai 5. vuoden lääketieteen opiskelija Lyon Eastin lääketieteellisessä tiedekunnassa lukuvuonna 2023-2024.
- Luettuaan tiedotteen.
- Allekirjoitettuaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteereitä ei sovelleta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unen interventio
Yksi käsi: Kaikki vapaaehtoiset saavat unenhallintatoimenpiteen.
|
Unenhallinnan interventio koostuu kolmesta yksittäisestä istunnosta, joista jokainen kestää yhden tunnin ja joiden välillä on noin 15 päivää.
Istunnot järjestetään seuraavasti: viikko 5 ja 6 (istunto 1), viikko 7 ja 8 (istunto 2), viikko 9, 10 ja 11 (istunto 3).
Näillä istunnoilla tallennetaan subjektiivisia ja objektiivisia uni- ja väsymustasoihin liittyviä indikaattoreita kunkin opiskelijan edistymisen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöiden havaittu taso. Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventoryssa (PSQI) saadun pistemäärän kehitys.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Opiskelijoiden unihäiriöiden tasoa arvioidaan PSQI-pisteillä, jotka vaihtelevat 0 (ei mitään) - 21 (äärimmäinen).
Tämä pistemäärä luokitellaan unihäiriöiden olemassaolon tai puuttumisen.
Se voidaan jakaa kahdeksaan alapisteeseen (eli unen laatu, unilatenssi, sängyssä vietetty aika, uniaika, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö).
Mittaus tehdään joka kerta, eli istunto 1 (viikko 5-6), istunto 2 (viikko 7-8) ja istunto 3 (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert - asiantuntijatyytyväisyys. Pisteet, jotka on saatu Likert-asteikolla 1–5, jotka kertovat asiantuntijan tyytyväisyydestä hänen interventioonsa.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Asiantuntijan tyytyväisyyden koettu taso ("Oletko tyytyväinen istuntoon, jonka juuri tajusit?")
käytetään likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Mittaus tehdään joka kerta, eli istunto 1 (viikko 5-6), istunto 2 (viikko 7-8) ja istunto 3 (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Likert - asiantunteva mukavuustaso. Pistemäärä, joka arvioi osallistujasuhteiden asiantuntijamukavuustasoja likert-asteikolla 1-5.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Asiantuntijamukavuuden havaittu taso suhteesta opiskelijaan ("Kuinka mukavasti tunsit olosi opiskelijan kanssa?") tarkastellaan likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan mukava) 5:een (erittäin mukava).
Mittaus tehdään joka kerta, eli istunto 1 (viikko 5-6), istunto 2 (viikko 7-8) ja istunto 3 (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Likert - asiantuntija-arvio opiskelijan kokonaissaavutuksista. Pisteet, jotka saadaan Likert-asteikolla 1–5, mikä kertoo asiantuntijan tyytyväisyyden tasosta opiskelijan edistymiseen.
Aikaikkuna: Viikko 9-10-11
|
Asiantuntijatyytyväisyys opiskelijan edistymiseen ("Oletko tyytyväinen opiskelijan edistymiseen kaiken intervention aikana?")
käytetään likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä toimenpide suoritetaan istunnossa 3 eli noin viikolla 9,11,10.
|
Viikko 9-10-11
|
|
Unihäiriöiden havaittu taso. Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventoryssa (PSQI) saatu pistemäärä.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden unihäiriöiden perustaso arvioidaan PSQI-kyselylomakkeella välillä 0 (ei mitään) - 21 (äärimmäinen).
Yksi pistemäärä arvioidaan ja luokitellaan unihäiriöiden olemassaolo tai puuttuminen.
Se voidaan jakaa kahdeksaan alapisteeseen (eli laatu, latenssi, sängyssä vietetty aika, uniaika, unen tehokkuus, päiväsaikaan toimintahäiriö, unihäiriöt ja pillerit).
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Epworth Sleepiness -asteikko. Epworth Sleepiness -asteikolla saatu pistemäärä.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden vuorokauden uneliaisuuden perustasoa arvioidaan Epworth Sleepiness -asteikolla 0 (ei mitään) - 24 (äärimmäinen).
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Moniulotteinen väsymys. Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) -pistemäärä.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden perusväsymys arvioidaan MFI-kyselylomakkeella, joka kattaa väsymyksen eri ulottuvuuksia, mukaan lukien yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, alentunut motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus; välillä 4-20.
Myös kokonaispistemäärä voidaan arvioida (20-100).
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Alennettu aamuisuusasteikko. Pisteet, jotka saatiin alennetulla aamun yhdistelmäasteikolla (RCSMS).
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden kronotyyppi arvioidaan RCSMS:n kautta.
Myös kokonaispistemäärä voidaan arvioida (7-30).
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Aika sängyssä esiintervention aikana.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetriatallenteiden kautta. Sängyssäoloaika (tunteina/vrk) tarkoittaa kokonaisaikaa, joka kuluu siitä hetkestä, kun yksilö menee sänkyyn nukkumaan aikomuksenaan ja sen ajan, jonka hän saa. pois sängystä.
Se sisältää sekä unessa vietetyn ajan (kokonaisuniajan) että kaikki hereilläoloajat sängyssä.
Pohjimmiltaan se edustaa nukkumiseen varattua kokonaisaikaa riippumatta siitä, nukkuuko henkilö sinä aikana.
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Unen kokonaiskesto ennen interventiota.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetriatallenteiden kautta.
Unen kokonaiskesto saadaan tietyn ajanjakson aikana, mitattuna tunteina/päivä.
Se edustaa yksilön saavuttamaa unen kokonaismäärää. Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Unen tehokkuus esiintervention aikana.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetriatallenteiden kautta. Unen tehokkuus on kokonaisuniajan suhde sängyssä vietettyyn kokonaisaikaan prosentteina ilmaistuna.
Se heijastaa sitä, kuinka tehokkaasti ihminen nukkuu nukkumiseen varatun ajan aikana.
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Unen alkamisviive esitoimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetriatallenteiden kautta.
Nukahtamisviive on aika, joka kuluu, että henkilö nukahtaa sänkyyn menemisen jälkeen, mitattuna valojen sammutuksesta nukkumaanmenoon, ilmoitetaan minuutteina. Tämä mitta tehdään interventiota edeltävänä aikana. viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Herää unen alkamisen jälkeen esitoimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetriatallenteiden kautta. Herätys nukahtamisen jälkeen mittaa kokonaisaikaa, joka kuluu hereillä ensimmäisen nukahtamisen jälkeen, raportoituna minuutteina.
Se heijastaa unen jatkuvuuden häiriöitä.
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Heräämisten määrä esiinterventiossa.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetriatallenteiden kautta. Herätysten määrä edustaa lyhyiden heräämistiheyttä unijakson aikana.
Jokainen herääminen voi häiritä unen jatkuvuutta ja vaikuttaa unen laatuun.
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Nukkumaanmeno ennen interventiota.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetriatallenteiden kautta.
Nukkumaanmenoaika on aika, jolloin henkilö menee nukkumaan aikomuksenaan nukkua.
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Keski-unipiste esiinterventiossa.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetriatallenteiden kautta. Unen keskipiste tarkoittaa yksilön unijakson keskikohtaa.
Se lasketaan etsimällä puoliväli unen alkamisajan (kun henkilö nukahtaa) ja unihäiriön ajan (kun henkilö herää) välillä.
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Unen alkamisaika esiintervention aikana.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetrian tallennuksista. Nukahtamisaika tarkoittaa minuutteina mitattuna aikaa, jolloin henkilö nukahtaa alun perin nukkumaan menossa. interventiota edeltävä jakso viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Unihitaus esiinterventiossa.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetriatallenteiden kautta.
Unen inertialla tarkoitetaan heräämisajan ja ylösnousuajan välistä ajanjaksoa minuutteina mitattuna.
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Herätysaika esiintervention aikana.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetriatallenteiden kautta.
Herätysaika tarkoittaa aikaa, jolloin yksilö herää unesta aamulla. Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Aktiiviset tiedot. Unen säännöllisyysindeksi ennen interventiota.
Aikaikkuna: Viikko 1 (Ennen interventio)
|
Opiskelijoiden tavoitetaso unentaso selviää aktimetriatallenteiden kautta. Unen säännöllisyysindeksi on mitta, joka arvioi yksilön nukkumistottumusten johdonmukaisuutta tietyn ajanjakson aikana.
Se ottaa huomioon nukkumaanmeno- ja herätysaikojen säännöllisyyden päivittäin.
Mitä korkeampi unen säännöllisyysindeksi on, sitä johdonmukaisempia ja säännöllisempiä yksilön nukkumistottumuksia pidetään.
Tämä toimenpide tehdään interventiota edeltävänä aikana viikolla 1.
|
Viikko 1 (Ennen interventio)
|
|
Moniulotteinen väsymys. Moniulotteisessa väsymystutkimuksessa (MFI) saadun pistemäärän kehitys toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Väsymyksen tasoa arvioidaan rahalaitoksen kyselylomakkeella, joka kattaa väsymyksen eri ulottuvuudet, mukaan lukien yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, alentunut motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus; välillä 4-20.
Myös kokonaispistemäärä voidaan arvioida (20-100).
Mittaus tehdään joka kerta, eli istunto 1 (viikko 5-6), istunto 2 (viikko 7-8) ja istunto 3 (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Evolution in Time in Bed intervention aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus suoritetaan jokaisen istunnon välillä, eli istunnon 1 (viikko 5-6) ja istunnon 2 (viikko 7-8) välillä sekä istunnon 2 ja 3 välillä (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Unen kokonaiskeston kehitys toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus suoritetaan jokaisen istunnon välillä, eli istunnon 1 (viikko 5-6) ja istunnon 2 (viikko 7-8) välillä sekä istunnon 2 ja 3 välillä (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Unen tehokkuuden kehitys toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus suoritetaan jokaisen istunnon välillä, eli istunnon 1 (viikko 5-6) ja istunnon 2 (viikko 7-8) välillä sekä istunnon 2 ja 3 välillä (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Unen alkamisviiveen kehitys toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus suoritetaan jokaisen istunnon välillä, eli istunnon 1 (viikko 5-6) ja istunnon 2 (viikko 7-8) välillä sekä istunnon 2 ja 3 välillä (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Evoluutio hereillä nukahtamisen jälkeen intervention aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus suoritetaan jokaisen istunnon välillä, eli istunnon 1 (viikko 5-6) ja istunnon 2 (viikko 7-8) välillä sekä istunnon 2 ja 3 välillä (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Heräämisten lukumäärän kehitys intervention aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus suoritetaan jokaisen istunnon välillä, eli istunnon 1 (viikko 5-6) ja istunnon 2 (viikko 7-8) välillä sekä istunnon 2 ja 3 välillä (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Keski-unipisteen kehitys intervention aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus suoritetaan jokaisen istunnon välillä, eli istunnon 1 (viikko 5-6) ja istunnon 2 (viikko 7-8) välillä sekä istunnon 2 ja 3 välillä (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Evoluutio nukkumaan menossa intervention aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus suoritetaan jokaisen istunnon välillä, eli istunnon 1 (viikko 5-6) ja istunnon 2 (viikko 7-8) välillä sekä istunnon 2 ja 3 välillä (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Nukkumisen alkamisajan kehitys toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus suoritetaan jokaisen istunnon välillä, eli istunnon 1 (viikko 5-6) ja istunnon 2 (viikko 7-8) välillä sekä istunnon 2 ja 3 välillä (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Unihitauden kehitys toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus suoritetaan jokaisen istunnon välillä, eli istunnon 1 (viikko 5-6) ja istunnon 2 (viikko 7-8) välillä sekä istunnon 2 ja 3 välillä (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Herätysajan kehitys intervention aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus suoritetaan jokaisen istunnon välillä, eli istunnon 1 (viikko 5-6) ja istunnon 2 (viikko 7-8) välillä sekä istunnon 2 ja 3 välillä (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Aktiiviset tiedot. Unen säännöllisyysindeksin kehitys toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Mittaus tehdään joka kerta, eli istunto 1 (viikko 5-6), istunto 2 (viikko 7-8) ja istunto 3 (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
VAS - unen määrä: 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) saadun pistemäärän kehitys unen määrän arvioinnissa.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Opiskelijoiden unen määrää arvioidaan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS: "Miten luonnehtisit untasi viimeisten kahden viikon aikana?") välillä 0 (unen määrä suurelta osin riittämätön) 100:aan (määrä) riittävä uni suurelta osin).
Mittaus tehdään joka kerta, eli istunto 1 (viikko 5-6), istunto 2 (viikko 7-8) ja istunto 3 (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
VAS - unen laatu. Unen laatua kuvaavalla 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) saadun pistemäärän kehitys.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Opiskelijoiden unen laatua arvioidaan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS: "Miten luonnehtisit untasi viimeisen kahden viikon aikana?") välillä 0 (huonoin mahdollinen unen laatu) 100:aan (paras unen laatu). mahdollista unen laatua).
Mittaus tehdään joka kerta, eli istunto 1 (viikko 5-6), istunto 2 (viikko 7-8) ja istunto 3 (viikko 9, 10, 11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
VAS - univäsymys. 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) saadun pistemäärän kehitys arvioitaessa havaittua väsymystä.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Opiskelijoiden väsymystä arvioidaan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS: "Miten luonnehtisit fyysistä ja henkistä väsymystäsi viimeisen kahden viikon aikana?")
vaihteluvälillä 0 (äärimmäinen väsymys) 100:een (väsymyksen poissaolo). Mittaus tehdään joka istunto, eli istunto 1 (viikko 5-6), istunto 2 (viikko 7-8) ja istunto 3 (viikko 9, 10). ,11).
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Asiantuntijan antamat neuvot. Pistemäärä, joka saadaan Likert-asteikolla 1-5, joka kuvaa asiantuntijan antamien neuvojen luonnetta.
Aikaikkuna: Viikosta 5 viikkoon 11.
|
Jokaisen istunnon jälkeen asiantuntija raportoi, onko hän antanut haastattelun aikana erityisiä neuvoja ennalta laaditun luettelon mukaisesti. Hänen on ilmoitettava jokaisesta ennalta laaditusta neuvosta, jos:
|
Viikosta 5 viikkoon 11.
|
|
Likert - asiantuntija-arvio opiskelijan saavutuksista. Pisteet, jotka saadaan Likert-asteikolla 1-3, pääsy, jos asiantuntija arvioi opiskelijan saavuttaneen aiemmin asetetut tavoitteet.
Aikaikkuna: Viikosta 7 viikkoon 11.
|
Asiantuntija arvioi 0-3 (ts.
0 : ei saavutettu ollenkaan, 1: saavutettu hieman, 2: saavutettu melko hyvin, 3: saavutettu hyvin), jos hän arvioi opiskelijan saavuttaneen aiemmin asetetut tavoitteet.
Mittaus suoritetaan istunnossa 2 (viikko 7-8) ja istunnossa 3 (viikko 9,10,11).
|
Viikosta 7 viikkoon 11.
|
|
Yhdistelmäpisteet – Opiskelijoiden tyytyväisyys. Pisteet vaihtelevat 0–100, mikä kertoo opiskelijan tyytyväisyyden tasosta kaikkeen interventioon.
Aikaikkuna: Viikko 9-10-11
|
Yhdistelmäpistemäärä on kahden osapisteen keskiarvo:
|
Viikko 9-10-11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROMESS - SLEEP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .