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Schlaf für optimale Medizinstudenten (PROMESS)

29. Februar 2024 aktualisiert von: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Bestimmung des Einflusses eines Interventionsprogramms basierend auf Schlafverbesserung und Müdigkeitsreduzierung bei Medizinstudenten.

Es hat sich gezeigt, dass Medizinstudenten im Vergleich zu anderen Studentengruppen häufiger unter schlechtem Schlaf leiden, was zu einer schlechteren Lebensqualität führt. Bei Medizinstudenten wurden schlechte Schlafqualität und Schlaflosigkeit mit einem höheren Stressniveau sowie schlechteren schulischen Leistungen in Verbindung gebracht. Unsere Feldstudien, die 2022 und 2023 an der medizinischen Fakultät Lyon Est durchgeführt wurden, kommen zu derselben alarmierenden Beobachtung. Sie zeigten, dass 53 % der Schüler erhebliche Schlafprobleme hatten. Sie zeigten auch, dass die Schüler ein hohes Maß an körperlicher und geistiger Müdigkeit aufwiesen. Es ist zu erwarten, dass diese Störungen sowohl ihre Lebensqualität als auch ihre Gesundheit erheblich beeinträchtigen werden. Tatsächlich ist Schlafmangel mit schwerwiegenden Gesundheitsproblemen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder einer Schwäche des Immunsystems verbunden.

Das Projekt PROMESS – SLEEP zielt darauf ab, Studierenden Lösungen anzubieten, um ihren Schlaf während ihres Medizinstudiums zu verbessern. Es entspricht einer von Studenten geäußerten Nachfrage: Unsere Feldstudie zeigte, dass 40 % der Studenten im vierten Jahr erklärten, sie seien „sehr interessiert und/oder interessiert“ an einer Intervention, die auf die Verbesserung des Schlafes abzielte. Eine frühzeitige Kenntnis der Schlafoptimierungsinstrumente würde es den Studierenden ermöglichen, sich schnell die notwendigen Werkzeuge anzueignen, um mit den schwierigen Bedingungen umzugehen, denen sie während ihrer Ausbildung und im Leben zukünftiger Ärzte begegnen. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss eines Interventionsprogramms auf der Grundlage der Schlafverbesserung zu bestimmen und Müdigkeitsreduzierung bei Medizinstudenten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel unseres Projekts ist es, künftige Gesundheitsfachkräfte präventiv dabei zu unterstützen, während ihres Studiums gesundheitsfördernde Verhaltensweisen zu übernehmen. Diese Unterstützung wird durch ein Interventionsprogramm bereitgestellt, das auf Schlafverbesserung und Müdigkeitsreduzierung während ihres Lehrplans basiert. Konkret haben Studierende des 4. und 5. Studienjahres der Medizinischen Fakultät von Lyon Est die Möglichkeit, am PROMESS SLEEP-Projekt teilzunehmen. Dieser Eingriff wird 11 Wochen dauern. Am Ende dieses Zeitraums erwarten wir Verbesserungen sowohl bei den subjektiven als auch bei den objektiven Indikatoren für Schlaf und Müdigkeit.

METHODEN.

VOR DER INTERVENTION. Woche 1-3. Die Schüler absolvieren eine zweistündige Sitzung, in der sie Fragebögen zu Schlaf und Müdigkeit ausfüllen. Anschließend tragen sie Aktimeter, um den Schlaf drei Wochen lang zu überwachen.

INTERVENTION. Von Woche 5 bis Woche 11. Die Intervention besteht aus drei Einzelsitzungen, die jeweils eine Stunde dauern, wobei zwischen den einzelnen Sitzungen etwa 15 Tage liegen. Jede Sitzung beinhaltet ein Einzelgespräch zwischen einem Schlafexperten und dem Teilnehmer (d. h. Studenten). Die Sitzungen werden wie folgt geplant: Woche 5 und 6 (Sitzung 1), Woche 7 und 8 (Sitzung 2), Woche 9, 10 und 11 (Sitzung 3). Während des Interviews nimmt der Experte eine erste Einschätzung des Schlaf- und Ermüdungsgrads des Schülers vor und gibt ihm individuelle Ziele. Nachfolgende Sitzungen folgen der gleichen Struktur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Studienjahr 2023–2024 Medizinstudent im 4. oder 5. Studienjahr an der Medizinischen Fakultät Lyon Ost sein.
  • Nachdem ich die Informationsnotiz gelesen habe.
  • Nach Unterzeichnung der schriftlichen Einwilligung.

Ausschlusskriterien: Es werden keine Ausschlusskriterien angewendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafintervention
Ein Arm: Alle Freiwilligen erhalten eine Schlafmanagement-Intervention.
Verhalten: Schlafen
Die Schlafmanagement-Intervention besteht aus drei einzelnen Sitzungen, die jeweils eine Stunde dauern, wobei zwischen den einzelnen Sitzungen etwa 15 Tage liegen. Die Sitzungen werden wie folgt geplant: Woche 5 und 6 (Sitzung 1), Woche 7 und 8 (Sitzung 2), Woche 9, 10 und 11 (Sitzung 3). Während dieser Sitzungen werden subjektive und objektive Indikatoren im Zusammenhang mit dem Schlaf- und Müdigkeitsniveau aufgezeichnet, um den Fortschritt jedes Schülers zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommenes Ausmaß an Schlafstörungen. Entwicklung der beim Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI) erzielten Punktzahl.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Das Ausmaß der Schlafstörungen der Schüler wird anhand des PSQI-Werts zwischen 0 (keine) und 21 (extrem) beurteilt. Dieser Score klassifiziert das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schlafstörungen. Er kann in acht Teilwerte unterteilt werden (d. h. Schlafqualität, Schlaflatenz, im Bett verbrachte Zeit, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag). Die Messung wird bei jeder Sitzung durchgeführt, d. h. Sitzung 1 (Woche 5–6), Sitzung 2 (Woche 7–8) und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Likert – Expertenzufriedenheit. Auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 ermittelte Werte geben Aufschluss über die Zufriedenheit des Experten mit seiner/ihrer Intervention.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Der wahrgenommene Grad der Expertenzufriedenheit („Sind Sie mit der gerade durchgeführten Sitzung zufrieden?“) Der Zugriff erfolgt auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht zufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Die Messung wird bei jeder Sitzung durchgeführt, d. h. Sitzung 1 (Woche 5–6), Sitzung 2 (Woche 7–8) und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Likert – Komfort auf höchstem Niveau. Bewertung des Expertenkomfortniveaus in Teilnehmerbeziehungen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Der wahrgenommene Grad des Expertenkomforts in der Beziehung zum Schüler („Wie wohl haben Sie sich mit dem Schüler gefühlt?“) wird auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht angenehm) bis 5 (sehr angenehm) ermittelt. Die Messung wird bei jeder Sitzung durchgeführt, d. h. Sitzung 1 (Woche 5–6), Sitzung 2 (Woche 7–8) und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Likert – Experteneinschätzung der Gesamtleistungen des Studierenden. Auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 ermittelte Punktzahl, die den Grad der Zufriedenheit des Experten mit den Fortschritten des Schülers angibt.
Zeitfenster: Woche 9-10-11
Der Grad der Expertenzufriedenheit mit dem Fortschritt des Schülers („Sind Sie mit dem Fortschritt des Schülers während der gesamten Intervention zufrieden?“) Der Zugriff erfolgt auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht zufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Diese Maßnahme wird in Sitzung 3 durchgeführt, d. h. ungefähr in Woche 9, 11, 10.
Woche 9-10-11
Wahrgenommenes Ausmaß an Schlafstörungen. Ergebnis des Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Das Grundniveau der Schlafstörungen der Schüler wird anhand des PSQI-Fragebogens bewertet, der von 0 (keine) bis 21 (extrem) reicht. Ein Score wird bewertet und das Vorliegen oder Nichtvorhandensein von Schlafstörungen klassifiziert. Es kann in acht Teilbewertungen unterteilt werden (z. B. Qualität, Latenz, im Bett verbrachte Zeit, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Funktionsstörungen tagsüber, Schlafstörungen und Pillen). Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Epworth-Schläfrigkeitsskala. Auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala ermittelter Wert.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Das Grundniveau der Tagesschläfrigkeit der Schüler wird anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala bewertet, die von 0 (keine) bis 24 (extrem) reicht. Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Mehrdimensionale Müdigkeit. Ergebnis des Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Der grundlegende Ermüdungsgrad der Schüler wird anhand des MFI-Fragebogens bewertet, der verschiedene Dimensionen der Ermüdung abdeckt, darunter allgemeine Ermüdung, körperliche Erschöpfung, geistige Erschöpfung, verminderte Motivation und verminderte Aktivität; zwischen 4 und 20. Es kann auch eine Gesamtpunktzahl (von 20 bis 100) bewertet werden. Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Reduzierte zusammengesetzte Skala der Morgenstimmung. Auf der reduzierten zusammengesetzten Morgenskala (RCSMS) ermittelter Wert.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Der Chronotyp der Schüler wird durch das RCSMS bewertet. Es kann auch eine Gesamtpunktzahl (von 7 bis 30) bewertet werden. Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Zeit im Bett während der Zeit vor dem Eingriff.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Über die aktimetrischen Aufzeichnungen wird auf das objektive Grundschlafniveau des Schülers zugegriffen. Die Zeit im Bett (in Stunden/Tag) bezieht sich auf die Gesamtdauer zwischen dem Zeitpunkt, zu dem eine Person mit der Absicht zu schlafen geht, und der Zeit, die sie erhält aus dem Bett. Es umfasst sowohl die Schlafzeit (Gesamtschlafzeit) als auch die Wachphasen im Bett. Im Wesentlichen stellt es die gesamte zum Schlafen vorgesehene Zeit dar, unabhängig davon, ob die Person während dieser Zeit tatsächlich schläft. Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Gesamtschlafdauer während der Zeit vor dem Eingriff.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Das objektive Grundschlafniveau der Schüler wird durch die Aktimetrieaufzeichnungen ermittelt. Die Gesamtschlafdauer wird während eines bestimmten Zeitraums ermittelt und in Stunden/Tag gemessen. Es stellt die Gesamtschlafmenge dar, die eine Person erhält. Diese Messung wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Schlafeffizienz während der Präintervention.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Das objektive Grundschlafniveau der Schüler wird durch die Aktimetrieaufzeichnungen ermittelt. Die Schlafeffizienz ist das Verhältnis der gesamten Schlafzeit zur gesamten im Bett verbrachten Zeit, ausgedrückt als Prozentsatz. Es spiegelt wider, wie effektiv man während der vorgesehenen Schlafzeit schläft. Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Einschlaflatenz während der Zeit vor dem Eingriff.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Das objektive Grundschlafniveau der Schüler wird durch die Aktimetrieaufzeichnungen ermittelt. Die Einschlaflatenz ist die Zeitspanne, die eine Person benötigt, um nach dem Zubettgehen einzuschlafen. Sie wird vom Ausschalten des Lichts bis zum Einschlafen gemessen und in Minuten angegeben. Diese Messung erfolgt in der präinterventionellen Phase in Woche 1.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Aufwachen nach Einschlafen während der Zeit vor dem Eingriff.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Das objektive Grundschlafniveau der Schüler wird über die Aktimetrieaufzeichnungen ermittelt. Der Wachzustand nach dem Einschlafen misst die Gesamtzeit, die er nach dem ersten Einschlafen wach verbracht hat, angegeben in Minuten. Es spiegelt die Störungen der Schlafkontinuität wider. Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Anzahl der Erwachen während der Zeit vor der Intervention.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Das objektive Grundschlafniveau des Schülers wird durch die Aktimetrieaufzeichnungen ermittelt. Die Anzahl der Erwachen stellt die Häufigkeit kurzer Erwachen während der Schlafperiode dar. Jedes Aufwachen kann die Kontinuität des Schlafes stören und die Schlafqualität beeinträchtigen. Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Schlafenszeit während der Vorintervention.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Das objektive Grundschlafniveau der Schüler wird durch die Aktimetrieaufzeichnungen ermittelt. Die Schlafenszeit ist die Zeit, zu der eine Person mit der Absicht zu Bett geht, zu schlafen. Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Mittlerer Schlafpunkt während der Zeit vor dem Eingriff.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Das objektive Grundschlafniveau des Schülers wird durch die Aktimetrieaufzeichnungen ermittelt. Der Mittelschlafpunkt bezieht sich auf die Mitte der Schlafperiode einer Person. Sie wird berechnet, indem die Mitte zwischen dem Zeitpunkt des Einschlafens (wenn die Person einschläft) und dem Zeitpunkt der Schlafverschiebung (wenn die Person aufwacht) ermittelt wird. Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Einschlafzeit vor dem Eingriff.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Über die Aktimetrieaufzeichnungen wird auf das objektive Grundschlafniveau des Schülers zugegriffen. Die Einschlafzeit bezieht sich auf den Zeitpunkt, zu dem eine Person einschläft, nachdem sie zum ersten Mal mit der Absicht zu schlafen ins Bett gegangen ist, gemessen in Minuten. Diese Messung wird während durchgeführt die präinterventionelle Phase in Woche 1.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Schlafträgheit während der Zeit vor dem Eingriff.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Das objektive Grundschlafniveau der Schüler wird durch die Aktimetrieaufzeichnungen ermittelt. Die Schlafträgheit bezieht sich auf die Zeitspanne zwischen dem Aufwachen und dem Aufstehen, gemessen in Minuten. Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Aufwachzeit während der Vorintervention.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Das objektive Grundschlafniveau der Schüler wird durch die Aktimetrieaufzeichnungen ermittelt. Die Aufwachzeit bezieht sich auf die Zeit, zu der eine Person morgens aus dem Schlaf erwacht. Diese Messung wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Aktimetrieaufzeichnungen. Schlafregelmäßigkeitsindex vor der Intervention.
Zeitfenster: Woche 1 (Vorintervention)
Über die aktimetrischen Aufzeichnungen wird auf das objektive Grundschlafniveau des Schülers zugegriffen. Der Schlafregelmäßigkeitsindex ist ein Maß, das die Konsistenz der Schlafgewohnheiten einer Person über einen bestimmten Zeitraum bewertet. Es berücksichtigt die Regelmäßigkeit der täglichen Schlafens- und Weckzeiten. Je höher der Schlafregelmäßigkeitsindex ist, desto konsistenter und regelmäßiger werden die Schlafgewohnheiten des Einzelnen eingeschätzt. Diese Maßnahme wird während der präinterventionellen Phase in Woche 1 durchgeführt.
Woche 1 (Vorintervention)
Mehrdimensionale Müdigkeit. Entwicklung der im Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) während des Eingriffs erzielten Punktzahl.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Der Grad der Müdigkeit wird anhand des MFI-Fragebogens bewertet, der verschiedene Dimensionen der Müdigkeit abdeckt, einschließlich allgemeiner Müdigkeit, körperlicher Müdigkeit, geistiger Müdigkeit, verminderter Motivation und verminderter Aktivität; zwischen 4 und 20. Es kann auch eine Gesamtpunktzahl (von 20 bis 100) bewertet werden. Die Messung wird bei jeder Sitzung durchgeführt, d. h. Sitzung 1 (Woche 5–6), Sitzung 2 (Woche 7–8) und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Zeitliche Entwicklung im Bett während des Eingriffs.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird zwischen jeder Sitzung durchgeführt, d. h. zwischen Sitzung 1 (Woche 5–6) und Sitzung 2 (Woche 7–8) und zwischen Sitzung 2 und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Entwicklung der Gesamtschlafdauer während des Eingriffs.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird zwischen jeder Sitzung durchgeführt, d. h. zwischen Sitzung 1 (Woche 5–6) und Sitzung 2 (Woche 7–8) und zwischen Sitzung 2 und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Entwicklung der Schlafeffizienz während des Eingriffs.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird zwischen jeder Sitzung durchgeführt, d. h. zwischen Sitzung 1 (Woche 5–6) und Sitzung 2 (Woche 7–8) und zwischen Sitzung 2 und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Entwicklung der Einschlaflatenz während des Eingriffs.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird zwischen jeder Sitzung durchgeführt, d. h. zwischen Sitzung 1 (Woche 5–6) und Sitzung 2 (Woche 7–8) und zwischen Sitzung 2 und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Entwicklung im Wachzustand nach Einschlafen während des Eingriffs.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird zwischen jeder Sitzung durchgeführt, d. h. zwischen Sitzung 1 (Woche 5–6) und Sitzung 2 (Woche 7–8) und zwischen Sitzung 2 und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Entwicklung der Anzahl der Erwachen während der Intervention.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird zwischen jeder Sitzung durchgeführt, d. h. zwischen Sitzung 1 (Woche 5–6) und Sitzung 2 (Woche 7–8) und zwischen Sitzung 2 und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Entwicklung des Mittelschlafpunktes während des Eingriffs.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird zwischen jeder Sitzung durchgeführt, d. h. zwischen Sitzung 1 (Woche 5–6) und Sitzung 2 (Woche 7–8) und zwischen Sitzung 2 und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Entwicklung der Schlafenszeit während des Eingriffs.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird zwischen jeder Sitzung durchgeführt, d. h. zwischen Sitzung 1 (Woche 5–6) und Sitzung 2 (Woche 7–8) und zwischen Sitzung 2 und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Entwicklung der Einschlafzeit während des Eingriffs.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird zwischen jeder Sitzung durchgeführt, d. h. zwischen Sitzung 1 (Woche 5–6) und Sitzung 2 (Woche 7–8) und zwischen Sitzung 2 und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Entwicklung der Schlafträgheit während des Eingriffs.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird zwischen jeder Sitzung durchgeführt, d. h. zwischen Sitzung 1 (Woche 5–6) und Sitzung 2 (Woche 7–8) und zwischen Sitzung 2 und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Entwicklung der Weckzeit während des Eingriffs.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird zwischen jeder Sitzung durchgeführt, d. h. zwischen Sitzung 1 (Woche 5–6) und Sitzung 2 (Woche 7–8) und zwischen Sitzung 2 und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Aktimetrieaufzeichnungen. Entwicklung des Schlafregelmäßigkeitsindex während des Eingriffs.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Messung wird bei jeder Sitzung durchgeführt, d. h. Sitzung 1 (Woche 5–6), Sitzung 2 (Woche 7–8) und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
VAS – Schlafmenge: Entwicklung des auf der 100-mm-Visual-Analog-Skala (VAS) erhaltenen Punktes zur Beurteilung der Schlafmenge.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Schlafmenge der Schüler wird auf einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS: „Wie würden Sie Ihren Schlaf in den letzten zwei Wochen charakterisieren?“) von 0 (Schlafmenge weitgehend unzureichend) bis 100 (Schlafmenge) bewertet Schlaf weitgehend ausreichend). Die Messung wird bei jeder Sitzung durchgeführt, d. h. Sitzung 1 (Woche 5–6), Sitzung 2 (Woche 7–8) und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
VAS – Schlafqualität. Entwicklung des auf der 100-mm-Visual-Analog-Skala (VAS) erhaltenen Scores zur Charakterisierung der Schlafqualität.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Die Schlafqualität der Schüler wird auf einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS: „Wie würden Sie Ihren Schlaf in den letzten zwei Wochen charakterisieren?“) beurteilt, die von 0 (die schlechteste mögliche Schlafqualität) bis 100 (die beste) reicht Schlafqualität möglich). Die Messung wird bei jeder Sitzung durchgeführt, d. h. Sitzung 1 (Woche 5–6), Sitzung 2 (Woche 7–8) und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
VAS – Schlafmüdigkeit. Entwicklung der auf der 100-mm-Visual-Analog-Skala (VAS) erhaltenen Punktzahl zur Beurteilung des wahrgenommenen Ermüdungsgrads.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.
Der Ermüdungsgrad der Schüler wird anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm bewertet (VAS: „Wie würden Sie in den letzten zwei Wochen den Grad Ihrer körperlichen und geistigen Ermüdung charakterisieren?“) Der Wert reicht von 0 (extreme Müdigkeit) bis 100 (keine totale Müdigkeit). Die Messung wird bei jeder Sitzung durchgeführt, d. h. Sitzung 1 (Woche 5–6), Sitzung 2 (Woche 7–8) und Sitzung 3 (Woche 9–10). ,11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Ratschläge des Experten. Bewertung auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, die die Art der vom Experten gegebenen Ratschläge charakterisiert.
Zeitfenster: Von Woche 5 bis Woche 11.

Nach jeder Sitzung berichtete der Experte, ob er/sie während des Interviews einen spezifischen Rat gemäß einer zuvor erstellten Liste gegeben hat. Für jede vorab festgelegte Beratung muss er/sie Folgendes melden:

  1. Er/sie hat dies nicht erwähnt
  2. Er/sie hat dies erwähnt, aber nicht direkt darauf hingewiesen
  3. Er/sie hat dies erwähnt und empfohlen
  4. Dies hatte er/sie in den Zielen festgelegt
  5. Der Schüler hat es bereits getan (positive Verstärkung). Die Messung wird bei jeder Sitzung durchgeführt, d. h. Sitzung 1 (Woche 5–6), Sitzung 2 (Woche 7–8) und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11).
Von Woche 5 bis Woche 11.
Likert – Experteneinschätzung der Leistungen der Studierenden. Die auf einer Likert-Skala von 1 bis 3 ermittelte Punktzahl gibt an, ob der Experte der Meinung ist, dass der Schüler die zuvor gesetzten Ziele erreicht hat.
Zeitfenster: Von Woche 7 bis Woche 11.
Der Experte bewertet von 0 bis 3 (d. h. 0: überhaupt nicht erreicht, 1: leicht erreicht, 2: ziemlich gut erreicht, 3: gut erreicht), wenn er/sie einschätzt, dass der/die Studierende die zuvor gesetzten Ziele erreicht hat. Die Messung wird in Sitzung 2 (Woche 7–8) und Sitzung 3 (Woche 9, 10, 11) durchgeführt.
Von Woche 7 bis Woche 11.
Zusammengesetzte Punktzahl – Zufriedenheit des Schülers. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 und gibt Aufschluss darüber, wie zufrieden der Schüler mit allen Interventionen ist.
Zeitfenster: Woche 9-10-11

Die zusammengesetzte Punktzahl ist der Mittelwert aus zwei Teilbewertungen:

  1. Ein interventionsspezifischer Score. Mittelwert der auf den beiden visuellen 100-mm-Analogskalen erzielten Ergebnisse im Bereich von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (völlig):

    • VAS: „Glauben Sie, dass Ihnen das Modul dabei geholfen hat, Ihren Schlaf zu verbessern?“
    • VAS: „Glauben Sie, dass Ihnen das Modul geholfen hat, Ihre Müdigkeit zu verringern?“

  2. Ein allgemeiner Interventionswert. Mittelwert der auf den beiden visuellen 100-mm-Analogskalen erzielten Ergebnisse im Bereich von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (völlig):

    • VAS: „Denken Sie, dass die vorgeschlagenen Ziele für Ihr tägliches Leben geeignet waren?“
    • VAS: „Glauben Sie, dass Sie die Gewohnheitsänderungen durchhalten können?“ Diese Maßnahmen werden in der Sitzung 3 durchgeführt, d. h. ungefähr in den Wochen 9, 11, 10.
Woche 9-10-11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research on Healthcare Performance Lab U1290

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROMESS - SLEEP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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