Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон для оптимальных студентов-медиков (ПРОМЕСС)

29 февраля 2024 г. обновлено: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Определение влияния программы вмешательства на улучшение сна и снижение утомляемости среди студентов-медиков.

Было показано, что студенты-медики чаще страдают от плохого сна, что приводит к ухудшению качества жизни, чем другие группы студентов. Среди студентов-медиков плохое качество сна и бессонница были связаны с более высоким уровнем стресса, а также с худшей успеваемостью. Наши полевые исследования, проведенные в 2022 и 2023 годах в медицинской школе Lyon Est, показывают такое же тревожное наблюдение. Они показали, что 53% студентов имели серьезные проблемы со сном. Они также показали, что студенты демонстрировали высокий уровень физической и умственной усталости. Ожидается, что эти расстройства значительно ухудшат качество их жизни, а также здоровье. Действительно, недостаток сна связан с серьезными проблемами со здоровьем, такими как заболевания сердечно-сосудистой системы или недостаточность иммунной системы.

Проект PROMESS - SLEEP направлен на то, чтобы предложить студентам решения для улучшения сна во время учебы на медицинском факультете. Он отвечает требованию, выраженному студентами: наше полевое исследование показало, что 40% студентов 4-го курса заявили, что они «очень заинтересованы и/или заинтересованы» в вмешательстве, направленном на улучшение сна. Раннее знание инструментов оптимизации сна позволит студентам быстро освоить инструменты, необходимые для того, чтобы справиться с трудными условиями, с которыми они сталкиваются во время обучения и жизни будущих врачей. Целью данного исследования является определение влияния программы вмешательства, основанной на улучшении сна. и снижение утомляемости среди студентов-медиков.

Обзор исследования

Подробное описание

Наш проект направлен на то, чтобы помочь будущим медицинским работникам принять профилактические меры во время учебы. Эта поддержка будет оказана в рамках программы вмешательства, основанной на улучшении сна и снижении утомляемости во время учебной программы. В частности, студенты 4 и 5 курсов медицинского факультета Lyon Est получат возможность принять участие в проекте PROMESS SLEEP. Это вмешательство продлится 11 недель. По окончании этого периода мы ожидаем улучшения как субъективных, так и объективных показателей сна и утомляемости.

МЕТОДЫ.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО. Неделя 1-3. Студенты пройдут двухчасовое занятие, в ходе которого они заполнят анкеты по сну и усталости. Затем они будут носить актиметры для наблюдения за сном в течение трех недель.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО. С 5 по 11 неделю. Вмешательство будет состоять из трех отдельных сессий, каждая продолжительностью один час, с интервалом примерно 15 дней между каждым сеансом. Каждая сессия включает индивидуальное интервью между экспертом по сну и участником (т.е. студентом). Сессии будут запланированы следующим образом: недели 5 и 6 (сессия 1), недели 7 и 8 (сессия 2), недели 9, 10 и 11. (сеанс 3). Во время собеседования эксперт проведет первоначальную оценку сна и уровня усталости учащихся и поставит перед ними индивидуальные цели. Последующие занятия имеют ту же структуру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Angèle Métais, Dr.
  • Номер телефона: 33 06 77 39 89 66
  • Электронная почта: angele.metais@univ-lyon1.fr

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • RESHAPE
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть студентом 4-го или 5-го курса медицинского факультета Восточного Лиона в 2023-2024 учебном году.
  • Прочитав информационную записку.
  • Подписав письменное согласие.

Критерии исключения: Критерии исключения применяться не будут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство во сон
Одна рука: всем добровольцам будут проведены вмешательства по управлению сном.
Вмешательство по управлению сном будет состоять из трех отдельных сеансов, каждый продолжительностью один час, с интервалом примерно 15 дней между каждым сеансом. Сеансы будут запланированы следующим образом: недели 5 и 6 (сеанс 1), недели 7 и 8 (сеанс 2), недели 9, 10 и 11 (сеанс 3). Во время этих занятий будут записываться субъективные и объективные показатели, связанные со сном и уровнем усталости, чтобы оценить прогресс каждого ученика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый уровень проблем со сном. Эволюция оценки, полученной в ходе Питтсбургского опросника сна (PSQI).
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Уровень проблем со сном у учащихся будет оцениваться по шкале PSQI от 0 (отсутствие) до 21 (крайнее). Этот балл классифицировал наличие или отсутствие проблем со сном. Его можно разделить на восемь подоценок (т. е. качество сна, латентность сна, время, проведенное в постели, время сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лайкерт – экспертное удовлетворение. Баллы, полученные по шкале Лайкерта от 1 до 5, отражают удовлетворенность эксперта своим вмешательством.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Воспринимаемый уровень экспертной удовлетворенности («Удовлетворены ли вы сеансом, который только что провели?») будет оцениваться по шкале Лайкерта от 1 (совсем не удовлетворен) до 5 (очень удовлетворен). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Лайкерт – экспертный уровень комфорта. Балл, оценивающий уровень экспертного комфорта во взаимоотношениях участников по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Воспринимаемый уровень экспертного комфорта отношений со студентом («Насколько комфортно вы себя чувствовали со студентом?») будет оцениваться по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не комфортно) до 5 (очень комфортно). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Лайкерт - экспертная оценка общих достижений ученика. Оценка получена по шкале Лайкерта от 1 до 5, отражающей уровень удовлетворенности эксперта успеваемостью учащегося.
Временное ограничение: Неделя 9-10-11
Уровень экспертной удовлетворенности успеваемостью учащегося («Удовлетворены ли вы успеваемостью учащегося за все время вмешательства?») будет оцениваться по шкале Лайкерта от 1 (совсем не удовлетворен) до 5 (очень удовлетворен). Эту меру будем делать на 3-м сеансе, т. е. примерно на 9,11,10 неделе.
Неделя 9-10-11
Воспринимаемый уровень проблем со сном. Оценка получена в Питтсбургском опроснике сна (PSQI).
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Базальный уровень нарушений сна у студентов будет оцениваться с помощью опросника PSQI в диапазоне от 0 (нет) до 21 (крайний). По одному баллу оценивают и классифицируют наличие или отсутствие проблем со сном. Его можно разделить на восемь подоценок (т. е. качество, задержка, время, проведенное в постели, время сна, эффективность сна, дневная дисфункция, проблемы со сном и прием таблеток). Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Шкала сонливости Эпворта. Оценка получена по шкале сонливости Эпворта.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Базальный уровень дневной сонливости студентов будет оцениваться по шкале сонливости Эпворта в диапазоне от 0 (отсутствие) до 24 (экстремальная степень). Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Многомерная усталость. Оценка получена в Многомерной инвентаризации усталости (MFI).
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Базальный уровень утомления студентов будет оцениваться с помощью опросника MFI, который охватывает различные аспекты утомления, включая общую усталость, физическую усталость, умственную усталость, снижение мотивации и снижение активности; от 4 до 20. Также можно оценить общий балл (от 20 до 100). Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Уменьшена составная шкала утренности. Оценка получена по сокращенной комбинированной шкале утренности (RCSMS).
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Хронотип студентов оценивается с помощью RCSMS. Также можно оценить общий балл (от 7 до 30). Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Время пребывания в постели до вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Доступ к объективному базальному уровню сна учащихся можно получить с помощью записей актиметрии. Время пребывания в постели (в часах/день) относится к общей продолжительности между моментом, когда человек ложится спать с намерением заснуть, и временем, когда он/она ложится спать. из кровати. Оно включает в себя как время, проведенное во сне (общее время сна), так и любые периоды бодрствования в постели. По сути, оно представляет собой общее время, отведенное на сон, независимо от того, спит ли человек в это время на самом деле. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Общая продолжительность сна до вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Доступ к объективному базальному уровню сна студентов можно получить с помощью записей актиметрии. Общая продолжительность сна получается за определенный период, измеряется в часах/день. Он представляет собой общее количество сна, полученное человеком. Этот показатель будет проводиться в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Эффективность сна во время предварительного вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Объективный базальный уровень сна студентов будет доступен с помощью записей актиметрии. Эффективность сна — это отношение общего времени сна к общему времени, проведенному в постели, выраженное в процентах. Он отражает, насколько эффективно человек спит в течение отведенного на сон времени. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Латентность начала сна во время до вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Доступ к объективному базальному уровню сна студентов можно получить с помощью записей актиметрии. Латентность начала сна — это количество времени, которое требуется человеку, чтобы заснуть после того, как он ложится спать, измеряется с момента выключения света до наступления сна и указывается в минутах. Эта мера будет проводиться в течение периода до вмешательства. на 1 неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Пробуждение после начала сна во время предварительного вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Доступ к объективному базальному уровню сна учащихся можно получить с помощью записей актиметрии. Пробуждение после начала сна измеряет общее количество времени, проведенного в бодрствовании после первоначального засыпания, выраженное в минутах. Он отражает нарушения непрерывности сна. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Количество пробуждений во время предварительного вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Доступ к объективному базальному уровню сна учащихся можно получить с помощью записей актиметрии. Число пробуждений представляет собой частоту кратких пробуждений в течение периода сна. Каждое пробуждение может нарушить непрерывность сна и повлиять на его качество. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Время сна во время предварительного вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Доступ к объективному базальному уровню сна студентов можно получить с помощью записей актиметрии. Время сна – это время, когда человек ложится спать с намерением заснуть. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Точка середины сна во время предварительного вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Доступ к объективному базальному уровню сна учащихся можно получить с помощью записей актиметрии. Точка середины сна относится к середине периода сна человека. Он рассчитывается путем нахождения середины между временем начала сна (когда человек засыпает) и временем окончания сна (когда человек просыпается). Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Время начала сна в период до вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Объективный базальный уровень сна учащихся будет доступен с помощью записей актиметрии. Время начала сна относится к времени, в которое человек засыпает после того, как он впервые лег в постель с намерением заснуть, и измеряется в минутах. Эта мера будет проводиться в течение прединтервенционный период на 1 неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Инерция сна во время предварительного вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Доступ к объективному базальному уровню сна студентов можно получить с помощью записей актиметрии. Инерция сна относится к периодам между временем пробуждения и временем подъема, измеряемым в минутах. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Время пробуждения во время предварительного вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Доступ к объективному базальному уровню сна студентов можно получить с помощью записей актиметрии. Время пробуждения относится к времени, в которое человек просыпается утром. Эта мера будет проводиться в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Записи актиметрии. Индекс регулярности сна до вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства)
Доступ к объективному базальному уровню сна студентов можно получить с помощью записей актиметрии. Индекс регулярности сна — это показатель, который оценивает постоянство привычек сна человека в течение определенного периода. Он учитывает регулярность отхода ко сну и времени пробуждения в течение суток. Чем выше индекс регулярности сна, тем более последовательным и регулярным считается режим сна человека. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства)
Многомерная усталость. Изменение оценки, полученной в Многомерном опроснике усталости (MFI) во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Уровень усталости будет оцениваться с помощью опросника MFI, который охватывает различные аспекты усталости, включая общую усталость, физическую усталость, умственную усталость, снижение мотивации и снижение активности; от 4 до 20. Также можно оценить общий балл (от 20 до 100). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция во времени в постели во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться между каждым сеансом, то есть между сеансом 1 (недели 5–6) и сеансом 2 (недели 7–8), а также между сеансом 2 и сеансом 3 (недели 9, 10, 11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция общей продолжительности сна во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться между каждым сеансом, то есть между сеансом 1 (недели 5–6) и сеансом 2 (недели 7–8), а также между сеансом 2 и сеансом 3 (недели 9, 10, 11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция эффективности сна во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться между каждым сеансом, то есть между сеансом 1 (недели 5–6) и сеансом 2 (недели 7–8), а также между сеансом 2 и сеансом 3 (недели 9, 10, 11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция латентности начала сна во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться между каждым сеансом, то есть между сеансом 1 (недели 5–6) и сеансом 2 (недели 7–8), а также между сеансом 2 и сеансом 3 (недели 9, 10, 11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция бодрствования после наступления сна во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться между каждым сеансом, то есть между сеансом 1 (недели 5–6) и сеансом 2 (недели 7–8), а также между сеансом 2 и сеансом 3 (недели 9, 10, 11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция количества пробуждений во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться между каждым сеансом, то есть между сеансом 1 (недели 5–6) и сеансом 2 (недели 7–8), а также между сеансом 2 и сеансом 3 (недели 9, 10, 11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция в середине сна во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться между каждым сеансом, то есть между сеансом 1 (недели 5–6) и сеансом 2 (недели 7–8), а также между сеансом 2 и сеансом 3 (недели 9, 10, 11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция режима сна во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться между каждым сеансом, то есть между сеансом 1 (недели 5–6) и сеансом 2 (недели 7–8), а также между сеансом 2 и сеансом 3 (недели 9, 10, 11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция времени наступления сна во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться между каждым сеансом, то есть между сеансом 1 (недели 5–6) и сеансом 2 (недели 7–8), а также между сеансом 2 и сеансом 3 (недели 9, 10, 11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция инерции сна во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться между каждым сеансом, то есть между сеансом 1 (недели 5–6) и сеансом 2 (недели 7–8), а также между сеансом 2 и сеансом 3 (недели 9, 10, 11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция времени пробуждения во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться между каждым сеансом, то есть между сеансом 1 (недели 5–6) и сеансом 2 (недели 7–8), а также между сеансом 2 и сеансом 3 (недели 9, 10, 11).
С 5 по 11 неделю.
Записи актиметрии. Эволюция индекса регулярности сна во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
ВАШ – количество сна: динамика оценки, полученной по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ), оценивающей количество сна.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Уровень количества сна учащихся будет оцениваться по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ: «Как бы вы охарактеризовали свой сон за последние две недели?») в диапазоне от 0 (количество сна в значительной степени недостаточно) до 100 (количество сна в значительной степени недостаточное). сна в основном достаточно). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
ВАШ – качество сна. Эволюция оценки, полученной по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ), характеризующей качество сна.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Качество сна студентов будет оцениваться по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ: «Как бы вы охарактеризовали свой сон за последние две недели?») в диапазоне от 0 (наихудшее качество сна) до 100 (наилучшее качество сна). качество сна возможно). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
ВАШ – утомляемость сна. Эволюция оценки, полученной по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ), оценивающей воспринимаемый уровень усталости.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Уровень утомления учащихся будет оцениваться по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ: «Как бы вы охарактеризовали уровень физической и умственной усталости за последние две недели?») от 0 (сильная утомляемость) до 100 (полное отсутствие утомления). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, т. е. на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (9,10 недели). ,11).
С 5 по 11 неделю.
Советы, данные экспертом. Оценка, полученная по шкале Лайкерта от 1 до 5, характеризует характер советов, данных экспертом.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.

После каждого сеанса эксперт сообщал, давал ли он в ходе интервью конкретный совет по заранее составленному списку. По каждому заранее установленному совету он/она должен сообщить, если:

  1. Он/она не упомянул об этом
  2. Он/она упомянул об этом, но не советовал напрямую
  3. Он/она упомянул об этом и порекомендовал это
  4. Он/она установил это в целях
  5. Студент уже делал это (положительное подкрепление). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Лайкерт - экспертная оценка достижений учащихся. Оценка получается по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 3, если эксперт оценивает, что студент достиг ранее поставленных целей.
Временное ограничение: С 7 по 11 неделю.
Эксперт оценивает от 0 до 3 (т. 0: совсем не достигнут, 1: незначительно достигнут, 2: достаточно хорошо достигнут, 3: хорошо достигнут), если он/она считает, что учащийся достиг ранее поставленных целей. Измерение будет проводиться на сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 7 по 11 неделю.
Суммарный балл – Удовлетворенность учащихся. Баллы от 0 до 100 отражают уровень удовлетворенности учащегося всем вмешательством.
Временное ограничение: Неделя 9-10-11

Суммарный балл будет представлять собой среднее значение двух подбаллов:

  1. Оценка конкретного вмешательства. Среднее значение баллов, полученных по двум 100-мм визуально-аналоговым шкалам в диапазоне от 0 (абсолютно нет) до 100 (полностью):

    • ВАС: «Как вы думаете, модуль помог вам улучшить ваш сон?»
    • ВАС: «Как вы думаете, модуль помог вам снизить утомляемость?»
  2. Общий балл вмешательства. Среднее значение баллов, полученных по двум 100-мм визуально-аналоговым шкалам в диапазоне от 0 (абсолютно нет) до 100 (полностью):

    • ВАС: «Считаете ли вы, что предложенные цели подходят для вашей повседневной жизни?»
    • ВАС: «Как вы думаете, сможете ли вы выдержать изменение привычек?» Эти мероприятия будут проводиться на 3-м сеансе, т. е. примерно на 9,11,10 неделе.
Неделя 9-10-11

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться