Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sonno per studenti di medicina ottimali (PROMESS)

29 febbraio 2024 aggiornato da: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Determinazione dell'influenza di un programma di intervento basato sul miglioramento del sonno e sulla riduzione dell'affaticamento tra gli studenti di medicina.

È stato dimostrato che gli studenti di medicina hanno una maggiore prevalenza di disturbi del sonno che portano a una qualità di vita peggiore rispetto ad altri gruppi di studenti. Tra gli studenti di medicina, la scarsa qualità del sonno e l’insonnia sono stati associati a livelli più elevati di stress, nonché a risultati accademici inferiori. Le nostre indagini sul campo condotte nel 2022 e nel 2023 presso la facoltà di medicina Lyon Est fanno la stessa osservazione allarmante. Hanno rivelato che il 53% degli studenti aveva problemi di sonno significativi. Hanno anche dimostrato che gli studenti presentavano alti livelli di stanchezza fisica e mentale. Si prevede che questi disturbi peggioreranno significativamente la loro qualità di vita e la loro salute. La mancanza di sonno, infatti, è associata a gravi problemi di salute, come malattie cardiovascolari o carenze del sistema immunitario.

Il progetto PROMESS - SLEEP mira a offrire soluzioni agli studenti per migliorare il loro sonno durante gli studi di medicina. Risponde ad una domanda espressa dagli studenti: dal nostro studio sul campo è emerso che il 40% degli studenti del 4° anno si dichiara "molto interessato e/o interessato" a seguire un intervento che mira a migliorare il sonno. Una conoscenza precoce degli strumenti di ottimizzazione del sonno consentirebbe agli studenti di acquisire rapidamente gli strumenti necessari per far fronte alle difficili condizioni incontrate durante la loro formazione e nella vita dei futuri medici. L'obiettivo di questo studio è determinare l'influenza di un programma di intervento basato sul miglioramento del sonno e riduzione della fatica tra gli studenti di medicina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro progetto mira ad aiutare i futuri professionisti sanitari ad adottare comportamenti che promuovono la salute durante i loro studi in un approccio preventivo. Questo supporto sarà fornito attraverso un programma di intervento basato sul miglioramento del sonno e sulla riduzione dell'affaticamento durante il curriculum. Nello specifico, gli studenti del 4° e 5° anno della Facoltà di Medicina di Lyon Est avranno l'opportunità di partecipare al progetto PROMESS SLEEP. Questo intervento durerà 11 settimane. Alla fine di questo periodo, ci aspettiamo miglioramenti negli indicatori sia soggettivi che oggettivi del sonno e della fatica.

METODI.

PRE-INTERVENTO. Settimana 1-3. Gli studenti saranno sottoposti a una sessione di due ore, durante la quale completeranno questionari sul sonno e sull'affaticamento. Quindi, indosseranno degli attimetri per monitorare il sonno per tre settimane.

INTERVENTO. Dalla settimana 5 alla settimana 11. L'intervento consisterà in tre sessioni individuali, ciascuna della durata di un'ora, con circa 15 giorni tra ciascuna sessione. Ogni sessione include un colloquio individuale tra un esperto del sonno e il partecipante (cioè lo studente). Le sessioni saranno programmate come segue: settimana 5 e 6 (sessione 1), settimana 7 e 8 (sessione 2), settimana 9, 10 e 11 (sessione 3). Durante il colloquio, l'esperto realizzerà una valutazione iniziale del sonno e dei livelli di fatica dello studente e assegnerà obiettivi personalizzati allo studente. Le sessioni successive seguono la stessa struttura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente di medicina del 4° o 5° anno presso la Facoltà di Medicina Lyon East durante l'anno accademico 2023-2024.
  • Letta l'informativa.
  • Dopo aver firmato il consenso scritto.

Criteri di esclusione: non verrà applicato alcun criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sul sonno
Un braccio: tutti i volontari riceveranno un intervento di gestione del sonno.
Comportamentale: Sonno
L'intervento di gestione del sonno consisterà in tre sessioni individuali, ciascuna della durata di un'ora, con circa 15 giorni tra ciascuna sessione. Le sessioni saranno programmate come segue: settimana 5 e 6 (sessione 1), settimana 7 e 8 (sessione 2), settimana 9, 10 e 11 (sessione 3). Durante queste sessioni verranno registrati indicatori soggettivi e oggettivi relativi al livello di sonno e di fatica per valutare i progressi di ogni studente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello percepito di disturbi del sonno. Evoluzione del punteggio ottenuto al Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Il livello di disturbi del sonno degli studenti sarà valutato attraverso il punteggio PSQI compreso tra 0 (nessuno) e 21 (estremo). Questo punteggio classificava la presenza o l'assenza di disturbi del sonno. Può essere suddiviso in otto sottopunteggi (ovvero qualità del sonno, latenza del sonno, tempo trascorso a letto, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzioni diurne). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Likert: soddisfazione degli esperti. Punteggi ottenuti su una scala Likert che vanno da 1 a 5 che indicano la soddisfazione dell'esperto per il proprio intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Il livello percepito di soddisfazione dell'esperto ("Sei soddisfatto della sessione appena realizzata?") si accederà su una scala likert che va da 1 (per niente soddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Likert: livello di comfort esperto. Punteggio che valuta i livelli di comfort degli esperti nelle relazioni dei partecipanti su una scala Likert che va da 1 a 5.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Si accederà al livello percepito di comfort esperto della relazione con lo studente ("Quanto ti sei sentito a tuo agio con lo studente?") su una scala likert che va da 1 (per niente a tuo agio) a 5 (molto a tuo agio). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Likert: stima degli esperti dei risultati complessivi dello studente. Punteggio ottenuto su una scala Likert che va da 1 a 5 che accede al livello di soddisfazione dell'esperto sui progressi dello studente.
Lasso di tempo: Settimana 9-10-11
Il livello di soddisfazione degli esperti riguardo ai progressi dello studente ("Sei soddisfatto dei progressi dello studente durante l'intero intervento?") si accederà su una scala likert che va da 1 (per niente soddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). Questa misura verrà effettuata nella sessione 3, cioè approssimativamente alla settimana 9,11,10.
Settimana 9-10-11
Livello percepito di disturbi del sonno. Punteggio ottenuto al Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Il livello basale dei disturbi del sonno degli studenti sarà valutato attraverso il questionario PSQI compreso tra 0 (nessuno) e 21 (estremo). Un punteggio viene valutato e classificato in base alla presenza o assenza di disturbi del sonno. Può essere suddiviso in otto sottopunteggi (ovvero qualità, latenza, tempo trascorso a letto, durata del sonno, efficacia del sonno, disfunzione diurna, disturbi del sonno e pillole). Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Scala della sonnolenza di Epworth. Punteggio ottenuto alla scala della sonnolenza di Epworth.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Il livello basale di sonnolenza diurna degli studenti sarà valutato attraverso la scala della sonnolenza di Epworth che va da 0 (nessuno) a 24 (estremo). Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Fatica multidimensionale. Punteggio ottenuto al Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Il livello basale di fatica degli studenti sarà valutato attraverso il questionario MFI che copre varie dimensioni della fatica, tra cui stanchezza generale, fatica fisica, fatica mentale, ridotta motivazione e ridotta attività; vanno da 4 a 20. Può essere valutato anche un punteggio totale (da 20 a 100). Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Scala composita ridotta del mattino. Punteggio ottenuto alla scala composita ridotta del mattino (RCSMS).
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Il cronotipo degli studenti viene valutato attraverso il RCSMS. Può essere valutato anche un punteggio totale (da 7 a 30). Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Tempo trascorso a letto durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Si accederà al livello basale di sonno oggettivo degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. Il tempo trascorso a letto (in ore/giorno) si riferisce alla durata totale tra il momento in cui un individuo si mette a letto con l'intenzione di dormire e il momento in cui ottiene fuori dal letto. Comprende sia il tempo trascorso a dormire (tempo di sonno totale) sia eventuali periodi di veglia mentre si è a letto. Essenzialmente, rappresenta il tempo totale assegnato al sonno, indipendentemente dal fatto che l’individuo stia effettivamente dormendo durante quel periodo. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Durata totale del sonno durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Si accederà al livello basale del sonno obiettivo degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. La durata totale del sonno si ottiene durante un periodo specificato, misurato in ore/giorno. Rappresenta la quantità complessiva di sonno ottenuta da un individuo. Questa misura verrà effettuata durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Efficienza del sonno durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Si accederà al livello basale di sonno obiettivo degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. L'efficienza del sonno è il rapporto tra il tempo di sonno totale e il tempo totale trascorso a letto, espresso in percentuale. Riflette quanto efficacemente si dorme durante il tempo assegnato al sonno. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Latenza dell'inizio del sonno durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Si accederà al livello basale del sonno obiettivo degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. La latenza dell'inizio del sonno è la quantità di tempo necessaria affinché un individuo si addormenti dopo essersi messo a letto, misurato dal momento in cui le luci vengono spente fino all'inizio del sonno, riportato in minuti. Questa misura verrà effettuata durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Risveglio dopo il sonno Insorgenza durante il periodo pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Si accederà al livello basale di sonno obiettivo degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. La veglia dopo l'inizio del sonno misura la quantità totale di tempo trascorso svegli dopo essersi addormentati inizialmente, riportato in minuti. Riflette le interruzioni nella continuità del sonno. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Numero di Risvegli durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Si accederà al livello basale del sonno obiettivo degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. Il numero di risvegli rappresenta la frequenza dei brevi risvegli durante il periodo di sonno. Ogni risveglio può interrompere la continuità del sonno e influire sulla qualità del sonno. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Andare a dormire durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Si accederà al livello basale del sonno obiettivo degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. L'ora di andare a dormire è il momento in cui un individuo va a letto con l'intenzione di dormire. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Punto di metà sonno durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Si accederà al livello basale di sonno oggettivo degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. Il punto di metà sonno si riferisce al punto medio del periodo di sonno di un individuo. Si calcola trovando il punto a metà strada tra l'ora dell'inizio del sonno (quando l'individuo si addormenta) e l'ora dello spostamento del sonno (quando l'individuo si sveglia). Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Tempo di insorgenza del sonno durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Si accederà al livello basale oggettivo del sonno degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. Il tempo di inizio del sonno si riferisce al momento in cui un individuo si addormenta dopo essersi messo inizialmente a letto con l'intenzione di dormire, misurato in minuti. Questa misurazione verrà effettuata durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Inerzia del sonno durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Si accederà al livello basale del sonno obiettivo degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. L'inerzia del sonno si riferisce ai periodi tra il momento del risveglio e quello del risveglio, misurati in minuti. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Orario di sveglia durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Si accederà al livello basale del sonno obiettivo degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. L'ora del risveglio si riferisce al momento in cui un individuo si sveglia dal sonno al mattino. Questa misura verrà effettuata durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Registri di attimetria. Indice di regolarità del sonno nel periodo pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
Il livello oggettivo di sonno basale degli studenti sarà accessibile attraverso le registrazioni dell'attimetria. L'indice di regolarità del sonno è una misura che valuta la coerenza delle abitudini di sonno di un individuo in un dato periodo. Tiene conto della regolarità dell’ora di andare a dormire e di quella del risveglio su base giornaliera. Quanto più alto è l'indice di regolarità del sonno, tanto più costanti e regolari vengono considerate le abitudini del sonno dell'individuo. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (Pre-intervento)
Fatica multidimensionale. Evoluzione del punteggio ottenuto al Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Il livello di affaticamento sarà valutato attraverso il questionario MFI che copre varie dimensioni di affaticamento, tra cui affaticamento generale, affaticamento fisico, affaticamento mentale, ridotta motivazione e ridotta attività; vanno da 4 a 20. Può essere valutato anche un punteggio totale (da 20 a 100). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione nel tempo a letto durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione della durata totale del sonno durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione dell'efficienza del sonno durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione della latenza dell'inizio del sonno durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione del risveglio dopo il sonno. Insorgenza durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione del numero di risvegli durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione nel punto di metà sonno durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione del tempo di andare a letto durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione del tempo di insorgenza del sonno durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione dell'inerzia del sonno durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione del tempo di risveglio durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Registri di attimetria. Evoluzione dell'indice di regolarità del sonno durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
VAS - quantità di sonno: Evoluzione del punteggio ottenuto alla Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm che valuta la quantità di sonno.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Il livello di quantità di sonno degli studenti sarà valutato su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il ​​tuo sonno?") che va da 0 (quantità di sonno ampiamente insufficiente) a 100 (quantità di sonno di sonno ampiamente sufficiente). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
VAS: qualità del sonno. Evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che caratterizza la qualità del sonno.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La qualità del sonno degli studenti sarà valutata su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il ​​tuo sonno?") che va da 0 (la peggiore qualità del sonno possibile) a 100 (la migliore qualità del sonno). qualità del sonno possibile). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
VAS: affaticamento del sonno. Evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che valuta il livello di fatica percepito.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Il livello di fatica degli studenti sarà valutato su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti i tuoi livelli di fatica fisica e mentale?") compreso tra 0 (affaticamento estremo) e 100 (assenza totale di affaticamento). La misurazione verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10 ,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Consigli dati dall'esperto. Punteggio ottenuto su una scala Likert da 1 a 5 che caratterizza la natura dei consigli forniti dall'esperto.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.

Al termine di ciascuna seduta, l'esperto ha riferito se ha fornito durante il colloquio un consiglio specifico secondo un elenco prestabilito. Per ogni consiglio prestabilito deve segnalare se:

  1. Lui/lei non ha menzionato questo
  2. Lui/lei ne ha parlato ma non lo ha consigliato direttamente
  3. Lui/lei ne ha parlato e lo ha consigliato
  4. Lui/lei lo aveva fissato negli obiettivi
  5. Lo studente lo stava già facendo (rinforzo positivo). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Likert: stima esperta dei risultati degli studenti. Punteggio ottenuto su una scala Likert che va da 1 a 3 accedendo se l'esperto stima che lo studente abbia raggiunto gli obiettivi precedentemente fissati.
Lasso di tempo: Dalla settimana 7 alla settimana 11.
L’esperto valuta, da 0 a 3 (ovvero 0: per nulla raggiunto, 1: poco raggiunto, 2: abbastanza ben raggiunto, 3: ben raggiunto) se stima che lo studente abbia raggiunto gli obiettivi prefissati. La misura verrà effettuata nella sessione 2 (settimana 7-8) e nella sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 7 alla settimana 11.
Punteggio composito - Soddisfazione degli studenti. Punteggio da 0 a 100 che accede al livello di soddisfazione dello studente per l'intero intervento.
Lasso di tempo: Settimana 9-10-11

Il punteggio composito sarà la media di due sotto-punteggi:

  1. Un punteggio specifico per l'intervento. Media dei punteggi ottenuti alle due Scale Analogiche Visive di 100 mm che vanno da 0 (assolutamente no) a 100 (completamente):

    • VAS: "Pensi che il modulo ti abbia aiutato a migliorare il tuo sonno?"
    • VAS: "Pensi che il modulo ti abbia aiutato a diminuire la fatica?"

  2. Un punteggio generale di intervento. Media dei punteggi ottenuti alle due Scale Analogiche Visive di 100 mm che vanno da 0 (assolutamente no) a 100 (completamente):

    • VAS:"Ritieni che gli obiettivi proposti fossero adatti alla tua vita quotidiana?"
    • VAS: "Pensi di poter sostenere il cambio di abitudini?" Queste misure verranno effettuate nella sessione 3, cioè approssimativamente alle settimane 9,11,10.
Settimana 9-10-11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research on Healthcare Performance Lab U1290

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROMESS - SLEEP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi