Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvás az optimális orvostanhallgatók számára (PROMESS)

2024. február 29. frissítette: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Az alvásjavításon és a fáradtság csökkentésén alapuló beavatkozási program hatásának meghatározása orvostanhallgatók körében.

Kimutatták, hogy az orvostanhallgatók gyakrabban alszanak rosszul, ami rosszabb életminőséget eredményez, mint más hallgatói csoportokban. Az orvostanhallgatók körében a rossz alvásminőség és az álmatlanság magasabb szintű stresszhez, valamint gyengébb tanulmányi teljesítménnyel járt. A Lyon Est Orvostudományi Egyetemen 2022-ben és 2023-ban végzett helyszíni felméréseink ugyanezt a riasztó megfigyelést teszik. Felfedték, hogy a diákok 53%-ának jelentős alvásproblémái voltak. Azt is kimutatták, hogy a diákok nagyfokú fizikai és szellemi fáradtságot mutattak. Ezek a rendellenességek várhatóan jelentősen rontják életminőségüket és egészségüket. Valójában az alváshiány súlyos egészségügyi problémákkal, például szív- és érrendszeri megbetegedésekkel vagy az immunrendszer hiányosságaival jár együtt.

A PROMESS - SLEEP projekt célja, hogy megoldásokat kínáljon a diákok alvásának javítására orvosi tanulmányaik során. Válasz a hallgatók által megfogalmazott igényre: terepvizsgálatunk kimutatta, hogy a 4. éves hallgatók 40%-a nyilatkozott úgy, hogy "nagyon érdeklődik és/vagy érdeklődik" az alvás javítását célzó beavatkozások iránt. Az alvásoptimalizáló eszközök korai ismerete lehetővé tenné a hallgatók számára, hogy gyorsan megszerezzék azokat az eszközöket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megbirkózzanak a képzésük és a leendő orvosok élete során felmerülő nehéz körülményekkel. A tanulmány célja egy alvásjavításon alapuló beavatkozási program hatásának meghatározása. és a fáradtság csökkentése az orvostanhallgatók körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Projektünk célja, hogy segítse a leendő egészségügyi szakembereket abban, hogy tanulmányaik során, prevenciós megközelítésben, egészségfejlesztő magatartást alakítsanak ki. Ezt a támogatást az alvásjavításon és a fáradtság csökkentésén alapuló intervenciós programon keresztül biztosítják a tantervük során. Konkrétan a Lyon Est Orvostudományi Karának 4. és 5. évfolyamos hallgatói kapnak lehetőséget a PROMESS SLEEP projektben való részvételre. Ez a beavatkozás 11 hétig fog tartani. Ezen időszak végén javulást várunk az alvás és a fáradtság szubjektív és objektív mutatóiban.

MÓD.

ELŐZETES BEAVATKOZÁS. hét 1-3. A hallgatók két órás foglalkozáson vesznek részt, amely során alvással és fáradtsággal kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki. Ezután három hétig aktivitásmérőt fognak viselni, hogy figyelemmel kísérjék az alvást.

KÖZBELÉPÉS. Az 5. héttől a 11. hétig. A beavatkozás három egyéni ülésből áll, amelyek mindegyike egy óráig tart, és az egyes ülések között körülbelül 15 nap telik el. Minden ülés magában foglal egy alvásszakértő és a résztvevő (azaz diák) közötti egyéni interjút. Az ülések ütemezése a következő: 5. és 6. hét (1. foglalkozás), 7. és 8. hét (2. foglalkozás), 9., 10. és 11. hét. (3. ülés). Az interjú során a szakértő előzetesen felméri a tanulók alvási és fáradtsági szintjét, és személyre szabott célokat ad a tanulónak. A további ülések ugyanazt a felépítést követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2023-2024-es tanévben 4. vagy 5. éves orvostanhallgató a Lyon East Orvostudományi Karon.
  • A tájékoztató elolvasása után.
  • Az írásbeli hozzájárulás aláírása után.

Kizárási kritériumok: Nem alkalmazunk kizárási kritériumokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alvási beavatkozás
Egy kar: Minden önkéntes alváskezelési beavatkozást kap.
Az alváskezelési beavatkozás három egyéni ülésből áll, amelyek mindegyike egy óráig tart, és az egyes ülések között körülbelül 15 nap telhet el. Az ülések ütemezése a következő: 5. és 6. hét (1. ülés), 7. és 8. hét (2. ülés), 9., 10. és 11. hét (3. ülés). Ezeken a foglalkozásokon az alvással és a fáradtság szintjével kapcsolatos szubjektív és objektív mutatókat rögzítik, hogy értékeljék az egyes tanulók előrehaladását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvászavarok észlelt szintje. A Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI) által kapott pontszám alakulása.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A tanulók alvászavarainak szintjét a PSQI-pontszámon keresztül értékelik, amely 0 (nincs) és 21 (extrém) közötti. Ez a pontszám osztályozta az alvászavarok meglétét vagy hiányát. Nyolc részpontszámra osztható (azaz alvásminőség, alvási késleltetés, ágyban töltött idő, alvásidő, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció). Az intézkedést minden ülésen elvégzik, azaz az 1. (5-6. hét), a 2. (7-8. hét) és a 3. (9., 10., 11. hét) ülésen.
Az 5. héttől a 11. hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Likert - szakértői elégedettség. Az 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán kapott pontszámok a szakértő beavatkozásával kapcsolatos elégedettségére vonatkoznak.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A szakértői elégedettség észlelt szintje ("Elégedett az imént megvalósított üléssel?") egy likert skálán lesz elérhető, amely 1-től (egyáltalán nem elégedett) 5-ig (nagyon elégedett) terjed. Az intézkedést minden ülésen elvégzik, azaz az 1. (5-6. hét), a 2. (7-8. hét) és a 3. (9., 10., 11. hét) ülésen.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Likert – szakértői szintű kényelem. A résztvevői kapcsolatok szakértői komfortszintjét értékelő pontszám egy likert skálán, amely 1-től 5-ig terjed.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A tanulóval való kapcsolat szakértői komfortérzetének észlelt szintjét ("Mennyire érezte jól magát a tanulóval?") egy likert skálán lehet elérni, amely 1-től (egyáltalán nem kényelmes) 5-ig (nagyon kényelmes) terjed. Az intézkedést minden ülésen elvégzik, azaz az 1. (5-6. hét), a 2. (7-8. hét) és a 3. (9., 10., 11. hét) ülésen.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Likert – szakértői becslés a tanulók általános eredményeiről. 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán kapott pontszám, amely eléri a szakértő elégedettségi szintjét a tanuló előrehaladásával kapcsolatban.
Időkeret: Hét 9-10-11
A tanuló előrehaladásával kapcsolatos szakértői elégedettség szintje ("Elégedett-e a hallgató előrehaladásával az összes beavatkozás során?") egy likert skálán lesz elérhető, amely 1-től (egyáltalán nem elégedett) 5-ig (nagyon elégedett) terjed. Ezt az intézkedést a 3. ülésen, azaz körülbelül a 9., 11., 10. héten hajtják végre.
Hét 9-10-11
Az alvászavarok észlelt szintje. A Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI) által szerzett pontszám.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
A tanulók alvászavarainak alapszintjét a PSQI kérdőíven keresztül értékeljük, 0 (nincs) és 21 (extrém) között. Egy pontszámot értékelnek, és osztályozzák az alvászavarok meglétét vagy hiányát. Nyolc részpontszámra osztható (azaz minőség, látencia, ágyban töltött idő, alvásidő, alváshatékonyság, nappali diszfunkció, alvászavarok és tabletták). Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
Epworth Álmosság skála. Az Epworth Sleepiness skálán kapott pontszám.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
A tanulók napi álmosságának alapszintjét az Epworth Sleepiness skála segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs) 24-ig (extrém) terjed. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
Többdimenziós fáradtság. A Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) pontszáma.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
A tanulók fáradtságának alapszintjét az MFI kérdőív segítségével értékelik, amely a fáradtság különböző dimenzióit fedi le, beleértve az általános fáradtságot, a fizikai fáradtságot, a mentális fáradtságot, a csökkent motivációt és a csökkent aktivitást; 4-től 20-ig terjed. Összes pont is értékelhető (20-tól 100-ig). Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
A reggeliség csökkentett összetett skálája. A reggeliség csökkentett összetett skáláján (RCSMS) kapott pontszám.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
A tanulók kronotípusát az RCSMS-en keresztül értékeljük. Összes pont is értékelhető (7-től 30-ig). Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Az ágyban töltött idő az előzetes beavatkozás során.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
A tanulók objektív alapszintjét az aktimetriás felvételeken keresztül lehet elérni. Az ágyban töltött idő (óra/nap) azt a teljes időtartamot jelenti, amely az egyén alvási szándékkal történő ágyba fekvésétől a lefekvésig kint az ágyból. Ez magában foglalja mind az elalvással töltött időt (teljes alvásidőt), mind az ágyban töltött ébrenléti időszakokat. Lényegében az alvásra szánt teljes időt jelenti, függetlenül attól, hogy az egyén ezalatt ténylegesen alszik-e. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Az alvás teljes időtartama a beavatkozás előtt.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
Az aktimetriás felvételeken keresztül elérhetők a tanulók objektív alapszintű alvási szintjei. Az alvás teljes időtartamát egy meghatározott időszak alatt kapjuk meg, órákban/napban mérve. Ez az egyén teljes alvásmennyiségét jelenti. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten kell elvégezni.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Alváshatékonyság az előzetes beavatkozás során.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
A tanulók objektív alapszintjét az aktimetriás felvételeken keresztül lehet elérni. Az alvás hatékonysága a teljes alvásidő és az ágyban töltött idő százalékos aránya. Azt tükrözi, hogy az ember mennyire hatékonyan alszik az alvásra szánt idő alatt. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Az elalvás kezdeti késleltetése az előzetes beavatkozás során.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
Az aktimetriás felvételeken keresztül elérhetők a tanulók objektív alapszintű alvási szintjei. Az elalvás kezdeti késleltetése az az idő, amely alatt az egyén elalszik, miután lefeküdt, a lámpák lekapcsolásától az elalvásig mérve, percekben kifejezve. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban kell elvégezni. az 1. héten.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Ébredjen az elalvás után az előzetes beavatkozás során.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
A tanulók objektív alapszintjét az aktimetriás felvételeken keresztül lehet elérni. Az ébrenlét az elalvás után az első elalvás után ébren töltött teljes időt méri, percekben kifejezve. Az alvás folyamatosságának zavarait tükrözi. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Ébredések száma az előzetes beavatkozás során.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
A tanulók objektív alapszintjét az aktimetriás felvételeken keresztül lehet elérni. Az ébredések száma az alvási periódus alatti rövid ébredések gyakoriságát jelenti. Minden egyes ébredés megzavarhatja az alvás folyamatosságát, és befolyásolhatja az alvás minőségét. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Lefekvés az előzetes beavatkozás során.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
Az aktimetriás felvételeken keresztül elérhetők a tanulók objektív alapszintű alvási szintjei. Az alvásidő az az időpont, amikor az egyén azzal a szándékkal fekszik le, hogy aludni akar. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Elalvási pont az előzetes beavatkozás során.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
A tanulók objektív alapszintjét az aktimetriás felvételeken keresztül lehet elérni. A középső alvási pont az egyén alvási periódusának felezőpontjára utal. Ezt úgy számítják ki, hogy megtalálják az elalvás időpontja (amikor az egyén elalszik) és az elalvási idő (amikor az egyén felébred) közötti félidőt. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Az elalvás kezdeti ideje az előzetes beavatkozás alatt.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
A tanulók objektív alapszintjét az aktimetriás felvételeken keresztül lehet elérni. Az elalvás kezdeti ideje azt az időt jelenti, amikor az egyén elalszik, miután először lefeküdt aludni szándékosan, percekben mérve. Ezt a mérést a következő időszakban kell elvégezni. a beavatkozás előtti időszak az 1. héten.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Alvási tehetetlenség az előzetes beavatkozás során.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
Az aktimetriás felvételeken keresztül elérhetők a tanulók objektív alapszintű alvási szintjei. Az alvási tehetetlenség az ébredés és a felkelés közötti időszakra utal, percekben mérve. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Ébredési idő az előzetes beavatkozás során.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
Az aktimetriás felvételeken keresztül elérhetők a tanulók objektív alapszintű alvási szintjei. Az ébredési idő arra az időre vonatkozik, amikor az egyén reggel felébred álmából. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten kell elvégezni.
1. hét (beavatkozás előtti)
Actimetriai rekordok. Alvásrendszerességi index az előzetes beavatkozás során.
Időkeret: 1. hét (beavatkozás előtti)
A tanulók objektív alapszintjét az aktimetriás felvételeken keresztül lehet elérni. Az alvás szabályossági indexe egy olyan mérőszám, amely értékeli az egyén alvási szokásainak konzisztenciáját egy adott időszakban. Napi szinten figyelembe veszi a lefekvés és az ébredési idők rendszerességét. Minél magasabb az alvás rendszerességi indexe, annál következetesebbnek és rendszeresebbnek tekintjük az egyén alvási szokásait. Ezt az intézkedést a beavatkozást megelőző időszakban, az 1. héten hajtják végre.
1. hét (beavatkozás előtti)
Többdimenziós fáradtság. A Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) által kapott pontszám alakulása a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A fáradtság szintjét az MFI-kérdőív segítségével értékelik, amely a fáradtság különböző dimenzióit fedi le, beleértve az általános fáradtságot, a fizikai fáradtságot, a szellemi fáradtságot, a csökkent motivációt és a csökkent aktivitást; 4-től 20-ig terjed. Összes pont is értékelhető (20-tól 100-ig). Az intézkedést minden ülésen elvégzik, azaz az 1. (5-6. hét), a 2. (7-8. hét) és a 3. (9., 10., 11. hét) ülésen.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Evolution in Time in Bed a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A mérést minden ülés között, azaz az 1. (5-6. hét) és a 2. (7-8. hét), valamint a 2. és 3. (9., 10., 11. hét) munkamenet között kell elvégezni.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Az alvás teljes időtartamának alakulása a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A mérést minden ülés között, azaz az 1. (5-6. hét) és a 2. (7-8. hét), valamint a 2. és 3. (9., 10., 11. hét) munkamenet között kell elvégezni.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Az alvás hatékonyságának fejlődése a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A mérést minden ülés között, azaz az 1. (5-6. hét) és a 2. (7-8. hét), valamint a 2. és 3. (9., 10., 11. hét) munkamenet között kell elvégezni.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Az elalvási késleltetés evolúciója a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A mérést minden ülés között, azaz az 1. (5-6. hét) és a 2. (7-8. hét), valamint a 2. és 3. (9., 10., 11. hét) munkamenet között kell elvégezni.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Evolúció az ébrenlétben az elalvás után a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A mérést minden ülés között, azaz az 1. (5-6. hét) és a 2. (7-8. hét), valamint a 2. és 3. (9., 10., 11. hét) munkamenet között kell elvégezni.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Az ébredések számának alakulása a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A mérést minden ülés között, azaz az 1. (5-6. hét) és a 2. (7-8. hét), valamint a 2. és 3. (9., 10., 11. hét) munkamenet között kell elvégezni.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Evolúció az alvás közbeni pontban a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A mérést minden ülés között, azaz az 1. (5-6. hét) és a 2. (7-8. hét), valamint a 2. és 3. (9., 10., 11. hét) munkamenet között kell elvégezni.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Evolúció az ágyidőben a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A mérést minden ülés között, azaz az 1. (5-6. hét) és a 2. (7-8. hét), valamint a 2. és 3. (9., 10., 11. hét) munkamenet között kell elvégezni.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Az elalvás kezdeti idejének alakulása a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A mérést minden ülés között, azaz az 1. (5-6. hét) és a 2. (7-8. hét), valamint a 2. és 3. (9., 10., 11. hét) munkamenet között kell elvégezni.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Evolúció az alvási tehetetlenségben a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A mérést minden ülés között, azaz az 1. (5-6. hét) és a 2. (7-8. hét), valamint a 2. és 3. (9., 10., 11. hét) munkamenet között kell elvégezni.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Az ébredési idő alakulása a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A mérést minden ülés között, azaz az 1. (5-6. hét) és a 2. (7-8. hét), valamint a 2. és 3. (9., 10., 11. hét) munkamenet között kell elvégezni.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Actimetriai rekordok. Az alvás szabályossági indexének alakulása a beavatkozás során.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
Az intézkedést minden ülésen elvégzik, azaz az 1. (5-6. hét), a 2. (7-8. hét) és a 3. (9., 10., 11. hét) ülésen.
Az 5. héttől a 11. hétig.
VAS - alvás mennyisége: Az alvás mennyiségét értékelő 100 mm-es Visual Analogue Scale (VAS) által kapott pontszám alakulása.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A tanulók alvási mennyiségét egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS: "Hogyan jellemezné az elmúlt két hétben az alvását?") értékelik, amely 0-tól (az alvás mennyisége nagyrészt elégtelen) és 100-ig (mennyiség) terjed. nagyrészt elegendő alvás). Az intézkedést minden ülésen elvégzik, azaz az 1. (5-6. hét), a 2. (7-8. hét) és a 3. (9., 10., 11. hét) ülésen.
Az 5. héttől a 11. hétig.
VAS - alvásminőség. Az alvás minőségét jellemző 100 mm-es Visual Analogue Scale (VAS) által kapott pontszám alakulása.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A tanulók alvásminőségét egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS: "Hogyan jellemezné az elmúlt két hétben az alvását?") értékelik, amely 0-tól (a lehető legrosszabb alvásminőség) 100-ig (a legjobb) terjed. lehetséges az alvás minősége). Az intézkedést minden ülésen elvégzik, azaz az 1. (5-6. hét), a 2. (7-8. hét) és a 3. (9., 10., 11. hét) ülésen.
Az 5. héttől a 11. hétig.
VAS - alvási fáradtság. A 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) kapott pontszám alakulása a fáradtság észlelt szintjét értékelve.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.
A tanulók fáradtsági szintjét 100 mm-es vizuális analóg skálán mérik (VAS: "Az elmúlt két hét során hogyan jellemezné fizikai és szellemi fáradtsági szintjét?") 0-tól (extrém fáradtság) 100-ig (teljes fáradtság hiánya) terjed. A mérést minden ülésen meg kell tenni, azaz az 1. (5-6. hét), a 2. (7-8. hét) és a 3. (9.10. hét) ,11).
Az 5. héttől a 11. hétig.
A szakértő által adott tanácsok. 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán kapott pontszám, amely a szakértő által adott tanácsok jellegét jellemzi.
Időkeret: Az 5. héttől a 11. hétig.

A szakértő minden ülés után beszámolt arról, hogy adott-e konkrét tanácsot az interjú során az előre összeállított lista szerint. Minden előre meghatározott tanácsról be kell jelentenie, ha:

  1. Ezt nem említette
  2. Említette ezt, de nem tanácsolta közvetlenül
  3. Ezt megemlítette és ajánlotta
  4. Ezt tűzte ki a célok között
  5. A diák már csinálta (pozitív megerősítés). Az intézkedést minden ülésen elvégzik, azaz az 1. (5-6. hét), a 2. (7-8. hét) és a 3. (9., 10., 11. hét) ülésen.
Az 5. héttől a 11. hétig.
Likert - a tanulók teljesítményének szakértői becslése. 1-től 3-ig terjedő Likert-skálán elért pontszám, ha a szakértő becslése szerint a hallgató elérte a korábban kitűzött célokat.
Időkeret: A 7. héttől a 11. hétig.
A szakértő 0-tól 3-ig értékel (pl. 0 : egyáltalán nem, 1: kevéssé, 2: elég jól teljesített, 3: jól teljesített), ha úgy ítéli meg, hogy a hallgató elérte a korábban kitűzött célokat. Az intézkedés a 2. (7-8. hét) és a 3. (9., 10., 11. hét) ülésen történik.
A 7. héttől a 11. hétig.
Összetett pontszám – A tanulók elégedettsége. 0-tól 100-ig terjedő pontszám, amely eléri, hogy a hallgató mennyire elégedett az összes beavatkozással.
Időkeret: Hét 9-10-11

Az összetett pontszám két részpontszám átlaga:

  1. Beavatkozásspecifikus pontszám. A két 100 mm-es vizuális analóg skálán kapott pontszámok átlaga 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (teljesen):

    • VAS: "Úgy gondolja, hogy a modul segített javítani az alvását?"
    • VAS: "Úgy gondolja, hogy a modul segített a fáradtság csökkentésében?"
  2. Általános beavatkozási pontszám. A két 100 mm-es vizuális analóg skálán kapott pontszámok átlaga 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (teljesen):

    • VAS: "Úgy gondolja, hogy a javasolt célok megfeleltek a mindennapi életének?"
    • VAS: "Úgy gondolja, hogy képes fenntartani a szokások változását?" Ezekre az intézkedésekre a 3. ülésszakon kerül sor, azaz körülbelül a 9., 11., 10. héten.
Hét 9-10-11

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROMESS - SLEEP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel