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Sommeil pour des étudiants en médecine optimaux (PROMESS)

29 février 2024 mis à jour par: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Détermination de l'influence d'un programme d'intervention basé sur l'amélioration du sommeil et la réduction de la fatigue chez les étudiants en médecine.

Il a été démontré que les étudiants en médecine ont une plus grande prévalence de mauvais sommeil, ce qui entraîne une moins bonne qualité de vie que les autres groupes d'étudiants. Chez les étudiants en médecine, la mauvaise qualité du sommeil et l’insomnie ont été associées à un niveau de stress plus élevé, ainsi qu’à de moins bons résultats scolaires. Nos enquêtes de terrain réalisées en 2022 et 2023 à la faculté de médecine Lyon Est font le même constat alarmant. Ils ont révélé que 53 % des étudiants avaient des problèmes de sommeil importants. Ils ont également montré que les étudiants présentaient des niveaux élevés de fatigue physique et mentale. On s’attend à ce que ces troubles dégradent considérablement leur qualité de vie ainsi que leur santé. En effet, le manque de sommeil est associé à de graves problèmes de santé comme des maladies cardiovasculaires ou des déficiences du système immunitaire.

Le projet PROMESS - SLEEP a pour objectif de proposer des solutions aux étudiants pour améliorer leur sommeil pendant leurs études de médecine. Il répond à une demande exprimée par les étudiants : notre étude de terrain a montré que 40% des étudiants de 4ème année se déclaraient « très intéressés et/ou intéressés » à suivre une intervention visant à améliorer le sommeil. Une connaissance précoce des outils d'optimisation du sommeil permettrait aux étudiants d'acquérir rapidement les outils nécessaires pour faire face aux conditions difficiles rencontrées lors de leur formation et de la vie des futurs médecins. L'objectif de cette étude est de déterminer l'influence d'un programme d'intervention basé sur l'amélioration du sommeil. et réduction de la fatigue chez les étudiants en médecine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre projet vise à aider les futurs professionnels de santé à adopter des comportements favorables à la santé lors de leurs études dans une approche préventive. Ce soutien sera apporté à travers un programme d'intervention basé sur l'amélioration du sommeil et la réduction de la fatigue au cours de leur cursus. Concrètement, les étudiants de 4ème et 5ème années de la Faculté de Médecine de Lyon Est auront l'opportunité de participer au projet PROMESS SLEEP. Cette intervention s'étendra sur 11 semaines. À la fin de cette période, nous nous attendons à des améliorations des indicateurs subjectifs et objectifs du sommeil et de la fatigue.

MÉTHODES.

PRÉ-INTERVENTION. Semaine 1-3. Les étudiants suivront une séance de deux heures au cours de laquelle ils rempliront des questionnaires sur le sommeil et la fatigue. Ensuite, ils porteront des actimètres pour surveiller leur sommeil pendant trois semaines.

INTERVENTION. De la semaine 5 à la semaine 11. L'intervention comprendra trois séances individuelles, chacune d'une durée d'une heure, avec environ 15 jours entre chaque séance. Chaque session comprend un entretien individuel entre un expert du sommeil et le participant (c'est-à-dire un étudiant). Les sessions seront programmées comme suit : semaines 5 et 6 (session 1), semaines 7 et 8 (session 2), semaines 9, 10 et 11. (séance 3). Au cours de l'entretien, l'expert réalisera une première évaluation du niveau de sommeil et de fatigue de l'étudiant et lui donnera des objectifs personnalisés. Les séances suivantes suivent la même structure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Etre étudiant en 4ème ou 5ème année de médecine à la Faculté de Médecine Lyon Est durant l'année universitaire 2023-2024.
  • Après avoir lu la note d'information.
  • Ayant signé le consentement écrit.

Critère d'exclusion : Aucun critère d'exclusion ne sera appliqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur le sommeil
Un bras : Tous les volontaires recevront une intervention de gestion du sommeil.
L'intervention de gestion du sommeil comprendra trois séances individuelles, chacune d'une durée d'une heure, avec environ 15 jours entre chaque séance. Les séances seront programmées comme suit : semaines 5 et 6 (session 1), semaines 7 et 8 (session 2), semaines 9, 10 et 11 (session 3). Lors de ces séances, des indicateurs subjectifs et objectifs liés aux niveaux de sommeil et de fatigue seront enregistrés pour évaluer les progrès de chaque élève.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau perçu de troubles du sommeil. Evolution du score obtenu au Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau de troubles du sommeil des étudiants sera évalué à travers le score PSQI allant de 0 (aucun) à 21 (extrême). Ce score classait la présence ou l'absence de troubles du sommeil. Il peut être divisé en huit sous-scores (c'est-à-dire la qualité du sommeil, la latence du sommeil, le temps passé au lit, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Likert – satisfaction experte. Scores obtenus sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 accédant à la satisfaction de l'expert quant à son intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau perçu de satisfaction de l'expert (« Etes-vous satisfait de la séance que vous venez de réaliser ? ») sera accessible sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout satisfait) à 5 (très satisfait). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Likert – niveau de confort expert. Score évaluant le niveau de confort des experts dans les relations avec les participants sur une échelle de Likert allant de 1 à 5.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau perçu de confort expert de la relation avec l'étudiant (« Dans quelle mesure vous êtes-vous senti à l'aise avec l'étudiant ? ») sera accessible sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout confortable) à 5 (très confortable). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Likert - estimation experte des réalisations globales de l'étudiant. Score obtenu sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 accédant au niveau de satisfaction de l'expert sur la progression de l'étudiant.
Délai: Semaine 9-10-11
Le niveau de satisfaction experte des progrès de l'étudiant (« Êtes-vous satisfait des progrès de l'étudiant pendant toute l'intervention ? ») sera accessible sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout satisfait) à 5 (très satisfait). Cette mesure sera effectuée à la séance 3, soit environ aux semaines 9,11,10.
Semaine 9-10-11
Niveau perçu de troubles du sommeil. Score obtenu au Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI).
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau basal de troubles du sommeil des étudiants sera évalué via le questionnaire PSQI allant de 0 (aucun) à 21 (extrême). Un score est évalué et classé selon la présence ou l'absence de troubles du sommeil. Il peut être divisé en huit sous-scores (c'est-à-dire la qualité, la latence, le temps passé au lit, le temps de sommeil, l'efficacité du sommeil, les dysfonctionnements diurnes, les troubles du sommeil et les pilules). Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Échelle de somnolence d'Epworth. Score obtenu à l'échelle de somnolence d'Epworth.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de base de somnolence diurne des étudiants sera évalué via l'échelle de somnolence d'Epworth allant de 0 (aucune) à 24 (extrême). Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Fatigue multidimensionnelle. Score obtenu au Multidimensionnel Fatigue Inventory (MFI).
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de fatigue de base des étudiants sera évalué à l'aide du questionnaire MFI qui couvre diverses dimensions de la fatigue, notamment la fatigue générale, la fatigue physique, la fatigue mentale, la motivation réduite et l'activité réduite ; allant de 4 à 20. Un score total peut également être évalué (de 20 à 100). Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Échelle composite réduite de matinée. Score obtenu à l'échelle composite réduite de matinée (RCSMS).
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le chronotype des étudiants est évalué via le RCSMS. Un score total peut également être évalué (de 7 à 30). Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Temps passé au lit pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. Le temps passé au lit (en heures/jour) fait référence à la durée totale entre le moment où un individu se couche avec l'intention de dormir et le moment où il/elle se couche. hors du lit. Il comprend à la fois le temps passé à dormir (durée totale du sommeil) et les éventuelles périodes d'éveil au lit. Essentiellement, il représente le temps total alloué au sommeil, que l'individu dorme ou non pendant cette période. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Durée totale du sommeil pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. La durée totale du sommeil est obtenue pendant une période déterminée, mesurée en heures/jour. Elle représente la quantité globale de sommeil obtenue par un individu. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle de la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Efficacité du sommeil pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. L'efficacité du sommeil est le rapport entre le temps de sommeil total et le temps total passé au lit, exprimé en pourcentage. Cela reflète l’efficacité avec laquelle une personne dort pendant le temps alloué au sommeil. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Latence d'apparition du sommeil pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. La latence d'endormissement est le temps nécessaire à un individu pour s'endormir après s'être couché, mesuré à partir du moment où les lumières sont éteintes jusqu'au début du sommeil, rapporté en minutes. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle. à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Réveillez-vous après le début du sommeil pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. Le réveil après le début du sommeil mesure le temps total passé éveillé après l'endormissement initial, rapporté en minutes. Elle reflète les perturbations dans la continuité du sommeil. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Nombre d'éveils lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. Le nombre de réveils représente la fréquence des brefs réveils pendant la période de sommeil. Chaque réveil peut perturber la continuité du sommeil et impacter la qualité du sommeil. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. L'heure du coucher pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. L'heure du coucher est l'heure à laquelle un individu se couche avec l'intention de dormir. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Point de mi-sommeil pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. Le point médian du sommeil fait référence au point médian de la période de sommeil d'un individu. Il est calculé en trouvant le point à mi-chemin entre l’heure du début du sommeil (lorsque l’individu s’endort) et l’heure du décalage du sommeil (lorsque l’individu se réveille). Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Heure d'apparition du sommeil pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. Le temps d'endormissement fait référence au moment auquel un individu s'endort après s'être initialement couché avec l'intention de dormir, mesuré en minutes. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Inertie du sommeil pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. L'inertie du sommeil fait référence aux périodes entre l'heure de réveil et l'heure de lever, mesurées en minutes. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Heure de réveil pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. L'heure de réveil fait référence à l'heure à laquelle un individu se réveille le matin. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle de la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Indice de régularité du sommeil lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. L'indice de régularité du sommeil est une mesure qui évalue la cohérence des habitudes de sommeil d'un individu sur une période donnée. Il prend en compte la régularité des heures de coucher et de réveil au quotidien. Plus l’indice de régularité du sommeil est élevé, plus les habitudes de sommeil de l’individu sont considérées comme cohérentes et régulières. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention)
Fatigue multidimensionnelle. Evolution du score obtenu à l'Inventaire Multidimensionnel de Fatigue (MFI) lors de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau de fatigue sera évalué à travers le questionnaire MFI qui couvre diverses dimensions de la fatigue, notamment la fatigue générale, la fatigue physique, la fatigue mentale, la motivation réduite et la réduction de l'activité ; allant de 4 à 20. Un score total peut également être évalué (de 20 à 100). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution du temps passé au lit pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution de la durée totale du sommeil pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution de l'efficacité du sommeil pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution de la latence d'endormissement pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution au réveil après le début du sommeil pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution du nombre de réveils au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution en milieu de sommeil pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution de l'heure du coucher pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution du temps d'endormissement pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution de l'inertie du sommeil pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution de l'heure de réveil pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Enregistrements d'actimétrie. Evolution de l'indice de régularité du sommeil au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
EVA - quantité de sommeil : Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant la quantité de sommeil.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau de quantité de sommeil des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre sommeil ? ») allant de 0 (quantité de sommeil largement insuffisante) à 100 (quantité de sommeil largement insuffisante). de sommeil largement suffisant). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
VAS - qualité du sommeil. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm caractérisant la qualité du sommeil.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La qualité du sommeil des étudiants sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre sommeil ? ») allant de 0 (la pire qualité de sommeil possible) à 100 (la meilleure qualité de sommeil possible). qualité du sommeil possible). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
VAS - fatigue du sommeil. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau de fatigue perçu.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau de fatigue des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau de fatigue physique et mentale ? ») allant de 0 (fatigue extrême) à 100 (absence totale de fatigue). La mesure sera effectuée à chaque séance, soit la séance 1 (semaine 5-6), la séance 2 (semaine 7-8) et la séance 3 (semaine 9,10). ,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Conseils donnés par l'expert. Note obtenue sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 caractérisant la nature des conseils donnés par l'expert.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.

A la suite de chaque séance, l'expert a indiqué s'il a donné lors de l'entretien un conseil précis selon une liste préétablie. Pour chaque conseil préétabli, il doit signaler si :

  1. Il/elle n'en a pas parlé
  2. Il/elle l'a mentionné mais ne l'a pas directement conseillé
  3. Il/elle l'a mentionné et l'a recommandé
  4. Il/elle avait fixé cela dans les objectifs
  5. L'élève le faisait déjà (renforcement positif). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Likert - estimation experte des réalisations de l'étudiant. Score obtenu sur une échelle de Likert allant de 1 à 3 accédant si l'expert estime que l'étudiant a atteint les objectifs préalablement fixés.
Délai: De la semaine 7 à la semaine 11.
L'expert évalue, de 0 à 3 (soit 0 : pas du tout atteint, 1 : légèrement atteint, 2 : assez bien atteint, 3 : bien atteint) s'il estime que l'élève a atteint les objectifs précédemment fixés. La mesure sera effectuée lors de la séance 2 (semaines 7-8) et de la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 7 à la semaine 11.
Score composite - Satisfaction de l'étudiant. Score allant de 0 à 100 accédant au niveau de satisfaction de l'étudiant pour l'ensemble de l'intervention.
Délai: Semaine 9-10-11

Le score composite sera la moyenne de deux sous-scores :

  1. Un score spécifique à l'intervention. Moyenne des scores obtenus aux deux échelles visuelles analogiques de 100 mm allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement) :

    • VAS : « Pensez-vous que le module vous a aidé à améliorer votre sommeil ?
    • VAS : « Pensez-vous que le module vous a aidé à diminuer votre fatigue ?
  2. Une note générale d’intervention. Moyenne des scores obtenus aux deux échelles visuelles analogiques de 100 mm allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement) :

    • VAS :"Pensez-vous que les objectifs proposés étaient adaptés à votre quotidien ?"
    • VAS : "Pensez-vous que vous pouvez maintenir les changements d'habitudes ?" Ces mesures seront effectuées à la séance 3, soit environ aux semaines 9,11,10.
Semaine 9-10-11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

7 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROMESS - SLEEP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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