- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06298513
Autonomní a metabolická odpověď na srdeční rehabilitaci po akutním IM (RIABILITOMICA)
1. března 2024 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Autonomní a metabolická odpověď na srdeční rehabilitaci po akutním infarktu myokardu
Ischemická choroba srdeční zůstává hlavní příčinou úmrtí v západním světě.
Příznivé účinky srdeční rehabilitace na vývoj ischemické choroby srdeční jsou známy, ale účinky rehabilitace na metabolické procesy pacientů jsou zatím málo pochopeny.
Metabolomika je kvalitativní/kvantitativní analýza metabolických reakcí těla na patofyziologické podněty nebo genetické změny.
Metabolické změny způsobené fyzickou aktivitou byly prokázány u obézních a diabetických pacientů a u sportovců.
Cílem studie je zhodnotit, zda srdeční rehabilitace po prvním infarktu myokardu vyvolává změny v metabolickém stavu pacientů a zda tyto změny mohou souviset se změnami obvyklých rizikových faktorů (tj.
glykolipidový profil, natriuretické peptidy, homocystein).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gianfranco Parati, MD
- Telefonní číslo: 2890 039 0261911
- E-mail: gianfranco.parati@unimib.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lia Crotti, MD PhD
- Telefonní číslo: 2903 039 0261911
- E-mail: lia.crotti@unimib.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20149
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Lia Crotti, MD PhD
- Telefonní číslo: 2903 39 0261911
- E-mail: lia.crotti@unimib.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti splňující kritéria způsobilosti budou navrženi k účasti ve studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nedávný první akutní infarkt myokardu
Kritéria vyloučení:
- těžká cukrovka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacient po prvním akutním infarktu myokardu
|
Šest týdnů srdeční rehabilitace s fyzickým tréninkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny purinu po rehabilitaci
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech rehabilitace
|
Koncentrace purinu bude vypočítána po rehabilitaci a porovnána s jeho výchozí koncentrací pomocí párové T-testové analýzy.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech rehabilitace
|
Změny histidinu po rehabilitaci
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech rehabilitace
|
Koncentrace purinu bude vypočítána po rehabilitaci a porovnána s jeho výchozí koncentrací pomocí párové T-testové analýzy
|
Výchozí stav a po 6 týdnech rehabilitace
|
Změny galaktózy po rehabilitaci
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech rehabilitace
|
Koncentrace galaktózy bude vypočítána po rehabilitaci a porovnána s její výchozí koncentrací pomocí párové analýzy T testu.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09C338
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor