- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06298513
Autonom og metabolsk respons på hjerterehabilitering etter akutt hjerteinfarkt (RIABILITOMICA)
19. august 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Iskemisk hjertesykdom er fortsatt den ledende dødsårsaken i den vestlige verden.
De gunstige effektene av hjerterehabilitering på utviklingen av iskemisk hjertesykdom er kjent, men effekten av rehabilitering på de metabolske prosessene til pasientene er så langt dårlig forstått.
Metabolomics er den kvalitative/kvantitative analysen av kroppens metabolske responser på patofysiologiske stimuli eller genetiske endringer.
Metabolske endringer forårsaket av fysisk aktivitet er påvist hos overvektige og diabetespasienter og hos idrettsutøvere.
Målet med studien er å evaluere om hjerterehabilitering etter et første hjerteinfarkt induserer endringer i den metabolske tilstanden til pasienter, og om disse endringene kan ha sammenheng med endringer i de vanlige risikofaktorene (dvs.
glyko-lipidprofil, natriuretiske peptider, homocystein).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli foreslått å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nylig første akutte hjerteinfarkt
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient etter første akutt hjerteinfarkt
|
Seks uker med hjerterehabilitering med fysisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i purin etter rehabilitering
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker med rehabilitering
|
Konsentrasjonen av purin vil bli beregnet etter rehabilitering, og sammenlignet med baseline-konsentrasjonen ved en paret T-testanalyse.
|
Baseline og etter 6 uker med rehabilitering
|
|
Endringer i histidin etter rehabilitering
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker med rehabilitering
|
Konsentrasjonen av purin vil bli beregnet etter rehabilitering, og sammenlignet med baselinekonsentrasjonen ved en paret T-testanalyse
|
Baseline og etter 6 uker med rehabilitering
|
|
Endringer i galaktose etter rehabilitering
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker med rehabilitering
|
Konsentrasjonen av galaktose vil bli beregnet etter rehabilitering, og sammenlignet med dens baseline-konsentrasjon ved en paret T-testanalyse.
|
Baseline og etter 6 uker med rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09C338
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .