- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06298513
Autonome en metabolische respons op hartrevalidatie na acuut MI (RIABILITOMICA)
1 maart 2024 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Autonome en metabolische respons op hartrevalidatie na acuut myocardinfarct
Ischemische hartziekte blijft de belangrijkste doodsoorzaak in de westerse wereld.
De gunstige effecten van hartrevalidatie op de evolutie van ischemische hartziekten zijn bekend, maar de effecten van revalidatie op de metabolische processen van de patiënten zijn tot nu toe slecht begrepen.
Metabolomics is de kwalitatieve/kwantitatieve analyse van de metabolische reacties van het lichaam op pathofysiologische stimuli of genetische veranderingen.
Metabolische veranderingen veroorzaakt door fysieke activiteit zijn aangetoond bij patiënten met obesitas, diabetes en bij atleten.
Het doel van de studie is om te evalueren of hartrevalidatie na een eerste hartinfarct veranderingen in de metabolische toestand van patiënten teweegbrengt, en of deze veranderingen verband kunnen houden met veranderingen in de gebruikelijke risicofactoren (d.w.z.
glycolipidenprofiel, natriuretische peptiden, homocysteïne).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gianfranco Parati, MD
- Telefoonnummer: 2890 039 0261911
- E-mail: gianfranco.parati@unimib.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Lia Crotti, MD PhD
- Telefoonnummer: 2903 039 0261911
- E-mail: lia.crotti@unimib.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20149
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contact:
- Lia Crotti, MD PhD
- Telefoonnummer: 2903 39 0261911
- E-mail: lia.crotti@unimib.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden voorgesteld om aan het onderzoek deel te nemen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- recent eerste acuut myocardinfarct
Uitsluitingscriteria:
- ernstige suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënt na eerste acuut myocardinfarct
|
Zes weken hartrevalidatie met fysieke training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in purine na revalidatie
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken revalidatie
|
De purineconcentratie zal na de revalidatie worden berekend en met een gepaarde T-testanalyse worden vergeleken met de basislijnconcentratie.
|
Basislijn en na 6 weken revalidatie
|
Veranderingen in histidine na revalidatie
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken revalidatie
|
De purineconcentratie zal na de revalidatie worden berekend en met een gepaarde T-testanalyse worden vergeleken met de basislijnconcentratie
|
Basislijn en na 6 weken revalidatie
|
Veranderingen in galactose na revalidatie
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken revalidatie
|
De galactoseconcentratie zal na de revalidatie worden berekend en met een gepaarde T-testanalyse worden vergeleken met de basislijnconcentratie.
|
Basislijn en na 6 weken revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09C338
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Abbott Medical DevicesVoltooidBradycardie | Tachycardie | HartziekteVerenigde Staten
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidHartfalen | Hart blok | Aritmie | Ziekte van de sinusknoopBelgië, Russische Federatie, Voormalig Servië en Montenegro, Indië, Koeweit, Saoedi-Arabië
-
Boston Scientific CorporationCryterion Medical, Inc.Voltooid
-
Stephen EsperSensydia CorporationVoltooidHartziektenVerenigde Staten
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading SarlVoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië