- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06298513
Respuesta autónoma y metabólica a la rehabilitación cardíaca después de un infarto de miocardio agudo (RIABILITOMICA)
19 de agosto de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Respuesta autónoma y metabólica a la rehabilitación cardíaca después de un infarto agudo de miocardio
La cardiopatía isquémica sigue siendo la principal causa de muerte en el mundo occidental.
Se conocen los efectos beneficiosos de la rehabilitación cardíaca sobre la evolución de la cardiopatía isquémica, pero hasta el momento no se conocen bien los efectos de la rehabilitación sobre los procesos metabólicos de los pacientes.
La metabolómica es el análisis cualitativo/cuantitativo de las respuestas metabólicas del organismo ante estímulos fisiopatológicos o alteraciones genéticas.
Se han demostrado cambios metabólicos provocados por la actividad física en pacientes obesos, diabéticos y deportistas.
El objetivo del estudio es evaluar si la rehabilitación cardíaca después de un primer infarto de miocardio induce cambios en el estado metabólico de los pacientes y si estos cambios pueden estar relacionados con cambios en los factores de riesgo habituales (es decir,
perfil glicolipídico, péptidos natriuréticos, homocisteína).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos que cumplan con los criterios de elegibilidad serán propuestos para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer infarto agudo de miocardio reciente
Criterio de exclusión:
- diabetes severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente después del primer infarto agudo de miocardio.
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Seis semanas de rehabilitación cardíaca con entrenamiento físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en purina después de la rehabilitación.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas de rehabilitación
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La concentración de purina se calculará después de la rehabilitación y se comparará con su concentración inicial mediante un análisis de prueba T pareada.
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Valor inicial y después de 6 semanas de rehabilitación
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Cambios en la histidina después de la rehabilitación.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas de rehabilitación
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La concentración de purina se calculará después de la rehabilitación y se comparará con su concentración inicial mediante un análisis de prueba T pareada.
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Valor inicial y después de 6 semanas de rehabilitación
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Cambios en galactosa después de la rehabilitación.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas de rehabilitación
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La concentración de galactosa se calculará después de la rehabilitación y se comparará con su concentración inicial mediante un análisis de prueba T pareada.
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Valor inicial y después de 6 semanas de rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09C338
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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