- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06298513
Autonóm és metabolikus válasz a szív-rehabilitációra akut MI után (RIABILITOMICA)
2024. március 1. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
Autonóm és metabolikus válasz a szívrehabilitációra akut szívinfarktus után
Az ischaemiás szívbetegség továbbra is a vezető halálok a nyugati világban.
A szívrehabilitáció jótékony hatásai az ischaemiás szívbetegség kialakulására ismertek, de a rehabilitációnak a betegek anyagcsere-folyamataira gyakorolt hatása egyelőre kevéssé ismert.
A metabolomika a szervezet patofiziológiai ingerekre vagy genetikai változásokra adott metabolikus reakcióinak kvalitatív/kvantitatív elemzése.
A fizikai aktivitás okozta anyagcsere-változásokat elhízott és cukorbetegeknél, valamint sportolóknál mutatták ki.
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy az első szívinfarktus utáni kardiális rehabilitáció okoz-e változásokat a betegek anyagcsere-állapotában, és hogy ezek a változások összefüggésben állnak-e a szokásos rizikófaktorok (pl.
gliko-lipid profil, nátriuretikus peptidek, homocisztein).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gianfranco Parati, MD
- Telefonszám: 2890 039 0261911
- E-mail: gianfranco.parati@unimib.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lia Crotti, MD PhD
- Telefonszám: 2903 039 0261911
- E-mail: lia.crotti@unimib.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20149
- Toborzás
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kapcsolatba lépni:
- Lia Crotti, MD PhD
- Telefonszám: 2903 39 0261911
- E-mail: lia.crotti@unimib.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő összes egymást követő beteget javasoljuk a vizsgálatban való részvételre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a közelmúltban az első akut miokardiális infarktus
Kizárási kritériumok:
- súlyos cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Beteg az első akut miokardiális infarktus után
|
Hat hét szívrehabilitáció fizikai edzéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A purin változásai a rehabilitáció után
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét rehabilitáció után
|
A purin koncentrációját a rehabilitáció után számítják ki, és páros T-teszt elemzéssel hasonlítják össze az alapkoncentrációjával.
|
Kiindulási állapot és 6 hét rehabilitáció után
|
A hisztidin változásai a rehabilitáció után
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét rehabilitáció után
|
A purin koncentrációját a rehabilitáció után számítják ki, és páros T-teszt elemzéssel hasonlítják össze az alapkoncentrációjával.
|
Kiindulási állapot és 6 hét rehabilitáció után
|
A galaktóz változásai a rehabilitáció után
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét rehabilitáció után
|
A galaktóz koncentrációját a rehabilitáció után számítják ki, és páros T-teszt elemzéssel hasonlítják össze az alapkoncentrációjával.
|
Kiindulási állapot és 6 hét rehabilitáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09C338
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-rehabilitáció
-
Sensydia CorporationToborzás
-
Boston Scientific CorporationBefejezveParoxizmális pitvarfibrillációEgyesült Államok, Hong Kong, Kanada, Tajvan, Belgium, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia
-
Emory UniversityBefejezveSzívelégtelenség, szisztolés | Bal Bundle Branch BlockEgyesült Államok
-
Sensydia CorporationOrlando Health, Inc.Toborzás
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of Mississippi...Még nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Telemedicina | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
Boston Scientific CorporationMég nincs toborzásParoxizmális pitvarfibrilláció
-
Boston Scientific CorporationBefejezvePitvarfibrillációHollandia, Franciaország, Egyesült Királyság, Németország, Olaszország, Belgium, Horvátország
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Sensydia CorporationUniversity of Pittsburgh Medical CenterBefejezveSzívbetegségEgyesült Államok