Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukového operátora na diagnostiku AI pro uzly štítné žlázy – klinická studie

20. listopadu 2024 aktualizováno: Axel Bukhave Edström, Rigshospitalet, Denmark

Vliv ultrazvukového operátora na diagnostickou přesnost umělé inteligence pro hodnocení uzlů štítné žlázy - klinická studie

Toto je prospektivní klinická studie, jejímž cílem je otestovat, jak zkušenost operátora ultrazvuku ovlivňuje výkon diagnostiky založené na umělé inteligenci (umělá inteligence) při analýze uzlů štítné žlázy na ultrazvukových snímcích. Vyšetřovatelé připravili experiment s pěti stanicemi, každou s pacientem s uzlem štítné žlázy a ultrazvukovým přístrojem s nainstalovaným systémem S-Detect for Thyroid založeným na hlubokém učení. Bylo přijato 20 účastníků studie: 8 studentů medicíny začínajících ultrazvukových dovedností, 3 mladší registrátoři ORL (ušní-nosní-krční) se středními ultrazvukovými dovednostmi a 9 senior registrátorů ORL se zkušenostmi s ultrazvukem. Účastníci skenovali všechny pacienty a zaznamenávali své analýzy uzlin pomocí systému EUTIRADS (European thyroid imagining reporting and data system) třemi různými způsoby: vlastní analýzou, analýzou S-Detect, a analýzou kombinující obě předchozí.

Hypotéza byla, že systém AI bude fungovat stejně dobře, když bude mezi skupinami účastníků. Kromě toho se očekávalo, že zkušení účastníci budou mít lepší výkon než studenti bez pomoci umělé inteligence a že lékaři získají ze vstupu umělé inteligence jen málo, ale výkon studentů díky umělé inteligenci zlepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní klinická studie, jejímž cílem je otestovat, jak zkušenost operátora ultrazvuku ovlivňuje výkon diagnostiky založené na umělé inteligenci (umělá inteligence) při analýze uzlů štítné žlázy na ultrazvukových snímcích. Vyšetřovatelé připravili experiment s pěti stanicemi, každou s pacientem s uzlem štítné žlázy a ultrazvukovým přístrojem s nainstalovaným systémem S-Detect for Thyroid založeným na hlubokém učení. Bylo přijato 20 účastníků studie: 8 studentů medicíny začínajících ultrazvukových dovedností, 3 mladší registrátoři ORL (ušní-nosní-krční) se středními ultrazvukovými dovednostmi a 9 senior registrátorů ORL se zkušenostmi s ultrazvukem. Účastníci skenovali všechny pacienty a zaznamenávali své analýzy uzlů pomocí systému EUTIRADS (European thyroid imagining reporting and data system) třemi různými způsoby: vlastní analýzou, analýzou S-Detect, a analýzou kombinující obě předchozí.

Hypotéza byla, že systém AI bude fungovat stejně dobře, když bude mezi skupinami účastníků. Kromě toho se očekávalo, že zkušení účastníci budou mít lepší výkon než studenti bez pomoci umělé inteligence a že lékaři získají ze vstupu umělé inteligence jen málo, ale výkon studentů díky umělé inteligenci zlepší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Studenti medicíny

Kritéria pro zařazení:

  • Student minulého ročníku

Kritéria vyloučení:

  • Zkušenosti s ultrazvukem nad rámec toho, co se vyučuje na univerzitě v Kodani

Junior registrující lékaři ORL

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař se zapsal do vstupního školení jako lékař ORL.

Vedoucí registrující lékaři ORL

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař se zapsal do školení ORL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment
20 účastníků ultrazvukem skenuje pět pacientů s uzly štítné žlázy a hodnotí tyto uzliny sami, poté pomocí programu AI a nakonec poskytnou kombinované hodnocení.
Diagnostický test: S-Detect pro štítnou žlázu
Program založený na hlubokém učení na ultrazvukových přístrojích Samsung určený k provádění poloautomatické analýzy uzlů štítné žlázy v reálném čase. Operátor ultrazvuku zmrazí příčný obraz pacientova uzlu štítné žlázy a aktivuje S-Detect. Operátor vybere uzel na obrazovce a program automaticky vykreslí oblast zájmu. Poté S-Detect stanoví dichotomickou diagnózu buď "možná benigní" a "možná maligní". Navíc uzlík měří a charakterizuje lexikonem na základě EUTIRADS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnostiky S-Detect
Časové okno: 1 den (den experimentu)
Počet správných diagnóz malignity uzlů štítné žlázy z celkových diagnóz malignity ultrazvukovým diagnostickým systémem na bázi AI „S-Detect“ na uzlinách štítné žlázy pěti pacientů. Zlatým standardem je cytologie a histologie uzlin.
1 den (den experimentu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost doporučení biopsie
Časové okno: 1 den (den experimentu)
Počet správných doporučení biopsie u uzlů štítné žlázy pěti pacientů. Doporučení je odvozeno z analýz EUTIRADS provedených účastníky s pomocí AI i bez ní. Zlatým standardem je doporučení biopsie odvozené od expertního konsenzu EUTIRADS hodnocení uzlin.
1 den (den experimentu)
Měření uzlin
Časové okno: 1 den (den experimentu)
Měření uzlů štítné žlázy pěti pacientů prováděné účastníky a S-Detect. Zlatým standardem jsou měření z expertního konsenzuálního hodnocení analýzy uzlin.
1 den (den experimentu)
Skóre OSAUS
Časové okno: 1 den (den experimentu)
Průměrné skóre OSAUS (objektivní strukturované hodnocení ultrazvukových dovedností) účastníků hodnocené z jejich ultrazvukových skenů pěti pacientů. Hodnocení provádějí nezávisle dva odborníci na ultrazvuk hlavy a krku.
1 den (den experimentu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tobias Todsen, Ph.d, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Thyroid AI US operator exp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Klinické studie na S-Detect pro štítnou žlázu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit