Ultralydsoperatørens indflydelse på diagnostik med AI for skjoldbruskkirtelknuder - klinisk forsøg
Ultralydsoperatørens indflydelse på den diagnostiske nøjagtighed af kunstig intelligens til vurdering af skjoldbruskkirtelknuder - et klinisk forsøg
Dette er et prospektivt klinisk studie, der har til formål at teste, hvordan ultralydsoperatørens erfaring påvirker ydeevnen af AI-baseret (kunstig intelligens-baseret) diagnostik, når skjoldbruskkirtelknolderne analyseres på ultralydsscanninger. Efterforskerne opstillede et eksperiment med fem stationer, hver med en patient med en skjoldbruskkirtelknold og en ultralydsmaskine med det dybe læringsbaserede system S-Detect for Thyroid installeret. 20 undersøgelsesdeltagere blev rekrutteret: 8 medicinstuderende med uerfarne ultralydsfærdigheder, 3 yngre ØNH-registratorer (øre-næse-hals) registratorer af mellemliggende ultralydsfærdigheder og 9 senior ØNH-registratorer med erfaring i ultralyd. Deltagerne scannede alle patienterne og registrerede deres analyser af knuderne ved hjælp af EUTIRADS-systemet (European thyroid imagining reporting and data system) på tre forskellige måder: en analyse af deres egen, S-Detects analyse og en analyse, der kombinerer de to foregående.
Hypotesen var, at AI-systemet ville fungere lige så godt, når det var mellem deltagergrupperne. Derudover forventedes det, at de erfarne deltagere ville præstere bedre end eleverne uden AI-hjælp, og at lægerne ville få lidt ud af AI-input, men at eleverne ville få deres præstationer forbedret ved AI-input.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt klinisk studie, der har til formål at teste, hvordan ultralydsoperatørens erfaring påvirker ydeevnen af AI-baseret (kunstig intelligens-baseret) diagnostik, når skjoldbruskkirtelknolderne analyseres på ultralydsscanninger. Efterforskerne opstillede et eksperiment med fem stationer, hver med en patient med en skjoldbruskkirtelknold og en ultralydsmaskine med det dybe læringsbaserede system S-Detect for Thyroid installeret. 20 undersøgelsesdeltagere blev rekrutteret: 8 medicinstuderende med uerfarne ultralydsfærdigheder, 3 yngre ØNH-registratorer (øre-næse-hals) registratorer af mellemliggende ultralydsfærdigheder og 9 senior ØNH-registratorer med erfaring i ultralyd. Deltagerne scannede alle patienterne og registrerede deres analyser af knuderne ved hjælp af EUTIRADS-systemet (European thyroid imagining reporting and data system) på tre forskellige måder: en analyse af deres egen, S-Detects analyse og en analyse, der kombinerer de to foregående.
Hypotesen var, at AI-systemet ville fungere lige så godt, når det var mellem deltagergrupperne. Derudover forventedes det, at de erfarne deltagere ville præstere bedre end eleverne uden AI-hjælp, og at lægerne ville få lidt ud af AI-input, men at eleverne ville få deres præstationer forbedret ved AI-input.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Medicinstuderende
Inklusionskriterier:
- Sidste års studerende
Ekskluderingskriterier:
- Erfaring med ultralyd ud over det, der undervises på Københavns Universitet
Junior ØNH-registrator læger
Inklusionskriterier:
- Læge tilmeldt introduktionsuddannelsen som ØNH-læge.
Senior ØNH-registrator læger
Inklusionskriterier:
- Læge tilmeldt ØNH-uddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment
20 deltagere ultralydsscanner fem patienter med skjoldbruskkirtelknogler, og vurderer selv disse knuder, derefter med AI-programmet, og til sidst giver de en samlet vurdering.
|
Deep learning baseret program på Samsung ultralydsmaskiner designet til at udføre real-time semi-automatiseret analyse af skjoldbruskkirtel noduli.
Ultralydsoperatøren fryser et tværgående billede af patientens skjoldbruskkirtel og aktiverer S-Detect.
Operatøren vælger knuden på skærmen, og programmet tegner automatisk et område af interesse.
Så giver S-Detect en dikotom diagnose på enten "Eventuelt benign" og "Eventuelt ondartet".
Derudover måler den knuden og karakteriserer den med et leksikon baseret på EUTIRADS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af S-Detect diagnose
Tidsramme: 1 dag (eksperimentdag)
|
Antal korrekte skjoldbruskkirtelknoldediagnoser ud af totale malignitetsdiagnoser ved det AI-baserede ultralydsdiagnostiksystem "S-Detect" på de fem patienters skjoldbruskkirtelknolder.
Guldstandarden er cytologi og histologi af knuderne.
|
1 dag (eksperimentdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af biopsianbefaling
Tidsramme: 1 dag (eksperimentdag)
|
Antal korrekte biopsianbefalinger på de fem patienters skjoldbruskkirtelknolder.
Anbefalingen er afledt af EUTIRADS-analyser udført af deltagere med og uden AI-assistance.
Guldstandarden er biopsianbefaling afledt af ekspertkonsensus EUTIRADS vurdering af knuderne.
|
1 dag (eksperimentdag)
|
|
Nodule måling
Tidsramme: 1 dag (eksperimentdag)
|
Måling af de fem patienters skjoldbruskkirtelknogler udført af deltagere og S-Detect.
Guldstandard er målinger fra ekspertkonsensusvurderingsanalyse af knuderne.
|
1 dag (eksperimentdag)
|
|
OSAUS score
Tidsramme: 1 dag (eksperimentdag)
|
Gennemsnitlig OSAUS-score (objektiv struktureret vurdering af ultralydsfærdigheder) af deltagere som vurderet ud fra deres ultralydsscanninger af de fem patienter.
Vurderingen foretages uafhængigt af to hoved- og nakke ultralydseksperter.
|
1 dag (eksperimentdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tobias Todsen, Ph.d, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thyroid AI US operator exp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .