Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsoperatørens indflydelse på diagnostik med AI for skjoldbruskkirtelknuder - klinisk forsøg

20. november 2024 opdateret af: Axel Bukhave Edström, Rigshospitalet, Denmark

Ultralydsoperatørens indflydelse på den diagnostiske nøjagtighed af kunstig intelligens til vurdering af skjoldbruskkirtelknuder - et klinisk forsøg

Dette er et prospektivt klinisk studie, der har til formål at teste, hvordan ultralydsoperatørens erfaring påvirker ydeevnen af ​​AI-baseret (kunstig intelligens-baseret) diagnostik, når skjoldbruskkirtelknolderne analyseres på ultralydsscanninger. Efterforskerne opstillede et eksperiment med fem stationer, hver med en patient med en skjoldbruskkirtelknold og en ultralydsmaskine med det dybe læringsbaserede system S-Detect for Thyroid installeret. 20 undersøgelsesdeltagere blev rekrutteret: 8 medicinstuderende med uerfarne ultralydsfærdigheder, 3 yngre ØNH-registratorer (øre-næse-hals) registratorer af mellemliggende ultralydsfærdigheder og 9 senior ØNH-registratorer med erfaring i ultralyd. Deltagerne scannede alle patienterne og registrerede deres analyser af knuderne ved hjælp af EUTIRADS-systemet (European thyroid imagining reporting and data system) på tre forskellige måder: en analyse af deres egen, S-Detects analyse og en analyse, der kombinerer de to foregående.

Hypotesen var, at AI-systemet ville fungere lige så godt, når det var mellem deltagergrupperne. Derudover forventedes det, at de erfarne deltagere ville præstere bedre end eleverne uden AI-hjælp, og at lægerne ville få lidt ud af AI-input, men at eleverne ville få deres præstationer forbedret ved AI-input.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt klinisk studie, der har til formål at teste, hvordan ultralydsoperatørens erfaring påvirker ydeevnen af ​​AI-baseret (kunstig intelligens-baseret) diagnostik, når skjoldbruskkirtelknolderne analyseres på ultralydsscanninger. Efterforskerne opstillede et eksperiment med fem stationer, hver med en patient med en skjoldbruskkirtelknold og en ultralydsmaskine med det dybe læringsbaserede system S-Detect for Thyroid installeret. 20 undersøgelsesdeltagere blev rekrutteret: 8 medicinstuderende med uerfarne ultralydsfærdigheder, 3 yngre ØNH-registratorer (øre-næse-hals) registratorer af mellemliggende ultralydsfærdigheder og 9 senior ØNH-registratorer med erfaring i ultralyd. Deltagerne scannede alle patienterne og registrerede deres analyser af knuderne ved hjælp af EUTIRADS-systemet (European thyroid imagining reporting and data system) på tre forskellige måder: en analyse af deres egen, S-Detects analyse og en analyse, der kombinerer de to foregående.

Hypotesen var, at AI-systemet ville fungere lige så godt, når det var mellem deltagergrupperne. Derudover forventedes det, at de erfarne deltagere ville præstere bedre end eleverne uden AI-hjælp, og at lægerne ville få lidt ud af AI-input, men at eleverne ville få deres præstationer forbedret ved AI-input.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Medicinstuderende

Inklusionskriterier:

  • Sidste års studerende

Ekskluderingskriterier:

  • Erfaring med ultralyd ud over det, der undervises på Københavns Universitet

Junior ØNH-registrator læger

Inklusionskriterier:

  • Læge tilmeldt introduktionsuddannelsen som ØNH-læge.

Senior ØNH-registrator læger

Inklusionskriterier:

  • Læge tilmeldt ØNH-uddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperiment
20 deltagere ultralydsscanner fem patienter med skjoldbruskkirtelknogler, og vurderer selv disse knuder, derefter med AI-programmet, og til sidst giver de en samlet vurdering.
Diagnostisk test: S-Detect for Thyroid
Deep learning baseret program på Samsung ultralydsmaskiner designet til at udføre real-time semi-automatiseret analyse af skjoldbruskkirtel noduli. Ultralydsoperatøren fryser et tværgående billede af patientens skjoldbruskkirtel og aktiverer S-Detect. Operatøren vælger knuden på skærmen, og programmet tegner automatisk et område af interesse. Så giver S-Detect en dikotom diagnose på enten "Eventuelt benign" og "Eventuelt ondartet". Derudover måler den knuden og karakteriserer den med et leksikon baseret på EUTIRADS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af S-Detect diagnose
Tidsramme: 1 dag (eksperimentdag)
Antal korrekte skjoldbruskkirtelknoldediagnoser ud af totale malignitetsdiagnoser ved det AI-baserede ultralydsdiagnostiksystem "S-Detect" på de fem patienters skjoldbruskkirtelknolder. Guldstandarden er cytologi og histologi af knuderne.
1 dag (eksperimentdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af biopsianbefaling
Tidsramme: 1 dag (eksperimentdag)
Antal korrekte biopsianbefalinger på de fem patienters skjoldbruskkirtelknolder. Anbefalingen er afledt af EUTIRADS-analyser udført af deltagere med og uden AI-assistance. Guldstandarden er biopsianbefaling afledt af ekspertkonsensus EUTIRADS vurdering af knuderne.
1 dag (eksperimentdag)
Nodule måling
Tidsramme: 1 dag (eksperimentdag)
Måling af de fem patienters skjoldbruskkirtelknogler udført af deltagere og S-Detect. Guldstandard er målinger fra ekspertkonsensusvurderingsanalyse af knuderne.
1 dag (eksperimentdag)
OSAUS score
Tidsramme: 1 dag (eksperimentdag)
Gennemsnitlig OSAUS-score (objektiv struktureret vurdering af ultralydsfærdigheder) af deltagere som vurderet ud fra deres ultralydsscanninger af de fem patienter. Vurderingen foretages uafhængigt af to hoved- og nakke ultralydseksperter.
1 dag (eksperimentdag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Tobias Todsen, Ph.d, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thyroid AI US operator exp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med S-Detect for Thyroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner