Wpływ operatora USG na diagnostykę za pomocą sztucznej inteligencji w przypadku guzków tarczycy - próba kliniczna
Wpływ operatora USG na dokładność diagnostyczną sztucznej inteligencji w ocenie guzków tarczycy – badanie kliniczne
Jest to prospektywne badanie kliniczne, którego celem jest sprawdzenie, jak doświadczenie operatora USG wpływa na skuteczność diagnostyki opartej na sztucznej inteligencji (AI) podczas analizy guzków tarczycy w badaniu USG. Badacze przygotowali eksperyment obejmujący pięć stacji, na każdej znajdował się pacjent z guzkiem tarczycy oraz aparat ultradźwiękowy z zainstalowanym systemem S-Detect for Thyroid opartym na głębokim uczeniu. Zrekrutowano 20 uczestników badania: 8 studentów medycyny z początkującymi umiejętnościami w zakresie ultrasonografii, 3 młodszych rejestratorów laryngologicznych (ucho-nos-gardło) ze średnimi umiejętnościami w zakresie ultrasonografii oraz 9 starszych rejestratorów laryngologów doświadczonych w ultrasonografii. Uczestnicy przeskanowali wszystkich pacjentów i zarejestrowali analizę guzków za pomocą systemu EUTIRADS (europejski system raportowania i danych obrazowania tarczycy) na trzy różne sposoby: analizę własną, analizę S-Detect i analizę łączącą dwie poprzednie.
Postawiono hipotezę, że system sztucznej inteligencji będzie działał równie dobrze między grupami uczestników. Ponadto oczekiwano, że doświadczeni uczestnicy będą osiągać lepsze wyniki niż studenci bez pomocy sztucznej inteligencji i że lekarze niewiele zyskają na wsparciu sztucznej inteligencji, ale wyniki uczniów poprawią się dzięki wsparciu sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kliniczne, którego celem jest sprawdzenie, jak doświadczenie operatora USG wpływa na skuteczność diagnostyki opartej na sztucznej inteligencji (AI) podczas analizy guzków tarczycy w badaniu USG. Badacze przygotowali eksperyment obejmujący pięć stacji, na każdej znajdował się pacjent z guzkiem tarczycy oraz aparat ultradźwiękowy z zainstalowanym systemem S-Detect for Thyroid opartym na głębokim uczeniu. Zrekrutowano 20 uczestników badania: 8 studentów medycyny z początkującymi umiejętnościami w zakresie ultrasonografii, 3 młodszych rejestratorów laryngologicznych (ucho-nos-gardło) ze średnimi umiejętnościami w zakresie ultrasonografii oraz 9 starszych rejestratorów laryngologów doświadczonych w ultrasonografii. Uczestnicy przeskanowali wszystkich pacjentów i zarejestrowali analizę guzków za pomocą systemu EUTIRADS (europejski system raportowania i danych obrazowania tarczycy) na trzy różne sposoby: analizę własną, analizę S-Detect i analizę łączącą dwie poprzednie.
Postawiono hipotezę, że system sztucznej inteligencji będzie działał równie dobrze między grupami uczestników. Ponadto oczekiwano, że doświadczeni uczestnicy będą osiągać lepsze wyniki niż studenci bez pomocy sztucznej inteligencji i że lekarze niewiele zyskają na wsparciu sztucznej inteligencji, ale wyniki uczniów poprawią się dzięki wsparciu sztucznej inteligencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Studenci medycyny
Kryteria przyjęcia:
- Student ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczenie z ultradźwiękami wykraczające poza to, czego naucza się na Uniwersytecie w Kopenhadze
Młodsi lekarze-rejestratorzy laryngolodzy
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz zapisany na szkolenie wprowadzające na stanowisko lekarza laryngologa.
Starsi lekarze-rejestratorzy laryngolodzy
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz zapisany na szkolenie laryngologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment
20 uczestników wykonuje badanie ultrasonograficzne pięciu pacjentów z guzkami tarczycy i ocenia je samodzielnie, następnie za pomocą programu AI, a na koniec przeprowadza ocenę łączną.
|
Program oparty na głębokim uczeniu się na ultrasonografach Samsung, przeznaczony do półautomatycznej analizy guzków tarczycy w czasie rzeczywistym.
Operator USG zamraża poprzeczny obraz guzka tarczycy pacjenta i aktywuje funkcję S-Detect.
Operator wybiera guzek na ekranie, a program automatycznie rysuje obszar zainteresowania.
Następnie S-Detect stawia dychotomiczną diagnozę „Prawdopodobnie łagodny” i „Prawdopodobnie złośliwy”.
Dodatkowo mierzy guzek i charakteryzuje go za pomocą leksykonu opartego na EUTIRADS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnozy S-Detect
Ramy czasowe: 1 dzień (dzień eksperymentu)
|
Liczba prawidłowych rozpoznań nowotworu złośliwego guzka tarczycy spośród wszystkich rozpoznań nowotworu złośliwego dokonanych przez oparty na sztucznej inteligencji system diagnostyki ultradźwiękowej „S-Detect” w przypadku guzków tarczycy u pięciu pacjentów.
Złotym standardem jest cytologia i histologia guzków.
|
1 dzień (dzień eksperymentu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność zaleceń dotyczących biopsji
Ramy czasowe: 1 dzień (dzień eksperymentu)
|
Liczba zaleceń dotyczących prawidłowej biopsji guzków tarczycy u pięciu pacjentów.
Zalecenie opiera się na analizach EUTIRADS przeprowadzonych przez uczestników z pomocą sztucznej inteligencji i bez niej.
Złotym standardem jest zalecenie biopsji oparte na konsensusie ekspertów w ocenie guzków metodą EUTIRADS.
|
1 dzień (dzień eksperymentu)
|
|
Pomiar guzków
Ramy czasowe: 1 dzień (dzień eksperymentu)
|
Pomiar guzków tarczycy u pięciu pacjentów wykonany przez uczestników i S-Detect.
Złotym standardem są pomiary pochodzące z analizy konsensusu ekspertów dotyczącego oceny guzków.
|
1 dzień (dzień eksperymentu)
|
|
Wynik OSAUS
Ramy czasowe: 1 dzień (dzień eksperymentu)
|
Średnie wyniki OSAUS (obiektywna, ustrukturyzowana ocena umiejętności ultrasonograficznych) uczestników ocenione na podstawie badań ultrasonograficznych pięciu pacjentów.
Oceny dokonuje niezależnie dwóch specjalistów z zakresu ultrasonografii głowy i szyi.
|
1 dzień (dzień eksperymentu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tobias Todsen, Ph.d, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thyroid AI US operator exp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na S-Detect dla tarczycy
-
Samsung MedisonUniversity of RochesterNieznanyRak piersi | Zmiany piersi | Msza piersiowaStany Zjednoczone