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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06306599
Influence de l'opérateur d'échographie sur les diagnostics avec l'IA pour les nodules thyroïdiens - Essai clinique
Influence de l'opérateur d'échographie sur la précision diagnostique de l'intelligence artificielle pour l'évaluation des nodules thyroïdiens - un essai clinique
Il s'agit d'une étude clinique prospective visant à tester comment l'expérience de l'opérateur d'échographie influence les performances des diagnostics basés sur l'IA (basés sur l'intelligence artificielle) lors de l'analyse des nodules thyroïdiens lors des échographies. Les enquêteurs ont mis en place une expérience avec cinq stations, chacune avec un patient présentant un nodule thyroïdien et un appareil à ultrasons équipé du système basé sur l'apprentissage profond S-Detect for Thyroid. 20 participants à l'étude ont été recrutés : 8 étudiants en médecine débutants en échographie, 3 registraires ORL juniors (oreille-nez-gorge) de compétences intermédiaires en échographie et 9 registraires ORL senior expérimentés en échographie. Les participants ont scanné tous les patients et enregistré leurs analyses des nodules à l'aide du système EUTIRADS (European thyroïd imagine reporting and data system) de trois manières différentes : une analyse propre, une analyse de S-Detect et une analyse combinant les deux précédentes.
L'hypothèse était que le système d'IA fonctionnerait aussi bien entre les groupes de participants. En outre, on s’attendait à ce que les participants expérimentés obtiennent de meilleurs résultats que les étudiants sans l’aide de l’IA, et que les médecins ne tireraient pas grand profit de l’apport de l’IA, mais que les étudiants verraient leurs performances améliorées grâce à l’apport de l’IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Étudiants en médecine
Critère d'intégration:
- Étudiant de dernière année
Critère d'exclusion:
- Expérience de l'échographie au-delà de celle enseignée à l'Université de Copenhague
Médecins registraires ORL juniors
Critère d'intégration:
- Médecin inscrit en formation d'initiation de médecin ORL.
Médecins chefs d'état-major ORL
Critère d'intégration:
- Médecin inscrit en formation ORL.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérience
20 participants effectuent une échographie de cinq patients présentant des nodules thyroïdiens et évaluent ces nodules eux-mêmes, puis avec le programme d'IA, et enfin ils donnent une évaluation combinée.
|
Programme basé sur l'apprentissage profond sur les appareils à ultrasons Samsung conçu pour effectuer une analyse semi-automatique en temps réel des nodules thyroïdiens.
L'échographiste fige une image transversale du nodule thyroïdien du patient et active S-Detect.
L'opérateur sélectionne le nodule sur l'écran et le programme dessine automatiquement une région d'intérêt.
Ensuite, S-Detect donne un diagnostic dichotomique de « Peut-être bénin » et « Peut-être malin ».
De plus, il mesure le nodule et le caractérise avec un lexique basé sur EUTIRADS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du diagnostic S-Detect
Délai: 1 jour (jour d'expérimentation)
|
Nombre de diagnostics corrects de malignité de nodules thyroïdiens sur le total des diagnostics de malignité par le système de diagnostic par ultrasons basé sur l'IA « S-Detect » sur les nodules thyroïdiens des cinq patients.
L’étalon-or est la cytologie et l’histologie des nodules.
|
1 jour (jour d'expérimentation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Exactitude de la recommandation de biopsie
Délai: 1 jour (jour d'expérimentation)
|
Nombre de recommandations de biopsie correctes sur les nodules thyroïdiens des cinq patients.
La recommandation est dérivée des analyses EUTIRADS effectuées par les participants avec et sans l'aide de l'IA.
L’étalon-or est la recommandation de biopsie dérivée de l’évaluation EUTIRADS consensuelle d’experts des nodules.
|
1 jour (jour d'expérimentation)
|
Accord de classification des nodules
Délai: 1 jour (jour d'expérimentation)
|
Accord de classification des nodules avec l'étalon-or.
Les classifications des nodules sont dérivées d'EUTIRADS effectuées par les participants, S-Detect et le participant avec l'entrée S-Detect sur les nodules thyroïdiens des cinq patients.
L’étalon-or est l’évaluation EUTIRADS par consensus d’experts des nodules.
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1 jour (jour d'expérimentation)
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Précision des scores EUTIRADS
Délai: 1 jour (jour d'expérimentation)
|
Nombre de scores EUTIRADS corrects donnés par les analyses des participants, S-Detect et des participants avec entrée S-Detect sur les nodules thyroïdiens des cinq patients.
L’étalon-or est le score EUTIRADS issu d’un consensus d’experts sur l’évaluation EUTIRADS des nodules.
|
1 jour (jour d'expérimentation)
|
Mesure des nodules
Délai: 1 jour (jour d'expérimentation)
|
Mesure des nodules thyroïdiens des cinq patients effectuée par les participants et S-Detect.
L’étalon-or sont les mesures issues d’une analyse consensuelle d’experts des nodules.
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1 jour (jour d'expérimentation)
|
Score OSAUS
Délai: 1 jour (jour d'expérimentation)
|
Scores moyens OSAUS (évaluation objective structurée des compétences en échographie) des participants, tels qu'évalués à partir de leurs échographies des cinq patients.
Les évaluations sont réalisées indépendamment par deux experts en échographie tête et cou.
|
1 jour (jour d'expérimentation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tobias Todsen, Ph.d, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thyroid AI US operator exp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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