Ultraäänioperaattorin vaikutus kilpirauhasen kyhmyjen tekoälyn diagnostiikkaan – kliininen tutkimus
Ultraäänioperaattorin vaikutus kilpirauhasen kyhmyjen arvioinnin tekoälyn diagnostiseen tarkkuuteen – kliininen tutkimus
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on testata, kuinka ultraäänioperaattorin kokemus vaikuttaa tekoälyyn perustuvan diagnostiikan suorituskykyyn kilpirauhasen kyhmyjen analysoinnissa ultraäänitutkimuksissa. Tutkijat perustivat kokeen viidellä asemalla, joista jokaisella oli potilas, jolla oli kilpirauhasen kyhmy ja ultraäänilaite, johon oli asennettu syväoppimiseen perustuva S-Detect for Thyroid -järjestelmä. Rekrytoitiin 20 tutkimukseen osallistunutta: 8 aloittelevaa ultraäänitaitojen lääketieteen opiskelijaa, 3 keskitason ultraäänitaitojen (korva-nenä-kurkku) nuorempia kurkku- ja kurkkurekisteröijä ja 9 vanhempaa ultraäänitutkimuksesta kokenutta kurkku- ja kurkkulääkäriä. Osallistujat skannasivat kaikki potilaat ja tallensivat analyysinsä kyhmyistä EUTIRADS-järjestelmällä (European thyroid imagining reporting and data system) kolmella eri tavalla: omalla analyysillään, S-Detectin analyysillä ja kahta edellistä yhdistävällä analyysillä.
Hypoteesi oli, että tekoälyjärjestelmä toimisi yhtä hyvin osallistujaryhmien välillä. Lisäksi odotettiin, että kokeneet osallistujat suoriutuisivat paremmin kuin opiskelijat ilman tekoälyn apua ja että lääkärit hyötyisivät vain vähän tekoälysyötteestä, mutta opiskelijoiden suorituskyky paranee tekoälyn avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on testata, kuinka ultraäänioperaattorin kokemus vaikuttaa tekoälyyn perustuvan diagnostiikan suorituskykyyn kilpirauhasen kyhmyjen analysoinnissa ultraäänitutkimuksissa. Tutkijat perustivat kokeen viidellä asemalla, joista jokaisella oli potilas, jolla oli kilpirauhasen kyhmy ja ultraäänilaite, johon oli asennettu syväoppimiseen perustuva S-Detect for Thyroid -järjestelmä. Rekrytoitiin 20 tutkimukseen osallistunutta: 8 aloittelevaa ultraäänitaitojen lääketieteen opiskelijaa, 3 keskitason ultraäänitaitojen (korva-nenä-kurkku) nuorempia kurkku- ja kurkkurekisteröijä ja 9 vanhempaa ultraäänitutkimuksesta kokenutta kurkku- ja kurkkulääkäriä. Osallistujat skannasivat kaikki potilaat ja tallensivat analyysinsä kyhmyistä EUTIRADS-järjestelmällä (European thyroid imagining reporting and data system) kolmella eri tavalla: omalla analyysillään, S-Detectin analyysillä ja kahta edellistä yhdistävällä analyysillä.
Hypoteesi oli, että tekoälyjärjestelmä toimisi yhtä hyvin osallistujaryhmien välillä. Lisäksi odotettiin, että kokeneet osallistujat suoriutuisivat paremmin kuin opiskelijat ilman tekoälyn apua ja että lääkärit hyötyisivät vain vähän tekoälysyötteestä, mutta opiskelijoiden suorituskyky paranee tekoälyn avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lääketieteen opiskelijat
Sisällyttämiskriteerit:
- Viime vuoden opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- Kokemusta ultraäänestä Kööpenhaminan yliopistossa opetettavan lisäksi
Nuoremmat ENT-lääkärit
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri ilmoittautunut ENT-lääkärin peruskoulutukseen.
Vanhemmat ENT-lääkärit
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri ilmoittautunut ENT-koulutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe
20 osallistujaa ultraääni skannaa viisi potilasta, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä, ja arvioi nämä kyhmyt itse, sitten AI-ohjelmalla, ja lopulta he tekevät yhdistetyn arvion.
|
Syväoppimiseen perustuva ohjelma Samsungin ultraäänilaitteille, jotka on suunniteltu suorittamaan reaaliaikaista puoliautomaattista kilpirauhasen kyhmyjen analyysiä.
Ultraäänioperaattori jäädyttää poikittaisen kuvan potilaan kilpirauhasen kyhmystä ja aktivoi S-Detectin.
Käyttäjä valitsee kyhmyn näytöltä ja ohjelma piirtää automaattisesti kiinnostavan alueen.
Sitten S-Detect antaa dikotomisen diagnoosin joko "mahdollisesti hyvänlaatuinen" ja "mahdollisesti pahanlaatuinen".
Lisäksi se mittaa kyhmyn ja luonnehtii sitä EUTIRADS-pohjaisella sanakirjalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S-Detect-diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä (kokeilupäivä)
|
Tekoälypohjaisen ultraäänidiagnostiikkajärjestelmän "S-Detect" oikeiden kilpirauhasen kyhmydiagnoosien määrä kaikista pahanlaatuisten syöpädiagnoosien määrästä viiden potilaan kilpirauhasen kyhmyissä.
Kultastandardi on kyhmyjen sytologia ja histologia.
|
1 päivä (kokeilupäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsiasuosituksen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä (kokeilupäivä)
|
Oikeiden biopsiasuositusten määrä viiden potilaan kilpirauhasen kyhmyistä.
Suositus on peräisin EUTIRADS-analyyseistä, jotka osallistujat ovat tehneet tekoälyn avulla ja ilman.
Kultastandardi on biopsiasuositus, joka on johdettu asiantuntijan konsensuksen EUTIRADS-arvioinnista kyhmyistä.
|
1 päivä (kokeilupäivä)
|
|
Kyhmyjen mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä (kokeilupäivä)
|
Osallistujien ja S-Detectin tekemät viiden potilaan kilpirauhasen kyhmyjen mittaukset.
Kultastandardit ovat kyhmyjen asiantuntija-konsensusarviointianalyysin mittauksia.
|
1 päivä (kokeilupäivä)
|
|
OSAUS-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä (kokeilupäivä)
|
Osallistujien keskimääräiset OSAUS-pisteet (objektiivinen strukturoitu ultraäänitaitojen arviointi), jotka on arvioitu heidän viiden potilaan ultraäänitutkimuksistaan.
Arvioinnin tekee itsenäisesti kaksi pään ja kaulan ultraääniasiantuntijaa.
|
1 päivä (kokeilupäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tobias Todsen, Ph.d, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thyroid AI US operator exp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .