Az ultrahang-kezelő hatása a pajzsmirigycsomók mesterséges intelligenciájával végzett diagnosztikára – Klinikai próba
Az ultrahangkezelő befolyása a mesterséges intelligencia diagnosztikai pontosságára a pajzsmirigycsomók felméréséhez – klinikai vizsgálat
Ez egy prospektív klinikai tanulmány, amelynek célja annak tesztelése, hogy az ultrahangkezelő tapasztalata hogyan befolyásolja az AI-alapú (mesterséges intelligencia alapú) diagnosztika teljesítményét a pajzsmirigy csomók ultrahangvizsgálatokon történő elemzésekor. A kutatók egy kísérletet állítottak fel öt állomással, mindegyikben egy pajzsmirigycsomóval rendelkező páciens és egy ultrahangos gép, amelyre az S-Detect for Thyroid mélytanuláson alapuló rendszert telepítették. A vizsgálatban 20 résztvevőt vettek fel: 8 újonc ultrahangos orvostanhallgatót, 3 középfokú ultrahangos jártassággal rendelkező fiatal fül-orr-gégészeti (fül-orr-gégészeti) regisztrátort és 9 vezető fül-orr-gégészeti regisztrátort, akik jártasak az ultrahangban. A résztvevők az összes pácienst beszkennelték, és az EUTIRADS (European thyroid imagining Reporting and Data System) rendszer segítségével rögzítették a csomók elemzését három különböző módon: saját elemzéssel, S-Detect elemzéssel, valamint az előző kettőt kombináló elemzéssel.
A hipotézis az volt, hogy az AI-rendszer egyformán jól teljesít a résztvevő csoportok között. Emellett az is várható volt, hogy a tapasztalt résztvevők jobban teljesítenek, mint a tanulók mesterséges intelligencia nélkül, és az orvosok keveset nyernek az MI-bemenettel, de a hallgatók teljesítményét javítja az AI-bevitel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív klinikai tanulmány, amelynek célja annak tesztelése, hogy az ultrahangkezelő tapasztalata hogyan befolyásolja az AI-alapú (mesterséges intelligencia alapú) diagnosztika teljesítményét a pajzsmirigy csomók ultrahangvizsgálatokon történő elemzésekor. A kutatók egy kísérletet állítottak fel öt állomással, mindegyikben egy pajzsmirigycsomóval rendelkező páciens és egy ultrahangos gép, amelyre az S-Detect for Thyroid mélytanuláson alapuló rendszert telepítették. A vizsgálatban 20 résztvevőt vettek fel: 8 újonc ultrahangos orvostanhallgatót, 3 középfokú ultrahangos jártassággal rendelkező fiatal fül-orr-gégészeti (fül-orr-gégészeti) regisztrátort és 9 vezető fül-orr-gégészeti regisztrátort, akik jártasak az ultrahangban. A résztvevők az összes pácienst beszkennelték, és az EUTIRADS (European thyroid imagining Reporting and Data System) rendszer segítségével rögzítették a csomók elemzését három különböző módon: saját elemzéssel, S-Detect elemzéssel, valamint az előző kettőt kombináló elemzéssel.
A hipotézis az volt, hogy az AI-rendszer egyformán jól teljesít a résztvevő csoportok között. Emellett az is várható volt, hogy a tapasztalt résztvevők jobban teljesítenek, mint a hallgatók mesterséges intelligencia nélkül, és az orvosok keveset nyernek az MI-bemenettel, de a hallgatók teljesítményét javítja az AI-bevitel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Orvostanhallgatók
Bevételi kritériumok:
- Tavalyi diák
Kizárási kritériumok:
- A Koppenhágai Egyetemen tanultakon túlmutató ultrahangos tapasztalat
Ifjúsági fül-orr-gégész orvosok
Bevételi kritériumok:
- Orvos beiratkozott fül-orr-gégészeti bevezető képzésre.
Vezető fül-orr-gégész orvosok
Bevételi kritériumok:
- Orvos beiratkozott fül-orr-gégészeti képzésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérlet
20 résztvevő ultrahanggal szkennel öt pajzsmirigycsomós beteget, és ezeket a csomókat maguk, majd az AI-programmal értékelik, végül kombinált értékelést adnak.
|
Mély tanuláson alapuló program Samsung ultrahangos gépeken, amelyek a pajzsmirigy csomóinak valós idejű félautomata elemzésére szolgálnak.
Az ultrahangkezelő lefagyasztja a páciens pajzsmirigy csomójának keresztirányú képét, és aktiválja az S-Detectet.
A kezelő kiválasztja a gócot a képernyőn, és a program automatikusan megrajzolja a kívánt régiót.
Ezután az S-Detect dichotóm diagnózist ad a "Lehetséges jóindulatú" és a "Lehetőleg rosszindulatú" diagnózisról.
Emellett megméri a csomót, és EUTIRADS-en alapuló lexikonnal jellemzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az S-Detect diagnózis pontossága
Időkeret: 1 nap (a kísérlet napja)
|
A helyes pajzsmirigycsomó-malignitás diagnózisok száma az összes rosszindulatú daganatos diagnózisból az "S-Detect" mesterséges intelligencia alapú ultrahang-diagnosztikai rendszerrel az öt páciens pajzsmirigycsomóin.
Az arany standard a csomók citológiája és szövettana.
|
1 nap (a kísérlet napja)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biopsziás ajánlás pontossága
Időkeret: 1 nap (a kísérlet napja)
|
A helyes biopsziás ajánlások száma az öt beteg pajzsmirigycsomóin.
Az ajánlás az EUTIRADS elemzéseiből származik, amelyeket a résztvevők mesterségesintelligencia-segítséggel és anélkül végeztek.
Az aranystandard egy biopsziás ajánlás, amely a csomók EUTIRADS szakértői konszenzusos értékeléséből származik.
|
1 nap (a kísérlet napja)
|
|
Csomómérés
Időkeret: 1 nap (a kísérlet napja)
|
Az öt páciens pajzsmirigycsomóinak mérése a résztvevők és az S-Detect által.
Az aranystandard a csomók szakértői konszenzusos értékeléséből származó mérések.
|
1 nap (a kísérlet napja)
|
|
OSAUS pontszám
Időkeret: 1 nap (a kísérlet napja)
|
A résztvevők átlagos OSAUS-pontszáma (az ultrahangos készségek objektív strukturált értékelése) az öt beteg ultrahangvizsgálata alapján.
Az értékelést egymástól függetlenül két fej-nyaki ultrahang szakértő végzi.
|
1 nap (a kísérlet napja)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tobias Todsen, Ph.d, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Thyroid AI US operator exp
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .