Влияние оператора УЗИ на диагностику узлов щитовидной железы с помощью ИИ - клиническое исследование
Влияние оператора УЗИ на диагностическую точность искусственного интеллекта для оценки узлов щитовидной железы – клиническое исследование
Это проспективное клиническое исследование, целью которого является проверить, как опыт оператора УЗИ влияет на эффективность диагностики на основе искусственного интеллекта при анализе узлов щитовидной железы на УЗИ. Исследователи поставили эксперимент с пятью станциями, на каждой из которых находился пациент с узлом щитовидной железы и ультразвуковой аппарат с установленной системой глубокого обучения S-Detect для щитовидной железы. Было набрано 20 участников исследования: 8 студентов-медиков с начинающим ультразвуковым навыком, 3 младших ЛОР-регистратора (ухо-горло-нос) со средним уровнем ультразвукового мастерства и 9 старших ЛОР-регистраторов с опытом работы в УЗИ. Участники сканировали всех пациентов и записывали свои анализы узлов с использованием системы EUTIRADS (Европейская система отчетов и данных по визуализации щитовидной железы) тремя различными способами: собственный анализ, анализ S-Detect и анализ, объединяющий два предыдущих.
Гипотеза заключалась в том, что система ИИ будет работать одинаково хорошо в разных группах участников. Кроме того, ожидалось, что опытные участники будут работать лучше, чем студенты без помощи ИИ, и что врачи мало что выиграют от вклада ИИ, но что успеваемость студентов с помощью ИИ улучшится.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное клиническое исследование, целью которого является проверить, как опыт оператора УЗИ влияет на эффективность диагностики на основе искусственного интеллекта при анализе узлов щитовидной железы на УЗИ. Исследователи поставили эксперимент с пятью станциями, на каждой из которых находился пациент с узлом щитовидной железы и ультразвуковой аппарат с установленной системой глубокого обучения S-Detect для щитовидной железы. Было набрано 20 участников исследования: 8 студентов-медиков с начинающим ультразвуковым навыком, 3 младших ЛОР-регистратора (ухо-горло-нос) со средним уровнем ультразвукового мастерства и 9 старших ЛОР-регистраторов с опытом работы в УЗИ. Участники сканировали всех пациентов и записывали свои анализы узлов с использованием системы EUTIRADS (Европейская система отчетов и данных по визуализации щитовидной железы) тремя различными способами: собственный анализ, анализ S-Detect и анализ, объединяющий два предыдущих.
Гипотеза заключалась в том, что система ИИ будет работать одинаково хорошо в разных группах участников. Кроме того, ожидалось, что опытные участники будут работать лучше, чем студенты без помощи ИИ, и что врачи мало что выиграют от вклада ИИ, но что успеваемость студентов с помощью ИИ улучшится.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Студенты-медики
Критерии включения:
- Студент прошлого года
Критерий исключения:
- Опыт работы с ультразвуком сверх того, который преподается в Копенгагенском университете.
Младшие врачи ЛОР-регистратора
Критерии включения:
- Врач поступил на вводное обучение по специальности ЛОР-врач.
Старшие врачи ЛОР-регистратора
Критерии включения:
- Доктор записался на ЛОР-курс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент
20 участников УЗИ сканируют пять пациентов с узлами щитовидной железы и оценивают сами эти узлы, затем с помощью AI-программы и, наконец, дают комбинированную оценку.
|
Программа, основанная на глубоком обучении, на ультразвуковых аппаратах Samsung, предназначенная для полуавтоматического анализа узлов щитовидной железы в режиме реального времени.
Оператор УЗИ фиксирует поперечное изображение узла щитовидной железы пациента и активирует S-Detect.
Оператор выбирает узел на экране, и программа автоматически рисует интересующую область.
Затем S-Detect выдает дихотомический диагноз: «Возможно доброкачественный» и «Возможно злокачественный».
Кроме того, он измеряет узел и характеризует его с помощью словаря, основанного на EUTIRADS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики S-Detect
Временное ограничение: 1 день (день эксперимента)
|
Число правильных диагнозов злокачественности узлов щитовидной железы из общего числа диагнозов злокачественных новообразований, поставленных с помощью искусственной ультразвуковой диагностической системы «S-Detect» на узлах щитовидной железы у пяти пациентов.
Золотым стандартом является цитология и гистология узелков.
|
1 день (день эксперимента)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность рекомендаций по биопсии
Временное ограничение: 1 день (день эксперимента)
|
Количество правильных рекомендаций по биопсии узлов щитовидной железы у пяти пациентов.
Рекомендации основаны на анализе EUTIRADS, проведенном участниками с помощью ИИ и без нее.
Золотым стандартом является рекомендация по биопсии, основанная на экспертной оценке узлов EUTIRADS.
|
1 день (день эксперимента)
|
|
Измерение узелков
Временное ограничение: 1 день (день эксперимента)
|
Измерение узлов щитовидной железы пяти пациентов, выполненное участниками с помощью S-Detect.
Золотым стандартом являются измерения, полученные на основе экспертного консенсусного анализа узлов.
|
1 день (день эксперимента)
|
|
Оценка OSAUS
Временное ограничение: 1 день (день эксперимента)
|
Средние показатели OSAUS (объективная структурированная оценка навыков ультразвукового исследования) участников, полученные по данным ультразвукового сканирования пяти пациентов.
Оценка проводится независимо двумя экспертами по УЗИ головы и шеи.
|
1 день (день эксперимента)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tobias Todsen, Ph.d, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thyroid AI US operator exp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .