Influência do operador de ultrassom no diagnóstico com IA para nódulos da tireoide - ensaio clínico
A influência do operador de ultrassom na precisão diagnóstica da inteligência artificial para avaliação de nódulos tireoidianos - um ensaio clínico
Este é um estudo clínico prospectivo com o objetivo de testar como a experiência do operador de ultrassom influencia o desempenho de diagnósticos baseados em IA (baseados em inteligência artificial) ao analisar nódulos de tireoide em exames de ultrassom. Os investigadores montaram um experimento com cinco estações, cada uma com um paciente com nódulo na tireoide e uma máquina de ultrassom com o sistema baseado em aprendizagem profunda S-Detect for Thyroid instalado. Foram recrutados 20 participantes do estudo: 8 estudantes de medicina com habilidade em ultrassom iniciante, 3 registradores otorrinolaringologistas juniores (ouvido-nariz-garganta) com habilidade intermediária em ultrassom e 9 registradores otorrinolaringologistas seniores com experiência em ultrassom. Os participantes escanearam todos os pacientes e registraram suas análises dos nódulos usando o sistema EUTIRADS (sistema europeu de relatórios e dados de imaginação da tireoide) de três maneiras diferentes: uma análise própria, uma análise do S-Detect e uma análise combinando as duas anteriores.
A hipótese era que o sistema de IA teria um desempenho igualmente bom entre os grupos de participantes. Além disso, esperava-se que os participantes experientes tivessem um desempenho melhor do que os estudantes sem a ajuda da IA, e que os médicos ganhassem pouco com os contributos da IA, mas que os estudantes tivessem o seu desempenho melhorado com os contributos da IA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico prospectivo com o objetivo de testar como a experiência do operador de ultrassom influencia o desempenho de diagnósticos baseados em IA (baseados em inteligência artificial) ao analisar nódulos de tireoide em exames de ultrassom. Os investigadores montaram um experimento com cinco estações, cada uma com um paciente com nódulo na tireoide e uma máquina de ultrassom com o sistema baseado em aprendizagem profunda S-Detect for Thyroid instalado. Foram recrutados 20 participantes do estudo: 8 estudantes de medicina com habilidade em ultrassom iniciante, 3 registradores otorrinolaringologistas juniores (ouvido-nariz-garganta) com habilidade intermediária em ultrassom e 9 registradores otorrinolaringologistas seniores com experiência em ultrassom. Os participantes escanearam todos os pacientes e registraram suas análises dos nódulos usando o sistema EUTIRADS (sistema europeu de relatórios e dados de imaginação da tireoide) de três maneiras diferentes: uma análise própria, uma análise do S-Detect e uma análise combinando as duas anteriores.
A hipótese era que o sistema de IA teria um desempenho igualmente bom entre os grupos de participantes. Além disso, esperava-se que os participantes experientes tivessem um desempenho melhor do que os estudantes sem a ajuda da IA, e que os médicos ganhassem pouco com os contributos da IA, mas que os estudantes tivessem o seu desempenho melhorado com os contributos da IA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Estudantes de medicina
Critério de inclusão:
- Aluno do último ano
Critério de exclusão:
- Experiência com ultrassom além daquela ensinada na Universidade de Copenhague
Médicos registradores de otorrinolaringologia júnior
Critério de inclusão:
- Médico matriculado em treinamento introdutório como médico otorrinolaringologista.
Médicos registradores de otorrinolaringologia sênior
Critério de inclusão:
- Médico matriculado em treinamento de otorrinolaringologia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimentar
20 participantes fazem ultrassonografia de cinco pacientes com nódulos de tireoide e avaliam eles próprios esses nódulos, depois com o programa de IA e, por fim, fazem uma avaliação combinada.
|
Programa baseado em aprendizagem profunda em máquinas de ultrassom Samsung projetadas para fazer análises semiautomáticas em tempo real de nódulos da tireoide.
O operador de ultrassom congela uma imagem transversal do nódulo da tireoide do paciente e ativa o S-Detect.
O operador seleciona o nódulo na tela e o programa desenha automaticamente uma região de interesse.
Em seguida, o S-Detect fornece um diagnóstico dicotômico de "Possivelmente benigno" e "Possivelmente maligno".
Além disso, mede o nódulo e o caracteriza com um léxico baseado em EUTIRÁDES.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do diagnóstico S-Detect
Prazo: 1 dia (dia do experimento)
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Número de diagnósticos corretos de malignidade de nódulos tireoidianos dentre os diagnósticos totais de malignidade pelo sistema de diagnóstico de ultrassom baseado em IA "S-Detect" nos nódulos tireoidianos dos cinco pacientes.
O padrão ouro é a citologia e histologia dos nódulos.
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1 dia (dia do experimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da recomendação de biópsia
Prazo: 1 dia (dia do experimento)
|
Número de recomendações corretas de biópsia nos nódulos tireoidianos dos cinco pacientes.
A recomendação deriva de análises EUTIRADS feitas por participantes com e sem assistência de IA.
O padrão-ouro é a recomendação de biópsia derivada do consenso de especialistas na avaliação dos nódulos pela EUTIRADS.
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1 dia (dia do experimento)
|
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Medição de nódulos
Prazo: 1 dia (dia do experimento)
|
Medição dos nódulos tireoidianos dos cinco pacientes feita pelos participantes e pelo S-Detect.
O padrão ouro são medidas provenientes da análise de avaliação de consenso de especialistas dos nódulos.
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1 dia (dia do experimento)
|
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Pontuação OSAUS
Prazo: 1 dia (dia do experimento)
|
Pontuações médias de OSAUS (avaliação objetiva estruturada de habilidades de ultrassom) dos participantes, conforme avaliado a partir de seus exames de ultrassom dos cinco pacientes.
A avaliação é feita de forma independente por dois especialistas em ultrassom de cabeça e pescoço.
|
1 dia (dia do experimento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tobias Todsen, Ph.d, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thyroid AI US operator exp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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