- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06307236
Dysmenorea technik emoční svobody (EFT) a její vliv na úroveň vnímaného stresu
Dysmenorea technik emoční svobody (EFT) a její vliv na vnímání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aplikace experimentální skupiny Ženy v experimentální skupině budou informovány o funkci, klikacích bodech a aplikaci EFT prostřednictvím písemného materiálu. Aplikace EFT bude prakticky vysvětlena certifikovaným výzkumníkem a budou následovat kroky aplikace. Ženy, které podstoupily EFT, budou během týdne nebo dvou znovu kontaktovány s dotazem, jak se cítí, a obdrží zpětnou vazbu, zda je problém nebo problémy při prvním setkání stále trápí. Požádáním žen, aby ukázaly, jak se cítí na stupnici SUE, se aplikace EFT bude opakovat, dokud žena nevyjádří pozitivní emoce na stupnici SUE. Počet aplikací EFT bude určen podle stavu ženy. Po dokončení aplikace EFT bude žena v 1. a 2. měsíci přehodnocena pomocí VAS a PSS. Bude zaznamenáno a hlášeno jako vnímaný stres při hodnocení Certifikace výzkumného pracovníka EFT je S.E.M. Jedná se o certifikát v celkovém rozsahu 50 hodin včetně prezenčního školení, který vydává Akademie s ohledem na mezinárodní vzdělávací standardy a kritéria. Školení vedl trenér s certifikátem školitele na EFT. Řešitel, který má celostátně i mezinárodně platný certifikát, vypracoval souběžně s absolvovaným školením směrnici, obdržel odborná stanoviska ke směrnici a provede její pilotní aplikaci.
Aplikace kontrolní skupiny Na začátku výzkumu se uskuteční schůzka s ženami v kontrolní skupině a budou poskytnuty informace o studii. Výzkumník otevře skupinu WhatsApp pro ženy v kontrolní skupině a bude je sledovat, aby odstranil jejich nedostatek informací. V průběhu výzkumu budou ženy v kontrolní skupině pokračovat ve svých rutinních zvládacích návykech ohledně dysmenorey a úrovně vnímaného stresu a tato skupina, stejně jako experimentální skupina, bude v 1. a 2. měsíci výzkumu přehodnocena pomocí VAS a PSS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 18–49 let a svobodný,
- Musí být gramotný a ochotný zúčastnit se studie,
- V oblasti, kde bude aplikována EFT, by neměly být žádné rány, jizvy nebo infekce.
- Vnímaná úroveň stresu musí být vysoká a musí mít dysmenoreu
Kritéria vyloučení:
- Během posledních šesti měsíců by nemělo dojít ke změně menstruačního cyklu,
- Nesmí existovat žádné komunikační problémy nebo nemoci, které by mohly bránit v práci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Nebude provedena žádná žádost
|
|
Experimentální: Experimentální
Skupina, která má být aplikována EFT
|
Technika emoční svobody (EFT), která je součástí energetické psychoterapie podobně jako metoda kognitivně behaviorální terapie, je snadno použitelná metoda, která se používá k úlevě od psychických problémů, jako je úzkost a stres, a má pozitivní výsledky, které se právě začaly projevovat. používané ve světě i u nás.
EFT lze bezpečně aplikovat na všechny věkové kategorie a skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aplikace EFT
Časové okno: 12 týdnů
|
Stupnice vnímaného napětí, VAS
|
12 týdnů
|
Řízení
Časové okno: 12 týdnů
|
Stupnice vnímaného napětí, VAS
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Tuğçe ÇİTİL, Kütahya Health Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-41997688-050.99-105442
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Techniky emoční svobody
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsUkončenoChronická bolest dolní části zad | Bolest v noze, blíže neurčenáHolandsko
-
University of MiamiCenter for Latino Health Research OpportunitiesDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... a další spolupracovníciDokončeno
-
Maxx Orthopedics IncNáborZtráta kostí | Periprotetické zlomeniny | Infekce | Aseptické uvolnění | MCL - Mediální kolaterální ruptura vazu v koleniSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženoZlomeniny kyčle | Zranění kyčle | Osteoartróza kyčle | Onemocnění kyčle
-
Johns Hopkins UniversityUrban Health InstituteStaženo
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeRevmatoidní artritida | Osteoartróza kolena | Posttraumatická osteoartróza
-
Insightra Medical, Inc.UkončenoPrimární tříselná kýlaSpojené státy, Itálie, Rakousko