- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06307236
Dysmenorroe van Emotional Freedom Techniques (EFT) en het effect ervan op het waargenomen stressniveau
Dysmenorroe van Emotional Freedom Techniques (EFT) en het effect ervan op waargenomen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toepassing van de experimentele groep De vrouwen in de experimentele groep worden middels schriftelijk materiaal geïnformeerd over de werking, klikpunten en toepassing van EFT. De EFT-toepassing wordt door een gecertificeerd onderzoeker praktisch uitgelegd en de toepassingsstappen worden gevolgd. Vrouwen die EFT hebben ondergaan, worden binnen een week of twee opnieuw benaderd met de vraag hoe zij zich voelen en er wordt feedback gegeven over de vraag of het probleem of de problemen tijdens de eerste bijeenkomst hen nog steeds hinderen. Door vrouwen te vragen hoe zij zich voelen op de SUE-schaal, wordt de EFT-toepassing herhaald totdat de vrouw positieve emoties uit op de SUE-schaal. Het aantal EFT-aanvragen zal worden bepaald op basis van de toestand van de vrouw. Nadat de EFT-aanvraag is afgerond, wordt de vrouw in de 1e en 2e maand opnieuw beoordeeld met VAS en PSS. Het wordt geregistreerd en gerapporteerd als waargenomen stress bij de beoordeling. De certificering van de EFT-onderzoeker is S.E.M. Het is een certificaat met een totale omvang van 50 uur, inclusief face-to-face training, afgegeven door de Academie, rekening houdend met de normen en criteria van internationaal onderwijs. De training werd gegeven door een trainer met een trainerscertificaat EFT. De onderzoeker, die beschikt over een nationaal en internationaal geldig certificaat, heeft parallel aan de opleiding die hij heeft gevolgd een richtlijn opgesteld, deskundig advies gekregen over de richtlijn en gaat de pilottoepassing ervan uitvoeren.
Toepassing van de controlegroep Aan het begin van het onderzoek zal er een bijeenkomst plaatsvinden met de vrouwen uit de controlegroep en zal er informatie over het onderzoek worden gegeven. De onderzoeker zal een WhatsApp-groep openen voor de vrouwen in de controlegroep en hen volgen om hun gebrek aan informatie weg te werken. Gedurende het hele onderzoek zullen vrouwen in de controlegroep hun routinematige coping-gewoonten met betrekking tot dysmenorroe en waargenomen stressniveaus voortzetten, en deze groep zal, net als de experimentele groep, opnieuw worden geëvalueerd met VAS en PSS in de eerste en tweede maand van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen 18 en 49 jaar oud zijn en alleenstaand,
- Moet geletterd zijn en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen,
- Er mogen geen wonden, littekens of infecties zijn in het gebied waar EFT wordt toegepast.
- Het waargenomen stressniveau moet hoog zijn en er moet sprake zijn van dysmenorroe
Uitsluitingscriteria:
- Er mag de afgelopen zes maanden geen verandering in de menstruatiecyclus optreden,
- Er mogen geen communicatieproblemen of ziekten zijn die het werk kunnen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen aanvraag ingediend
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Groep toe te passen EFT
|
Emotional Freedom Technique (EFT), dat is opgenomen in de energetische psychotherapie, vergelijkbaar met de cognitieve gedragstherapiemethode, is een gemakkelijk toepasbare methode die wordt gebruikt om mentale problemen zoals angst en stress te verlichten en positieve resultaten oplevert, die nu pas bekend zijn geworden gebruikt in de wereld en in ons land.
EFT kan veilig worden toegepast op alle leeftijden en groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EFT-toepassing
Tijdsspanne: 12 weken
|
Schaal voor waargenomen stress, VAS
|
12 weken
|
|
Controle
Tijdsspanne: 12 weken
|
Schaal voor waargenomen stress, VAS
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Tuğçe ÇİTİL, Kutahya Health Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-41997688-050.99-105442
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .