- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06307236
Dysmenoré av Emotional Freedom Techniques (EFT) og dens effekt på opplevd stressnivå
Dysmenoré av Emotional Freedom Techniques (EFT) og dens effekt på oppfattet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anvendelse av forsøksgruppen Kvinnene i forsøksgruppen vil bli informert om funksjon, klikkpunkter og anvendelse av EFT gjennom et skriftlig materiale. EFT-søknaden vil bli forklart praktisk av en sertifisert forsker og søknadstrinnene vil bli fulgt. Kvinner som gjennomgikk EFT vil bli kontaktet igjen innen en uke eller to og spurt om hvordan de har det, og tilbakemelding vil bli mottatt om problemet eller problemene under det første møtet fortsatt plager dem. Ved å be kvinner vise hvordan de har det på SUE-skalaen, vil EFT-applikasjonen gjentas inntil kvinnen uttrykker positive følelser på SUE-skalaen. Antall EFT-søknader avgjøres i henhold til kvinnens tilstand. Etter at EFT-søknaden er fullført, vil kvinnen bli revurdert med VAS og PSS i 1. og 2. måned. Det vil bli registrert og rapportert som opplevd stress ved vurdering av EFT-utøverforskerens sertifisering er S.E.M. Det er et sertifikat med et totalt omfang på 50 timer, inkludert ansikt-til-ansikt trening, utstedt av akademiet med tanke på internasjonale utdanningsstandarder og -kriterier. Opplæringen ble gitt av en trener med trenerbevis på EFT. Forskeren, som har et nasjonalt og internasjonalt gyldig sertifikat, har utarbeidet en veiledning parallelt med opplæringen han har fått, fått ekspertuttalelser om retningslinjen og skal gjennomføre pilotsøknaden.
Anvendelse av kontrollgruppen Det vil bli avholdt et møte med kvinnene i kontrollgruppen i begynnelsen av forskningen og det vil bli gitt informasjon om studien. Forskeren vil åpne en WhatsApp-gruppe for kvinnene i kontrollgruppen og følge dem for å eliminere mangelen på informasjon. Gjennom hele forskningen vil kvinner i kontrollgruppen fortsette sine rutinemessige mestringsvaner angående dysmenoré og opplevd stressnivå, og denne gruppen vil, i likhet med forsøksgruppen, bli revurdert med VAS og PSS i 1. og 2. måned av forskningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 18-49 år og singel,
- Må være lesekyndig og villig til å delta i studien,
- Det skal ikke være sår, arr eller infeksjoner i området der EFT skal påføres.
- Det opplevde stressnivået må være høyt og de må oppleve dysmenoré
Ekskluderingskriterier:
- Det skal ikke være noen endring i menstruasjonssyklusen de siste seks månedene,
- Det skal ikke være kommunikasjonsproblemer eller sykdommer som kan hindre arbeid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen søknad vil bli gjort
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Gruppe som skal brukes EFT
|
Emotional Freedom Technique (EFT), som inngår i energipsykoterapien lik den kognitive atferdsterapimetoden, er en lett anvendelig metode som brukes til å lindre psykiske problemer som angst og stress og har positive resultater, som nettopp har begynt å bli. brukt i verden og i vårt land.
EFT kan brukes trygt til alle aldre og grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFT søknad
Tidsramme: 12 uker
|
Opplevd stressskala, VAS
|
12 uker
|
|
Kontroll
Tidsramme: 12 uker
|
Opplevd stressskala, VAS
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Tuğçe ÇİTİL, Kutahya Health Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-41997688-050.99-105442
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .