- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06311565
Účinky vzdělávání po screeningu kolorektálního karcinomu
Vliv vzdělání jednotlivců podstupujících screening kolorektálního karcinomu na postoje, přesvědčení a zdravé životní styl
Cílem této studie je prozkoumat vliv edukace jedinců podstupujících screening kolorektálního karcinomu na jejich postoje, přesvědčení a chování ke zdravému životnímu stylu.
Tato studie byla plánována jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie v rodinném zdravotním středisku v Istanbulu. Vesmír výzkumu; Vzorek jedinců registrovaných v rodinném zdravotním středisku bude tvořit celkem 70 jedinců, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie.
Ke sběru dat bude použit formulář pro diagnostiku pacienta, škála víry postojů k screeningu kolorektálního karcinomu, škála zdravého životního stylu II. Data budou shromažďována při prvním setkání, o 1 měsíc později, o 3 měsíce později, před testem a po testu. Ve výzkumu budou jedinci rozděleni do dvou skupin: intervenční (n = 35) a kontrolní (n = 35). Zásahové skupině bude poskytnuto školení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Krocan
- Hilal KARTAL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 50-70 lety,
- Registrován ve Family Health Center,
- Umět mluvit turecky,
- Žádná diagnóza psychiatrického onemocnění a žádné užívání anxiolytik v anamnéze,
- Poprvé budou mít test na okultní krvácení ve stolici,
- Pozitivní výsledek testu na okultní krvácení ve stolici,
- Test na okultní krvácení ve stolici byl pozitivní a byla provedena kolonoskopie,
- Ti, u kterých nebyl diagnostikován kolorektální karcinom v důsledku kolonoskopie,
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Po předchozí operaci tlustého střeva,
- Jedinci s anamnézou kolorektálního karcinomu nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělání
Lidé, kteří podstoupili screening kolorektálního karcinomu, budou mít školení o prevenci kolorektálního karcinomu.
Trénink bude probíhat tváří v tvář a individuálně.
Školení bude trvat přibližně 25-30 minut.
|
Jednotlivci v této skupině budou vyškoleni v osvojování si zdravého životního stylu k ochraně před kolorektálním karcinomem.
Školení bude individuální, prezenční a formou otázek a odpovědí.
Na konci školení budou účastníkům rozdány školicí brožury připravené výzkumníky po obdržení odborných posudků.
Školení bude trvat přibližně 25-30 minut.
Školení bude probíhat v tréninkové hale na rodinném zdravotním středisku.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Jedinci v této skupině budou vyšetřeni na kolorektální karcinom.
Této skupině však nebude poskytnuto žádné školení o prevenci rakoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening kolorektálního karcinomu stupnice přesvědčení
Časové okno: Výchozí stav, po jednom měsíci a po třech měsících
|
Měřítko; Skládá se z pěti subškál: relevance a konzistence, vnímání citlivosti, efektivita reakce, úzkost z rakoviny a sociální vliv.
Na stupnici je 16 položek.
Stupnice je v 5bodovém Likertově stylu a možnosti odpovědi pro každou položku jsou; Hodnotí se jako „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod), „nesouhlasím“ (2 body), „nevím“ (3 body), „souhlasím“ (4 body) a „rozhodně souhlasím“ (5 bodů).
|
Výchozí stav, po jednom měsíci a po třech měsících
|
|
Škála zdravého životního stylu II
Časové okno: Výchozí stav, po jednom měsíci a po třech měsících
|
Škála se skládá z 52 položek a šesti faktorů.
Tyto; zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, duchovní rozvoj, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
Hodnocení stupnice je 4bodového typu Likert.
Přijímají se výrazy jako nikdy (1), někdy (2), často (3), pravidelně (4).
Nejnižší skóre, které lze získat z celé škály, je 52 a nejvyšší skóre je 208.
|
Výchozí stav, po jednom měsíci a po třech měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-ISTANBUL-0001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .