- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06311565
Skutki edukacji po badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Wpływ edukacji osób poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego na postawy, przekonania i zachowania w zakresie zdrowego stylu życia
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu edukacji osób poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego na ich postawy, przekonania i zachowania związane ze zdrowym trybem życia.
Badanie to zaplanowano jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane w ośrodku zdrowia rodzinnego w Stambule. Wszechświat badań; Próba osób zarejestrowanych do poradni zdrowia rodzinnego będzie liczyła łącznie 70 osób spełniających kryteria włączenia do badania.
Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany formularz diagnozy pacjenta, Skala przekonań w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, II Skala zachowań zdrowego stylu życia. Dane zostaną zebrane podczas pierwszego spotkania, 1 miesiąc później, 3 miesiące później, przed i po teście. W badaniu osoby zostaną podzielone na dwie grupy: interwencyjną (n = 35) i kontrolną (n = 35). Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Indyk
- Hilal KARTAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 50-70 lat,
- Zarejestrowany w Centrum Zdrowia Rodzinnego,
- Potrafi mówić po turecku,
- Brak diagnozy choroby psychicznej i historii zażywania leków przeciwlękowych,
- Po raz pierwszy będą mieli wykonane badanie na krew utajoną w kale,
- Dodatni wynik badania na krew utajoną w kale,
- Badanie na krew utajoną w kale wyszło dodatnie, wykonano kolonoskopię,
- Osoby, u których w wyniku kolonoskopii nie zdiagnozowano raka jelita grubego,
- Osoby, które dobrowolnie chcą wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Po przebytej operacji jelita grubego,
- Do badania nie zostaną włączone osoby, u których w przeszłości występował rak jelita grubego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja
Osoby, które przeszły badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, zostaną przeszkolone w zakresie profilaktyki raka jelita grubego.
Szkolenia będą prowadzone w trybie stacjonarnym i indywidualnym.
Trening będzie trwał około 25-30 minut.
|
Osoby w tej grupie zostaną przeszkolone w zakresie nabywania zdrowego stylu życia w celu ochrony przed rakiem jelita grubego.
Szkolenie będzie miało charakter indywidualny, bezpośredni i w formie pytań i odpowiedzi.
Na zakończenie szkolenia uczestnikom zostaną rozdane broszury szkoleniowe przygotowane przez badaczy po zasięgnięciu opinii eksperckich.
Trening będzie trwał około 25-30 minut.
Szkolenie odbędzie się na sali szkoleniowej przy ośrodku zdrowia rodzinnego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby w tej grupie zostaną poddane badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego.
Jednakże grupa ta nie zostanie przeszkolona w zakresie profilaktyki nowotworów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przekonań w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po jednym miesiącu i po trzech miesiącach
|
Skala; Składa się z pięciu podskal: trafności i spójności, postrzegania wrażliwości, skuteczności reakcji, lęku nowotworowego i wpływu społecznego.
Skala składa się z 16 pozycji.
Skala jest w 5-punktowym stylu Likerta, a opcje odpowiedzi dla każdej pozycji to: Oceniane jest jako „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt), „nie zgadzam się” (2 punkty), „nie wiem” (3 punkty), „zgadzam się” (4 punkty) i „zdecydowanie się zgadzam” (5 punktów).
|
Wartość wyjściowa, po jednym miesiącu i po trzech miesiącach
|
|
Skala zachowań prozdrowotnych II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po jednym miesiącu i po trzech miesiącach
|
Skala składa się z 52 pozycji i sześciu czynników.
Te; odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, rozwój duchowy, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem.
Skala ocen jest 4-punktowa typu Likerta.
Akceptowane są wyrażenia takie jak nigdy (1), czasami (2), często (3), regularnie (4).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w całej skali to 52, a najwyższy 208.
|
Wartość wyjściowa, po jednym miesiącu i po trzech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-ISTANBUL-0001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .