- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06311565
Auswirkungen der Aufklärung nach der Darmkrebsvorsorge
Die Auswirkung der Aufklärung von Personen, die sich einem Darmkrebs-Screening unterziehen, auf Einstellungen, Überzeugungen und gesundes Lebensstilverhalten
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Aufklärung von Personen, die sich einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchung unterziehen, auf ihre Einstellungen, Überzeugungen und ihr gesundes Lebensstilverhalten zu untersuchen.
Diese Studie sollte als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie in einem Familiengesundheitszentrum in Istanbul durchgeführt werden. Das Universum der Forschung; Die Stichprobe der im Familiengesundheitszentrum registrierten Personen besteht aus insgesamt 70 Personen, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen.
Zur Datenerhebung werden das Patientendiagnoseformular, die Einstellungsskala zur Darmkrebsvorsorge und die Skala II für ein gesundes Lebensstilverhalten verwendet. Die Daten werden beim ersten Treffen, 1 Monat später, 3 Monate später, vor und nach dem Test erhoben. In der Forschung werden Einzelpersonen in zwei Gruppen eingeteilt: Intervention (n = 35) und Kontrolle (n = 35). Die Interventionsgruppe wird geschult.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Truthahn
- Hilal KARTAL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 50 und 70 Jahre alt,
- Eingetragen im Family Health Center,
- Kann Türkisch sprechen,
- Keine Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung und kein anxiolytischer Drogenkonsum in der Vorgeschichte,
- Sie werden zum ersten Mal einen Test auf okkultes Blut im Stuhl durchführen lassen,
- Positives Ergebnis des Tests auf okkultes Blut im Stuhl,
- Der Test auf okkultes Blut im Stuhl war positiv und es wurde eine Darmspiegelung durchgeführt.
- Diejenigen, bei denen aufgrund einer Darmspiegelung kein Darmkrebs diagnostiziert wurde,
- Einzelpersonen, die freiwillig an der Forschung teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Nach einer früheren Dickdarmoperation,
- Personen mit einer Vorgeschichte von Darmkrebs werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ausbildung
Personen, die sich einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchung unterzogen haben, erhalten eine Schulung zur Darmkrebsvorsorge.
Die Schulung erfolgt persönlich und individuell.
Die Schulung dauert ca. 25-30 Minuten.
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Einzelpersonen in dieser Gruppe werden darin geschult, sich einen gesunden Lebensstil anzueignen, um sich vor Darmkrebs zu schützen.
Die Schulung erfolgt individuell, persönlich und in Form von Fragen und Antworten.
Am Ende der Schulung werden von den Forschern nach Einholung von Expertenmeinungen erstellte Schulungsbroschüren an die Teilnehmer verteilt.
Die Schulung dauert ca. 25-30 Minuten.
Die Schulung findet in der Schulungshalle des Familiengesundheitszentrums statt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Personen dieser Gruppe werden auf Darmkrebs untersucht.
Diese Gruppe erhält jedoch keine Schulung zur Krebsprävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungsskala zur Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: Ausgangswert, nach einem Monat und nach drei Monaten
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Skala; Sie besteht aus fünf Subskalen: Relevanz und Konsistenz, Wahrnehmung von Sensibilität, Reaktionseffektivität, Krebsangst und sozialer Einfluss.
Die Skala umfasst 16 Items.
Die Skala ist im 5-Punkte-Likert-Stil und die Antwortoptionen für jedes Element sind: Die Bewertung erfolgt mit „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt), „stimme nicht zu“ (2 Punkte), „weiß nicht“ (3 Punkte), „stimme zu“ (4 Punkte) und „stimme völlig zu“ (5 Punkte).
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Ausgangswert, nach einem Monat und nach drei Monaten
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Skala II für gesundes Lebensstilverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, nach einem Monat und nach drei Monaten
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Die Skala besteht aus 52 Items und sechs Faktoren.
Diese; Gesundheitsverantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, spirituelle Entwicklung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung.
Die Skalenbewertung erfolgt nach dem 4-Punkte-Likert-Typ.
Ausdrücke wie nie (1), manchmal (2), oft (3), regelmäßig (4) werden akzeptiert.
Der niedrigste Wert, der auf der gesamten Skala erreicht werden kann, beträgt 52 und der höchste Wert liegt bei 208.
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Ausgangswert, nach einem Monat und nach drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU-ISTANBUL-0001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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