- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06311565
Effetti dell'educazione dopo lo screening del cancro del colon-retto
L’effetto dell’educazione fornita agli individui sottoposti a screening per il cancro del colon-retto su atteggiamenti, convinzioni e comportamenti di stile di vita sani
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l’effetto dell’educazione impartita agli individui sottoposti a screening per il cancro del colon-retto sui loro atteggiamenti, convinzioni e comportamenti di stile di vita sani.
Questo studio è stato pianificato per essere condotto come studio prospettico randomizzato e controllato in un centro sanitario familiare a Istanbul. L'universo della ricerca; Il campione di individui registrati al centro sanitario di famiglia sarà composto da un totale di 70 individui che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio.
Per raccogliere i dati verranno utilizzati il modulo di diagnosi del paziente, la scala di credenza attitudine allo screening del cancro colorettale e la scala di comportamento di stile di vita sano II. I dati verranno raccolti al primo incontro, 1 mese dopo, 3 mesi dopo, pre-test e post-test. Nella ricerca, gli individui saranno divisi in due gruppi: intervento (n = 35) e controllo (n = 35). Verrà fornita formazione al gruppo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Tacchino
- Hilal KARTAL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 50 e i 70 anni,
- Registrato presso il Family Health Center,
- In grado di parlare turco,
- Nessuna diagnosi di malattia psichiatrica e nessuna storia di uso di farmaci ansiolitici,
- Avranno un test del sangue occulto nelle feci per la prima volta,
- Risultato positivo del test del sangue occulto nelle feci,
- Il test del sangue occulto nelle feci è risultato positivo ed è stata eseguita una colonscopia.
- Coloro a cui non è stato diagnosticato un cancro del colon-retto a seguito della colonscopia,
- Individui che si offrono volontari per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avendo avuto un precedente intervento chirurgico al colon,
- Gli individui con una storia di cancro del colon-retto non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione scolastica
Le persone che si sono sottoposte allo screening del cancro del colon-retto riceveranno una formazione sulla prevenzione del cancro del colon-retto.
La formazione sarà svolta in presenza e individualmente.
La formazione durerà circa 25-30 minuti.
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Gli individui di questo gruppo verranno formati sull'acquisizione di comportamenti di stile di vita sani per proteggersi dal cancro del colon-retto.
La formazione sarà individuale, frontale e sotto forma di domande e risposte.
Al termine della formazione verranno distribuiti ai partecipanti opuscoli formativi preparati dai ricercatori dopo aver acquisito pareri di esperti.
La formazione durerà circa 25-30 minuti.
La formazione si svolgerà nella sala corsi presso il centro sanitario familiare.
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Nessun intervento: Controllo
Gli individui di questo gruppo verranno sottoposti a screening per il cancro del colon-retto.
Tuttavia, a questo gruppo non verrà fornita alcuna formazione sulla prevenzione del cancro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle convinzioni sull’atteggiamento nello screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Baseline, dopo un mese e dopo tre mesi
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Scala; Si compone di cinque sottoscale: rilevanza e coerenza, percezione della sensibilità, efficacia della risposta, ansia da cancro e influenza sociale.
Ci sono 16 elementi nella scala.
La scala è in stile Likert a 5 punti e le opzioni di risposta per ciascun elemento sono; Viene valutato come "fortemente in disaccordo" (1 punto), "in disaccordo" (2 punti), "non so" (3 punti), "d'accordo" (4 punti) e "fortemente d'accordo" (5 punti).
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Baseline, dopo un mese e dopo tre mesi
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Scala II dei comportamenti legati allo stile di vita sano
Lasso di tempo: Baseline, dopo un mese e dopo tre mesi
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La scala è composta da 52 item e sei fattori.
Questi; responsabilità sanitaria, attività fisica, alimentazione, sviluppo spirituale, relazioni interpersonali e gestione dello stress.
La valutazione della scala è di tipo Likert a 4 punti.
Sono accettate espressioni come mai (1), qualche volta (2), spesso (3), regolarmente (4).
Il punteggio più basso ottenibile dall'intera scala è 52 e il punteggio più alto è 208.
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Baseline, dopo un mese e dopo tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU-ISTANBUL-0001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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