- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06311565
Effecten van voorlichting na screening op colorectale kanker
Het effect van voorlichting aan personen die een screening op colorectale kanker ondergaan op de houding, overtuigingen en gezond levensstijlgedrag
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de voorlichting die wordt gegeven aan personen die screening op colorectale kanker ondergaan op hun houding, overtuigingen en gezond levensstijlgedrag.
Het was de bedoeling dat dit onderzoek zou worden uitgevoerd als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in een gezinsgezondheidscentrum in Istanbul. Het universum van het onderzoek; De steekproef van personen die bij het gezinsgezondheidscentrum zijn geregistreerd, zal bestaan uit in totaal 70 personen die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek.
Patiëntdiagnoseformulier, Colorectale kankerscreening Attitude Belief Scale, Healthy Lifestyle Behavior Scale II zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Gegevens worden verzameld bij de eerste ontmoeting, 1 maand later, 3 maanden later, pre-test en post-test. In het onderzoek worden individuen in twee groepen verdeeld: interventie (n = 35) en controle (n = 35). Er zal training worden gegeven aan de interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Kalkoen
- Hilal KARTAL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 50 en 70 jaar oud,
- Geregistreerd bij het Family Health Center,
- Turks kunnen spreken,
- Geen diagnose van psychiatrische ziekte en geen voorgeschiedenis van anxiolytisch drugsgebruik,
- Ze zullen voor de eerste keer een fecaal occult bloedonderzoek ondergaan.
- Positief resultaat van fecaal occult bloedonderzoek,
- Fecale occulte bloedtest was positief en had een colonoscopie,
- Degenen bij wie geen diagnose van colorectale kanker is gesteld als gevolg van colonoscopie,
- Mensen die vrijwillig meedoen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Nadat u eerder een darmoperatie heeft ondergaan,
- Personen met een voorgeschiedenis van colorectale kanker worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs
Mensen die een screening op darmkanker hebben ondergaan, krijgen een training over de preventie van darmkanker.
De training zal zowel face-to-face als individueel plaatsvinden.
De training zal ongeveer 25-30 minuten duren.
|
Individuen in deze groep zullen worden getraind in het verwerven van een gezond levensstijlgedrag ter bescherming tegen colorectale kanker.
De training zal individueel, face-to-face en in de vorm van vraag en antwoord zijn.
Aan het einde van de training worden trainingsbrochures, opgesteld door de onderzoekers na het inwinnen van deskundigenadvies, onder de deelnemers verspreid.
De training zal ongeveer 25-30 minuten duren.
De training vindt plaats in de trainingshal van het gezinsgezondheidscentrum.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Individuen in deze groep worden gescreend op colorectale kanker.
Deze groep krijgt echter geen training over kankerpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geloofsschaal voor screening op colorectale kanker
Tijdsspanne: Basislijn, na één maand en na drie maanden
|
Schaal; Het bestaat uit vijf subschalen: relevantie en consistentie, perceptie van gevoeligheid, effectiviteit van de respons, angst voor kanker en sociale invloed.
Er zijn 16 items in de schaal.
De schaal is in 5-punts Likert-stijl en de antwoordmogelijkheden voor elk item zijn; Het wordt geëvalueerd als ‘helemaal niet mee eens’ (1 punt), ‘mee eens’ (2 punten), ‘weet niet’ (3 punten), ‘mee eens’ (4 punten) en ‘helemaal mee eens’ (5 punten).
|
Basislijn, na één maand en na drie maanden
|
|
Gedragsschaal voor een gezonde levensstijl II
Tijdsspanne: Basislijn, na één maand en na drie maanden
|
De schaal bestaat uit 52 items en zes factoren.
Deze; gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, spirituele ontwikkeling, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
De schaalbeoordeling is van het 4-punts Likert-type.
Uitdrukkingen als nooit (1), soms (2), vaak (3), regelmatig (4) worden geaccepteerd.
De laagste score die op de gehele schaal kan worden behaald is 52 en de hoogste score is 208.
|
Basislijn, na één maand en na drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-ISTANBUL-0001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .