- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06311565
Efectos de la educación después de la detección del cáncer colorrectal
El efecto de la educación brindada a personas que se someten a pruebas de detección de cáncer colorrectal sobre las actitudes, creencias y estilos de vida saludables
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la educación brindada a personas sometidas a pruebas de detección de cáncer colorrectal sobre sus actitudes, creencias y comportamientos de estilo de vida saludable.
Se planeó realizar este estudio como un estudio prospectivo, aleatorio y controlado en un centro de salud familiar en Estambul. El universo de la investigación; La muestra de personas registradas en el centro de salud familiar estará compuesta por un total de 70 personas que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio.
Para recopilar datos se utilizará el formulario de diagnóstico del paciente, la escala de creencias y actitudes en la detección del cáncer colorrectal y la escala de comportamiento de estilo de vida saludable II. Los datos se recopilarán en el primer encuentro, 1 mes después, 3 meses después, prueba previa y posterior. En la investigación, los individuos se dividirán en dos grupos: intervención (n = 35) y control (n = 35). Se proporcionará capacitación al grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Pavo
- Hilal KARTAL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 50 y 70 años,
- Registrado en el Centro de Salud de la Familia,
- Capaz de hablar turco,
- Sin diagnóstico de enfermedad psiquiátrica y sin antecedentes de uso de drogas ansiolíticas.
- Se les realizará por primera vez un examen de Sangre Oculta en Heces,
- Resultado positivo de la prueba de sangre oculta en heces.
- La prueba de sangre oculta en heces fue positiva y se le realizó una colonoscopia.
- Aquellos a quienes no se les ha diagnosticado cáncer colorrectal como resultado de una colonoscopia,
- Personas que se ofrecen voluntariamente para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Habiendo tenido una cirugía de colon previa,
- No se incluirán en el estudio personas con antecedentes de cáncer colorrectal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación
Las personas que se hayan sometido a pruebas de detección de cáncer colorrectal recibirán capacitación sobre la prevención del cáncer colorrectal.
La formación se realizará de forma presencial e individual.
La formación durará aproximadamente entre 25 y 30 minutos.
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Las personas de este grupo recibirán capacitación para adquirir hábitos de vida saludables para protegerse contra el cáncer colorrectal.
La formación será individual, presencial y en modalidad de preguntas y respuestas.
Al final de la formación, se distribuirán a los participantes folletos de formación elaborados por los investigadores tras recibir opiniones de expertos.
La formación durará aproximadamente entre 25 y 30 minutos.
La formación se llevará a cabo en la sala de formación del centro de salud familiar.
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Sin intervención: Control
Las personas de este grupo serán examinadas para detectar cáncer colorrectal.
Sin embargo, este grupo no recibirá ninguna capacitación sobre la prevención del cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de creencias de actitud en la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de un mes y después de tres meses
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Escala; Consta de cinco subescalas: relevancia y consistencia, percepción de sensibilidad, efectividad de la respuesta, ansiedad por el cáncer e influencia social.
Hay 16 ítems en la escala.
La escala es estilo Likert de 5 puntos y las opciones de respuesta para cada ítem son; Se evalúa como “muy en desacuerdo” (1 punto), “en desacuerdo” (2 puntos), “no sé” (3 puntos), “de acuerdo” (4 puntos) y “muy de acuerdo” (5 puntos).
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Línea de base, después de un mes y después de tres meses
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Escala de conductas de estilos de vida saludables II
Periodo de tiempo: Línea de base, después de un mes y después de tres meses
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La escala consta de 52 ítems y seis factores.
Estos; responsabilidad de la salud, actividad física, nutrición, desarrollo espiritual, relaciones interpersonales y manejo del estrés.
La escala de calificación es tipo Likert de 4 puntos.
Se aceptan expresiones como nunca (1), a veces (2), a menudo (3), regularmente (4).
La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 52 y la puntuación más alta es 208.
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Línea de base, después de un mes y después de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU-ISTANBUL-0001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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