- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06311565
Эффекты обучения после скрининга колоректального рака
Влияние образования, предоставляемого лицам, проходящим скрининг колоректального рака, на отношение, убеждения и здоровый образ жизни
Целью данного исследования является изучение влияния образования, предоставляемого людям, проходящим скрининг на колоректальный рак, на их взгляды, убеждения и здоровый образ жизни.
Это исследование планировалось провести как проспективное рандомизированное контролируемое исследование в центре семейного здоровья в Стамбуле. Вселенная исследования; Выборка лиц, зарегистрированных в центре семейного здоровья, будет состоять в общей сложности из 70 человек, соответствующих критериям включения в исследование.
Для сбора данных будут использоваться форма диагноза пациента, шкала убеждений для скрининга колоректального рака, шкала II здорового образа жизни. Данные будут собираться при первом посещении, через 1 месяц, через 3 месяца, до и после тестирования. В исследовании люди будут разделены на две группы: интервенционную (n = 35) и контрольную (n = 35). Для группы вмешательства будет проведено обучение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Турция
- Hilal KARTAL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 50-70 лет,
- Зарегистрирована в Центре здоровья семьи,
- Умеет говорить по-турецки,
- Отсутствие диагноза психиатрического заболевания и отсутствие в анамнезе употребления анксиолитических препаратов.
- Им впервые предстоит сдать анализ кала на скрытую кровь.
- Положительный результат анализа кала на скрытую кровь,
- Анализ кала на скрытую кровь оказался положительным, была проведена колоноскопия.
- Те, у кого не был диагностирован колоректальный рак в результате колоноскопии,
- Лица, добровольно принявшие участие в исследовании
Критерий исключения:
- Имея предыдущую операцию на толстой кишке,
- Лица с историей колоректального рака не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образование
Люди, прошедшие скрининг на колоректальный рак, пройдут обучение по профилактике колоректального рака.
Обучение будет проводиться очно и индивидуально.
Обучение займет примерно 25-30 минут.
|
Лица из этой группы будут обучены приобретению здорового образа жизни для защиты от колоректального рака.
Обучение будет индивидуальным, очным и в форме вопросов и ответов.
По окончании тренинга участникам будут розданы учебные брошюры, подготовленные исследователями после получения экспертных заключений.
Обучение займет примерно 25-30 минут.
Обучение будет проходить в учебном зале Центра семейного здоровья.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Лица из этой группы будут проверены на колоректальный рак.
Однако эта группа не будет проходить никакого обучения по профилактике рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала убеждений в отношении скрининга колоректального рака
Временное ограничение: Исходный уровень, через один месяц и через три месяца
|
Шкала; Он состоит из пяти субшкал: актуальность и последовательность, восприятие чувствительности, эффективность реагирования, тревога по поводу рака и социальное влияние.
В шкале 16 пунктов.
Шкала составлена в 5-балльном стиле Лайкерта, и варианты ответа для каждого пункта: Оно оценивается как «совершенно не согласен» (1 балл), «не согласен» (2 балла), «не знаю» (3 балла), «согласен» (4 балла) и «полностью согласен» (5 баллов).
|
Исходный уровень, через один месяц и через три месяца
|
|
Шкала здорового образа жизни II.
Временное ограничение: Исходный уровень, через один месяц и через три месяца
|
Шкала состоит из 52 пунктов и шести факторов.
Эти; ответственность за здоровье, физическая активность, питание, духовное развитие, межличностные отношения и управление стрессом.
Шкала оценки – 4-балльная типа Лайкерта.
Допускаются такие выражения, как никогда (1), иногда (2), часто (3), регулярно (4).
Самый низкий балл, который можно получить по всей шкале, составляет 52, а самый высокий — 208.
|
Исходный уровень, через один месяц и через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-ISTANBUL-0001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .