- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06311565
Effekter av utdanning etter kolorektal kreftscreening
Effekten av utdanning gitt til individer som gjennomgår kolorektal kreftscreening på holdninger, tro og sunn livsstilsatferd
Målet med denne studien er å undersøke effekten av opplæringen gitt til individer som gjennomgår kolorektal kreftscreening på deres holdninger, tro og sunn livsstilsatferd.
Denne studien var planlagt utført som en prospektiv randomisert kontrollert studie i et familiehelsesenter i Istanbul. Forskningens univers; Utvalget av individer registrert på familiehelsestasjonen vil bestå av totalt 70 individer som oppfyller inklusjonskriteriene for studien.
Pasientdiagnoseskjema, Colorectal Cancer Screening Attitude Belief Scale, Healthy Lifestyle Behaviour Scale II vil bli brukt til å samle inn data. Data vil bli samlet inn ved første møte, 1 måned senere, 3 måneder senere, pre-test og post-test. I forskningen vil individer deles inn i to grupper: intervensjon (n = 35) og kontroll (n = 35). Opplæring vil bli gitt til intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Tyrkia
- Hilal KARTAL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 50-70 år,
- Registrert på Familiehelsesenteret,
- Kan snakke tyrkisk,
- Ingen diagnose av psykiatrisk sykdom og ingen historie med bruk av angstdempende medikamenter,
- De skal ta en fekal okkult blodprøve for første gang,
- Positivt resultat av fekal okkult blodprøve,
- Fekal okkult blodprøve var positiv og hadde en koloskopi,
- De som ikke har blitt diagnostisert med tykktarmskreft som følge av koloskopi,
- Personer som melder seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha hatt en tidligere tykktarmsoperasjon,
- Personer med en historie med tykktarmskreft vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning
Personer som har gjennomgått screening for tykk- og endetarmskreft vil få opplæring i forebygging av tykktarmskreft.
Treningen vil bli gjennomført ansikt til ansikt og individuelt.
Treningen vil ta ca. 25-30 minutter.
|
Personer i denne gruppen vil bli opplært i å tilegne seg sunn livsstilsatferd for å beskytte mot tykktarmskreft.
Treningen vil være individuell, ansikt til ansikt og i form av spørsmål og svar.
På slutten av opplæringen vil opplæringsbrosjyrer utarbeidet av forskerne etter å ha tatt ekspertuttalelser bli delt ut til deltakerne.
Treningen vil ta ca. 25-30 minutter.
Opplæringen vil foregå i treningshallen på familiehelsestasjonen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Personer i denne gruppen vil bli screenet for tykktarmskreft.
Denne gruppen vil imidlertid ikke få opplæring i kreftforebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for holdningstro for kolorektal kreftscreening
Tidsramme: Baseline, etter en måned og etter tre måneder
|
Skala; Den består av fem underskalaer: relevans og konsistens, oppfatning av sensitivitet, responseffektivitet, kreftangst og sosial påvirkning.
Det er 16 elementer i skalaen.
Skalaen er i 5-punkts Likert-stil og svaralternativene for hvert element er; Det vurderes som "helt uenig" (1 poeng), "uenig" (2 poeng), "vet ikke" (3 poeng), "enig" (4 poeng) og "helt enig" (5 poeng).
|
Baseline, etter en måned og etter tre måneder
|
|
Skala for sunn livsstil atferd II
Tidsramme: Baseline, etter en måned og etter tre måneder
|
Skalaen består av 52 elementer og seks faktorer.
Disse; helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig utvikling, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring.
Skalavurdering er 4-punkts Likert-type.
Uttrykk som aldri (1), noen ganger (2), ofte (3), regelmessig (4) aksepteres.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele skalaen er 52 og den høyeste poengsummen er 208.
|
Baseline, etter en måned og etter tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-ISTANBUL-0001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .